Россия
Казахстан
Остеопороз – хроническое заболевание скелета, при котором кости становятся менее плотными и более хрупкими. Внутри кости происходит постепенное «разрежение» трабекул, снижается минеральная плотность, нарушается микроструктура. В итоге даже незначительная травма или обычная нагрузка (кашель, наклон, неловкий поворот) может привести к перелому позвонков, шейки бедра, лучевой кости.
Большинство стандартных противоостеопорозных препаратов (например, бисфосфонаты) в основном снижают скорость разрушения кости. Терипаратид относится к другой группе: он активирует построение новой костной ткани, то есть действует анаболически. Благодаря этому Форстео особенно ценен у больных с тяжелым остеопорозом и уже перенесенными переломами, когда необходимо не только остановить дальнейшее разрушение, но и восстановить структуру кости.
Как действует
Терипаратид представляет собой синтетический аналог N-концевого фрагмента человеческого паратиреоидного гормона (ПТГ 1–34), который отвечает за основные биологические эффекты натурального ПТГ на костную и минеральную регуляцию.
Основные механизмы действия:
- Стимуляция остеобластов. При кратковременном ежедневном введении терипаратид активирует остеобласты – клетки, формирующие костную ткань. Они начинают синтезировать больше коллагена и костного матрикса, увеличивается минерализация, утолщаются костные трабекулы.
- Усиление костеобразования больше, чем резорбции. В норме ремоделирование кости – баланс между резорбцией (работа остеокластов) и формированием (работа остеобластов). Импульсное введение Форстео смещает этот баланс в сторону образования кости: повышается минеральная плотность, формируется более «прочная» микроструктура.
- Влияние на кальций-фосфорный обмен. Терипаратид частично увеличивает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию кальция в почках. Обычно повышение концентрации кальция в крови умеренное и кратковременное, но у некоторых пациентов требуется контроль анализов.
В результате лечения крепнет костная ткань позвоночника и периферических костей, снижается вероятность новых переломов позвонков, шейки бедра и других локализаций у пациентов высокого риска.
Кому показан
Форстео используют как средство высокой ступени терапии при остеопорозе, когда риск переломов значителен.
Основные категории пациентов:
1. Женщины в постменопаузе
- диагностированный остеопороз (по денситометрии или по факту остеопоротических переломов);
- высокий риск новых переломов, особенно при уже случившихся переломах позвонков или шейки бедра.
2. Мужчины с выраженным остеопорозом
- сниженная минеральная плотность кости и/или перенесенные переломы, типичные для остеопороза.
3. Остеопороз, связанный с длительной терапией глюкокортикостероидами
- у женщин и мужчин, получающих системные стероиды (например, при ревматоидном артрите, бронхиальной астме, аутоиммунных заболеваниях) и имеющих высокий риск переломов.
Назначение Форстео обычно рассматривают, если:
- предшествующая терапия антирезорбтивными препаратами оказалась недостаточно эффективной или плохо переносилась;
- исходный риск переломов изначально очень высок (множество переломов, очень низкая минеральная плотность кости).
Как принимать
Форстео предназначен только для подкожного введения. Вводить препарат внутривенно или внутримышечно нельзя.
Стандартная схема применения:
- обычная доза для взрослых – 20 мкг терипаратида один раз в сутки;
- 20 мкг содержится в объеме 80 мкл раствора, который автоматически отмеряет шприц-ручка;
- места введения – передняя поверхность бедра или передняя брюшная стенка; место инъекции рекомендуется чередовать.
Пошагово:
- Достаньте шприц-ручку из холодильника, убедитесь в отсутствии механических повреждений и изменения цвета раствора.
- Продезинфицируйте кожу (обычно спиртовым тампоном).
- Выполните инъекцию по инструкции, соблюдая технику подкожного введения, как показал врач или медсестра.
- После укола иглу утилизируйте в безопасный контейнер.
Лекарство вводится ежедневно в одно и то же время, предпочтительно вечером или в период, когда вы можете спокойно посидеть или полежать: у части пациентов на фоне первых инъекций возможна кратковременная слабость или легкое головокружение.
Продолжительность курса – обычно до 24 месяцев в течение всей жизни пациента. Повторные курсы сверх этого срока, как правило, не проводятся из-за ограничений по безопасности, решение об этом принимает врач в индивидуальном порядке.
На протяжении лечения пациенту, как правило, дополнительно назначают препараты кальция и витамин D (если нет противопоказаний), что повышает эффективность терапии.
Ограничения к применению
Форстео – препарат с выраженным биологическим действием, поэтому существуют состояния, при которых его назначение не рекомендуется или требует усиленного контроля.
Когда препарат обычно не используют:
- эпизоды серьезных аллергических реакций в прошлом на терипаратид или другие компоненты раствора;
- наличие потвержденного или предполагаемого злокачественного заболевания костной ткани (например, остеосаркома), а также предрасполагающие к этому состояния (болезнь Педжета кости);
- обнаруженные опухолевые или вторичные очаги в костях;
- неясно повышенный уровень щелочной фосфатазы костного происхождения;
- ранее проведенное лучевое лечение костей (высокие дозы облучения);
- выраженная гиперкальциемия до начала терапии;
- тяжелая хроническая болезнь почек;
- детский и подростковый возраст, период активного роста.
С осторожностью Форстео применяют у пациентов:
- с мочекаменной болезнью или склонностью к образованию кальциевых камней;
- с эпизодами ортостатической гипотензии, обмороков;
- при комбинированном приеме с другими препаратами, влияющими на уровень кальция (витамин D в высоких дозах, тиазидные диуретики и др.) – режим доз подбирается врачом.
Клиническая эффективность
Эффективность терипаратида подробно изучена в крупных клинических исследованиях у пациентов с тяжелым остеопорозом.
Основные результаты, которые продемонстрировали эти наблюдения:
Снижение частоты новых переломов позвонков. У женщин в постменопаузе применение терипаратида в течение примерно полутора–двух лет сопровождалось отчетливым уменьшением числа новых компрессионных переломов позвоночника по сравнению с пациентками, получавшими плацебо.
Уменьшение риска непозвоночных переломов. Было показано снижение вероятности переломов других костей скелета – ребер, костей предплечья, бедренной кости и др., особенно у пациентов с высоким исходным риском.
Рост минеральной плотности кости (МПК). На фоне лечения отмечалось существенное увеличение МПК в поясничном отделе позвоночника и в проксимальном отделе бедренной кости. Это улучшение сохранялось дольше, если после окончания курса Форстео пациент продолжал терапию антирезорбтивным препаратом (например, бисфосфонатом) по рекомендации врача.
Эффективность при стероид-индуцированном остеопорозе. У пациентов, длительно получающих глюкокортикостероиды, терипаратид способствовал более выраженному приросту плотности кости по сравнению с некоторыми альтернативными схемами лечения.
Таким образом, применение Форстео у правильно отобранных пациентов позволяет существенно снизить вероятность серьезных переломов и укрепить костную ткань, что подтверждено объективными данными исследований.
Краткие советы пациенту
Не начинайте лечение самостоятельно. Форстео назначается только врачом после полного обследования и оценки показаний и рисков.
Следите за самочувствием в первые дни. Возможны кратковременные головокружение, слабость, чувство сердцебиения после инъекции. Лучше сидеть или лежать 5–10 минут после укола. При выраженном ухудшении состояния немедленно сообщите врачу.
Регулярность – ключ к успеху. Препарат максимально эффективен при ежедневном введении. Старайтесь привязать инъекцию к устойчивому времени суток (например, к вечернему ритуалу).
Посещайте контрольные осмотры. Врач может периодически направлять на денситометрию, анализы крови и корректировать лечение, а также решать вопрос о последующей поддерживающей терапии после завершения курса Форстео.
