Митомицин порошок для инъекций, 1 флакон, Zydus / Neon Lab. / Aprazer Индия, в Москве

Состав

Основное активное вещество – митомицин.

Также в состав входит хлорид натрия.

Форма выпуска

Выпускается медикамент в виде порошка для приготовления раствора для инъекций. Поставляется в упаковках по 1 флакону в каждой.

Фармакологическое действие

Митомицин - цитостатик с алкилирующим действием из группы антибиотиков, полученный из штамма Streptomyces caespitosus. Фармакологически неактивен. Активация трифункционального алкилирующего агента происходит быстро либо при физиологическом pH в присутствии сывороточного НАДФН, либо внутриклеточно почти во всех клетках организма, кроме мозга, поскольку митомицин не проникает через гематоэнцефалический барьер. Три алкилирующих радикала являются производными хиноновой, азиридиновой и уретановой групп.

Механизм действия основан в основном на алкилировании ДНК (и в меньшей степени РНК) с ингибированием синтеза ДНК. Степень повреждения ДНК коррелирует с клиническим эффектом у устойчивых клеток меньше, чем у чувствительных. Как и другие алкилирующие соединения, делящиеся клетки повреждаются сильнее, чем клетки в фазе покоя (G0) клеточного цикла. Кроме того, высвобождаются свободные перекисные радикалы, особенно в случае более высоких доз, что приводит к разрывам ДНК. Высвобождение супероксидных радикалов связано со специфическим для органа профилем побочных эффектов.

Фармакокинетика

Биологический Т0,5 составляет 40-50 минут. Концентрация сыворотки снижается двухэкспоненциально, с быстрым снижением в первые 45 минут и более медленным после этого. Примерно через 3 часа концентрация в сыворотке обычно уже ниже предела обнаружения. Печень является основным местом метаболизма и выведения. В желчном пузыре обнаруживаются высокие концентрации митомицина. Почечная экскреция играет второстепенную роль. После введения в мочевой пузырь митомицин всасывается только в небольших количествах.

Показания к применению

Медикамент назначают в качестве паллиативного лечения новообразований. Митомицин вводят внутривенно в виде химиотерапии с одним агентом или как часть полихимиотерапии при запущенном метастатическом раке желудка или распространенном и / или метастатическом раке груди.

Кроме того, Митомицин вводят внутривенно в качестве компонента комбинированной химиотерапии немелкоклеточного рака легкого или распространенного рака поджелудочной железы.

Препарат также вводят в мочевой пузырь для предотвращения рецидива поверхностного рака мочевого пузыря у пациентов, перенесших трансуретральную резекцию.

Противопоказания

К абсолютным ограничениям относятся:

• аллергия на состав;
• панцитопения или изолированная лейкопения и / или тромбоцитопения, геморрагический диатез и острые инфекции.

Побочные действия

Частыми негативными реакциями являются: угнетение костного мозга, лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота.

Также сообщалось о возникновении: интерстициальной пневмонияи, одышки, кашля, сыпи, аллергической кожной сыпи, контактного дерматита, подошвенно-ладонной эритродизестезии, почечной недостаточности, повышении креатинина сыворотки, гломерулопатии, нефротоксичности, после экстравазации - целлюлита и некроза.

Лекарственные взаимодействия

Возможны взаимодействия, приводящие к миелотоксичности, между митомицином и другими лекарственными средствами, и немедикаментозными методами лечения, которые также оказывают токсическое действие на костный мозг.

Одновременное применение митомицина с алкалоидами барвинка или блеомицином может привести к усилению респираторной токсичности.

Митомицин может усиливать кардиотоксичность доксорубицина.

Применение и дозы

Дозу препарата определяет врач на основании площади поверхности тела пациента, рассчитанной исходя из массы тела и роста пациента. Его можно изменить в зависимости от возраста или состояния пациента.

Метод терапии зависит от типа опухоли. Митомицин C можно применять в качестве монотерапии и в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами.

Митомицин C вводят внутривенно, внутриартериально или внутрипузырно. Его можно использовать в виде длительных непрерывных внутривенных инфузий

Максимальная кумулятивная доза, которую может получить пациент, не должна превышать 80 мг / м2 площади поверхности тела. Не следует использовать общую дозу более 80 мг / м2.

Передозировка

При интоксикации данным медикаментом возможно усиление негативных симптомов. Терапия проводится в соответствии с возникающими симптомами.

Особые указания

Длительное применение препарата может привести к накоплению токсического воздействия на костный мозг.

Особую осторожность следует проявлять в случае обострения инфекционного заболевания или склонности к кровотечениям.

Препарат не должен попадать на кожу и слизистые оболочки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение противопоказано.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами зависит от общего состояния пациента, и окончательное решение будет принимать врач.

Условия продажи

По предписанию врача.

Условия хранения

Хранить медикамент необходимо в темном месте без доступа для детей.