Состав
Главное действующее вещество – ацитретин в дозе 10 мг в одной капсуле.
Также в состав входят: желатин, высушенная распылением жидкая глюкоза, аскорбат натрия, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана (E 171), желатин, черный оксид железа (E 172), желтый оксид железа (E 172), красный оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171), желатин.
Форма выпуска
Производится медикамент в капсулах, в упаковке 30 штук.
Фармакологическое действие
Ацитретин симптоматически действует, нормализуя процессы дифференцировки и ороговения клеток кожи. Однако точный механизм его действия остается неизвестным.
Фармакокинетика
Ацитретин лучше всего абсорбируется при приеме во время еды. Затем его концентрация в крови достигает максимального значения через 1-4 часа после приема капсулы. Биодоступность ацитретина у отдельных пациентов сильно колеблется, и ее среднее значение составляет примерно 60%.
Вещество легко проникает в ткани и более чем на 99% связан с белками. В больших количествах проникает через плаценту, что может вызвать тератогенный эффект. Мы предполагаем, что из-за его липофильных свойств он также проникает в грудное молоко.
Метаболизируется путем превращения в другой изомер той же молекулярной массы с последующим его глюкуронированием и уменьшением размера частиц за счет отделения части боковой цепи.
Ацитретин выводится в виде метаболитов с мочой и желчью. Вещество полностью выводится в течение 36 дней после прекращения терапии. У пациентов, принимающих ацитретин, также следует учитывать возможность образования этретината с периодом полувыведения 120 дней. Все метаболиты ацитретина также обладают тератогенным действием.
Показания к применению
Псориаз в тяжелой форме - эритродермический, генерализованный или локализованный пустулезный, а также заболевания, проявляющиеся тяжелыми нарушениями процесса кератоза кожи: врожденный ихтиоз, перхоть красных фолликулов, болезнь Дарье и такие нарушения кератоза кожи, которые невозможно вылечить другими методами.
Противопоказания
Противопоказанием к применению препарат является повышенная чувствительность к составу или другим препаратам из этой группы (ретиноиды), кроме того, Неотигазон нельзя применять при тяжелых заболеваниях печени и почек.
Длительное повышение липидов плазмы, беременность и кормление грудью исключают терапию лекарственным средством, как и планирование беременности.
Побочные действия
Побочные эффекты наблюдаются у большинства пациентов, принимающих Неотигазон. Побочные эффекты обычно исчезают при уменьшении дозы или прекращении лечения. Иногда в начале лечения наблюдается ухудшение симптомов псориаза. Наиболее частыми побочными эффектами являются симптомы гипервитаминоза А, то есть сухость во рту, шелушение кожи, которое можно облегчить жирной мазью.
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение Неотигазона и антибиотиков тетрациклинового ряда может привести к повышению внутричерепного давления.
Совместное применение метотрексата и ацитретина может увеличить риск воспаления печени.
Одновременный прием Неотигазона и других препаратов, содержащих витамин А или другие ретиноиды, может способствовать возникновению гипервитаминоза А.
Одновременный прием разовой дозы ацитретина с алкоголем приводит к образованию нового соединения - этретината, который является высокотератогенным соединением.
Препарат может усиливать действие УФ-излучения на кожу, поэтому ее следует защищать кремом с УФ-фильтром. Следует избегать длительного пребывания на солнце, включая ультрафиолетовые лампы в солярии.
Применение и дозы
Из-за риска, связанного с побочными эффектами, а также с индивидуальными различиями в абсорбции и метаболизме состава, дозировка должна определяться врачом индивидуально.
Первоначально прием начинают с дозы 25-30 мг / сут в течение 2-4 недель; поддерживающая доза - 25–50 мг / сут в течение 6-8 недель, в некоторых случаях необходимо увеличение дозы.
Передозировка
В случае возникновения головной боли и головокружения, тошноты или рвоты, повышенной сонливости, раздражительности или зуда прием препарата следует немедленно прекратить. Поскольку острая токсичность ацитретина низка, нет необходимости предпринимать какие-либо другие дополнительные меры для более быстрой детоксикации организма.
Особые указания
Во время лечения следует контролировать функцию печени. В случае аномальных, ухудшающихся результатов необходимо прекратить использование.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат обладает сильным тератогенным действием, что означает, что он вызывает общие, серьезные, опасные для жизни врожденные дефекты у людей, и его нельзя использовать беременным и женщинам детородного возраста, если они не применяют эффективные меры контрацепции за 4 недели до начала, во время и 2 года после окончания лечения.
Запрещено использовать Неотигазон в период грудного вскармливания.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Некоторые пациенты во время лечения Неотигазоном могут заметить ухудшение ночного зрения, поэтому следует соблюдать особую осторожность при работе с механизмами или вождении автомобиля в ночное время.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
При комнатной температуре, в месте, без доступа для детей.
Россия
Казахстан
Что я могу дать своему ребенку (10 лет) при простуде и насморке, если он постоянно принимает Неотигазон?
Скоро заканчиваю лечение Неотигазоном. С мужем планируем ребенка. Есть какие то указания в этой ситуации?
Большое спасибо такому сайту как ависфарм за поиск лекарств. Здесь множество иностранных препаратов по вполне нормальным ценам по сравнению с аптеками. Да ещё и не везде можно найти этот неотигазон, я несколько аптек объехала и только потом мне посоветовали этот сайт. Псориаз начал отступать и это заметно, в составе общей терапии всё работает, всё нормально. Чувствую себя хорошо и более уверенно чем раньше.
У меня по непонятной причине стали появляться на коже шелушащиеся пятна, чесались ужасно и от этого начинали выглядеть еще более пугающе. Обратилась к дерматологу, после всех исследований выявили экзему и назначили комплексное лечение, в которое входил и приём капсул Неотигазон. После полного курса лечения чувствую себя получше. Кожа выглядит уже более здоровой, ушла краснота, но самое главное ушёл этот ужасный зуд.