Часть тяжелых инфекций вызывают бактерии, устойчивые к многим антибиотикам, например метициллин-резистентный золотистый стафилококк (MRSA), некоторые энтерококки и стрептококки. Такие инфекции могут поражать кожу и мягкие ткани, кости и суставы, легкие (пневмония), кровь (сепсис/бактериемия), сердечные клапаны (эндокардит), послеоперационные раны. Ванкомицин угнетает жизнедеятельность этих бактерий и тем самым помогает организму справиться с инфекцией, особенно когда другие средства малоэффективны.

Как действует

Ванкомицин нарушает построение клеточной стенки бактерий на критической стадии синтеза пептидогликана. Клеточная стенка становится «слабым местом», бактерия теряет целостность и погибает. Препарат активен преимущественно против грамположительных бактерий (стафилококков, стрептококков, пневмококков, энтерококков, Clostridium spp.). На грамотрицательные микроорганизмы действие ограничено.

Кому показан

Лекарство назначают врачом при подтвержденной или предполагаемой инфекции грамположительной флоры, особенно если:

выявлен MRSA или высокая вероятность его наличия;
имеется тяжелая инфекция кожи/мягких тканей, костей (остеомиелит), суставов, пневмония, эндокардит, бактериемия/сепсис;
есть клинические показания при непереносимости или неэффективности β-лактамных антибиотиков;
требуется эмпирическое покрытие резистентной грамположительной флоры у тяжелых пациентов до уточнения возбудителя.

Как принимать

Только внутривенно, медленно, в виде инфузии. Вливание 1 г выполняют, как правило, не быстрее чем за 60 минут, чтобы снизить риск инфузионных реакций (зуд, покраснение, падение давления).

Дозы для взрослых обычно рассчитывают по массе тела и функции почек: ориентировочно 15–20 мг/кг каждые 8–12 часов. При угрожающих инфекциях может назначаться нагрузочная доза.

Продолжительность терапии определяется видом и тяжестью инфекции (обычно от 7–14 дней и дольше при эндокардите/остеомиелите).

Ограничения к применению

Не назначают препарат пациентам с:

ранее отмечавшимися тяжелыми аллергическими реакциями на ванкомицин (например, сыпь с поражением кожи/слизистых, отек, спазм дыхательных путей, выраженное падение давления);
выраженной почечной недостаточностью без возможности безопасного подбора дозы и мониторинга;
тяжелыми нарушениями слуха, особенно при одновременном назначении других «ототоксичных» средств.

С осторожностью: пожилой возраст, обезвоживание, сопутствующий прием препаратов, потенциально вредных для почек или слуха.

Клиническая эффективность

Ванкомицин десятилетиями остается препаратом выбора при тяжелых инфекциях, вызванных MRSA и рядом других грамположительных бактерий. Его эффективность подтверждена в лечении эндокардита, остеомиелита, нозокомиальной пневмонии, бактериемии/сепсиса и осложненных инфекций кожи и мягких тканей. Современная практика ориентируется на поддержание адекватной экспозиции препарата (контроль концентраций и функции почек), что повышает вероятность эрадикации возбудителя и снижает риск токсичности.

Краткие советы пациенту

Лекарство вводится только в стационаре или дневном стационаре. Не пытайтесь использовать его самостоятельно.
Во время курса пейте достаточное количество воды, если это не ограничено врачом, — это помогает почкам.
Не пропускайте инфузии и не заканчивайте лечение раньше срока — это снижает шанс полного излечения и способствует развитию устойчивых бактерий.
Избегайте алкоголя, не принимайте без согласования обезболивающие/НПВС.

Vancomax — антибактериальный препарат из группы гликопептидов, предназначенный главным образом для лечения тяжёлых инфекций, вызванных резистентными грамположительными бактериями (в т. ч. MRSA).

Состав и лекарственная форма

Активное вещество: ванкомицин (в форме гидрохлорида).

Дополнительные реагенты для регулировки pH при производстве: соляная кислота и/или натрия гидроксид (следовые количества).

Производственная форма: стерильный белый или беловато-желтый лиофилизат во флаконе из стекла для приготовления раствора.

Фармакологические эффекты

Ванкомицин — гликопептидный антибиотик бактерицидного действия в отношении большинства грамположительных микроорганизмов.

Мишень: связывается с концевыми остатками D-Ala-D-Ala предшественников пептидогликана.

Следствие: блокирует трансгликозилирование/транспептидирование, нарушая построение клеточной стенки бактерий → гибель клетки.

Спектр активности: стафилококки (включая MRSA), стрептококки, пневмококки, энтерококки (синергизм с аминогликозидами), Corynebacterium, Clostridium spp. (включая C. difficile при пероральном применении). На грамотрицательные бактерии практически не действует.

Фармакокинетика

Абсорбция: при приёме внутрь практически не всасывается; системное лечение — только в/в.

Распределение: объём распределения ~0,4–1 л/кг; связывание с белками ~30–55 %. Проникает в жидкости и ткани, при воспалении — в спинномозговую жидкость.

Выведение: главным образом почками в неизменённом виде (клубочковая фильтрация). T½ обычно 4–8 ч; при снижении функции почек значительно увеличивается.

Диализируемость: классический гемодиализ удаляет ограниченно; высокопоточные мембраны и гемофильтрация — эффективнее.

Терапевтический мониторинг: целевые значения обычно ориентируют на AUC/MIC 400–600 или, при отсутствии AUC-оценки, на тров-уровни 10–15 мг/л (обычные инфекции) и 15–20 мг/л (пневмония, эндокардит, остеомиелит, менингит), по назначению врача.

Показания к применению

Клинико-микробиологическая ситуация	Примеры локализаций	Особые замечания
Тяжёлые инфекции, вызванные метициллин-резистентным S. aureus(MRSA)	пневмония, кожно-мягкотканные инфекции, остеомиелит	Нередко требуется длительный курс и мониторинг уровней
Инфекции, вызванные резистентными ко многим препаратам грамположительными кокками	бактериемия, сепсис	Возможна комбинация с другими антибиотиками
Подозрение/подтверждение эндокардита	нативные/протезированные клапаны	Часто комбинируют с гентамицином/рифампицином по протоколу
Инфекции ЦНС, когда предполагается устойчивый грамположительный возбудитель	менингит, вентрикулит	Требуется повышенная целевая экспозиция
Инфекции костей и суставов	остеомиелит, протез-ассоциированные инфекции	Длительное лечение, хирургическая санация по показаниям
Пероральное лечение инфекций, вызванных C. difficile	инфекционная диарея, колит	Используется специально приготовленный пероральный раствор; в/в форма для CDI неэффективна

Противопоказания

Ранее перенесённые выраженные аллергические реакции на ванкомицин или близкие гликопептиды.
Тяжёлая почечная дисфункция без возможности мониторинга концентраций и коррекции дозы.
Комбинации с выраженной ототоксичностью без жизненных показаний.

Побочные действия

Инфузионные реакции: зуд, покраснение лица/шеи, падение давления, тахикардия (т. н. «red man syndrome» — чаще при быстром введении).

Нефротоксичность: рост креатинина/мочевины, снижение диуреза (риск выше при сочетании с нефротоксичными средствами).

Ототоксичность: шум/звон в ушах, снижение слуха (чаще при высоких уровнях или сочетаниях с ототоксичными препаратами).

Гематологические нарушения: обратимая нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Кожные и иммунные реакции: сыпь, крапивница, лекарственная лихорадка, редкие тяжёлые реакции.

Местные эффекты: флебит по ходу вены при периферическом доступе.

Лекарственные взаимодействия

Ключевые взаимодействия

Средство/группа	Возможный эффект	Что делают врачи
Аминогликозиды (гентамицин и др.), амфотерицин B, цисплатин, препараты платины	Усиление поражения почек/уха	По возможности избегают; если необходимо — минимальные дозы и частый контроль креатинина/уровней
Петлевые диуретики (фуросемид и др.)	Выше риск ототоксичности	Контроль слуха/доз, по возможности замена
Ванкомицин + пиперациллин/тазобактам	Повышенная частота нефротоксичности	Рассматривают альтернативы; мониторинг функции почек
Общие анестетики, высвобождающие гистамин	Инфузионные реакции, гипотензия	Медленное введение ванкомицина, премедикация антигистаминными
Холестирамин (для пероральной формы)	Связывание в ЖКТ, снижение локальной концентрации	Разнесение по времени приёма

Способ применения и дозы

Важно: дозы определяет врач с учётом массы тела, функции почек, тяжести инфекции и лабораторного контроля.

В/в инфузии у взрослых (стартовые ориентиры):

Обычно 15–20 мг/кг каждые 8–12 ч.
При угрожающих состояниях возможна нагрузочная доза 25–30 мг/кг однократно.
Скорость инфузии: не быстрее 10 мг/мин; 1 г — не менее 60 мин (часто 90 мин).

Дети: обычно 10–15 мг/кг каждые 6 ч; у новорождённых интервалы длиннее.

Коррекция при почечной недостаточности (ориентировочно):

КК ≥ 50 мл/мин — как обычно;
КК 20–49 мл/мин — каждые 24 ч;
КК < 20 мл/мин — индивидуально по уровням; при гемодиализе возможны дополнительные дозы после процедуры.

Пероральное лечение C. difficile (экстемпоральный раствор):

Стандартно 125 мг 4 раза/сут 10 дней; при тяжёлом течении — по назначению врача (до 500 мг 4 раза/сут).

Готовится и выдаётся медработником; хранить и принимать по инструкции.

Передозировка

Признаки: выраженное повышение концентраций, нарастание креатинина, уменьшение диуреза, шум в ушах/снижение слуха, усиление инфузионных реакций.

Действия: немедленно прекратить введение, мониторировать жизненные функции, уровень ванкомицина и креатинин, обеспечить гидратацию.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность: ванкомицин проходит через плаценту. Применение не рекомендовано.

Грудное вскармливание: небольшие количества попадают в молоко; системный эффект у ребёнка маловероятен (плохо всасывается из ЖКТ), но возможны изменения кишечной флоры/диарея. Решение о продолжении ГВ принимает врач совместно с матерью.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Специального негативного влияния не ожидается.

Особые указания

Лечение проводится в условиях, где доступен терапевтический мониторинг и лабораторный контроль.

Строго соблюдайте скорость инфузии; при «покраснении»/зуде — остановка/замедление инфузии, антигистаминные по назначению врача.

Контроль почечной функции (креатинин, клиренс), особенно у пожилых, обезвоженных, получающих нефротоксичные препараты.

Поддерживайте адекватный питьевой режим, если нет ограничений по сердцу/почкам.

Не пропускайте введения; курс завершайте по рекомендациям врача, даже при улучшении самочувствия.

Категория отпуска

Рецептурный препарат.

Ванкомицин Турция! Ванкомакс 1000 мг (1г) порошок лиофил. для приг. р-ра для в/в инъекц. №1 в Москве

Описание

Отзывы (0)

Форма выпуска:

Производитель:

Страна:

Условия хранения:

Для детей:

Беременным:

Кормящим матерям:

Водителям:

Употреблять алкоголь: