Ремдесивир Лиофилизат для инъекций, 1 флакон, Jubilant Generics limited / Bruck Pharma Pvt Ltd Индия, в Москве

COVID-19 вызывается коронавирусом SARS-CoV-2. У части людей болезнь ограничивается симптомами простуды, но у других развивается поражение нижних дыхательных путей: одышка, снижение насыщения крови кислородом, пневмония. На течение болезни обычно влияют две “волны” процессов:

1. вирусная репликация (вирус активно размножается) — чаще в первые дни;
2. воспалительная реакция организма — у некоторых пациентов становится чрезмерной и поддерживает поражение легких.

Ремдесивир действует именно на вирусный компонент болезни: он мешает вирусу копировать свой генетический материал. Поэтому максимальный смысл препарата — в начале клинически значимого COVID-19, особенно у пациентов с факторами риска тяжелого течения или при необходимости кислородной поддержки. 

Как действует

Ремдесивир — это пролекарство: после попадания в организм оно превращается внутри клеток в активную форму (метаболит), похожую на “строительный блок” РНК. Вирус при сборке своей РНК “встраивает” этот блок, и в результате работа фермента вируса — РНК-зависимой РНК-полимеразы — нарушается. Итог: скорость размножения вируса снижается, а вирусная нагрузка и риск прогрессирования заболевания могут уменьшаться при своевременном начале терапии.

Кому показан

1. Госпитализированные пациенты с COVID-19, особенно если есть признаки поражения нижних дыхательных путей и требуется кислород (или ожидается его необходимость). 
2. Негоспитализированные пациенты с подтвержденным COVID-19, которые имеют высокий риск ухудшения (по возрасту, сопутствующим заболеваниям и т. п.).

Как правильно принимать

Ремдесивир вводят внутривенно капельно. Препарат готовит медицинский персонал: лиофилизат растворяют и разводят, после чего проводят инфузию.

Стандартная схема (чаще при госпитализации):

• День 1: 200 мг раз в сутки (нагрузочная доза);
• Дни 2–5: 100 мг раз в сутки.

Обычная длительность курса — 5 дней; в отдельных ситуациях врач может продлить курс до 10 дней (например, при более тяжелом течении и необходимости интенсивной поддержки). 

Схема для амбулаторного лечения у пациентов высокого риска (если принято решение лечить без госпитализации):

• 3 дня: 200 мг в 1-й день, затем 100 мг во 2-й и 3-й день. 

Дети (ориентировочно от 28 дней жизни и массой ≥ 3 кг, если это предусмотрено локальной инструкцией/протоколом)

Дозы рассчитываются по массе тела и назначаются только врачом. В ряде протоколов используются схемы:

• День 1: 5 мг/кг;
• Далее: 2,5 мг/кг 1 раз в сутки.

Длительность курса определяется клинической ситуацией (часто 3–5 дней, иногда дольше по решению врача). 

Какие ограничения к применению важнее всего

1. Аллергическая реакция на ремдесивир или вспомогательные вещества в прошлом.
2. Беременность и грудное вскармливание: данные ограничены; решение принимается индивидуально врачом.

Что известно о клинической эффективности

В крупном рандомизированном исследовании ACTT-1 ремдесивир сокращал медианное время до выздоровления у госпитализированных пациентов (в публикации — 10 дней против 15 в группе плацебо), особенно когда лечение начинали относительно рано и у пациентов, которым требовался кислород, но еще не было длительной ИВЛ. 

В исследовательской программе WHO Solidarity общий эффект на смертность у госпитализированных пациентов оценивался как малый или отсутствующий, то есть препарат не является “гарантией” предотвращения летального исхода и не заменяет другие компоненты лечения тяжелого COVID-19. 

Для раннего амбулаторного применения у пациентов высокого риска есть данные о заметном снижении вероятности госпитализации/тяжелых исходов при 3-дневном курсе, начатом в первые дни болезни.