Состав
Активное действующее вещество – эстрадиол.
Также в состав входят: сополимер поли [(2-этилгексил) акрилат-метилакрилат-со-акриловая кислота-(2,3-эпоксипропил) метакрилат], препарат RRR-альфа-токоферола (USP), полиэтилентерефталат.
Форма выпуска
Препарат имеет форму пластыря. Поставляется в упаковках по 6 ТТС в каждой.
Фармакологическое действие
Активный ингредиент, синтетический 17--эстрадиол, химически и биологически идентичен собственному человеческому эстрадиолу организма, восполняет потерю выработки эстрогена у женщин в период менопаузы и уменьшает связанные с этим симптомы.
Фармакокинетика
Путем трансдермального применения эстрадиола терапевтические концентрации в плазме достигаются при более низких общих дозах, чем при пероральном применении, в результате чего уровни в плазме эстрона и конъюгатов эстрона также ниже при трансдермальном применении.
Эстрадиол более чем на 50% связан с белками плазмы, такими как глобулин, связывающий половые гормоны, и альбумин.
При трансдермальном применении эстрадиол метаболизируется так же, как и эндогенный гормон. Эстрадиол в основном метаболизируется в печени до эстрона, а затем до эстриола, эпиэстриола и катехол-эстрогенов, которые затем соединяются с сульфатами и глюкуронидами.
Сульфаты и сложные эфиры глюкуронида выводятся с мочой вместе с небольшим количеством эстрадиола и различных других метаболитов. С фекалиями выводится лишь небольшое количество. Поскольку эстрадиол имеет короткий период полувыведения (около 1 часа), сывороточные концентрации эстрадиола и эстрона возвращаются к исходным значениям в течение 24 часов после удаления пластыря.
Показания к применению
Заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при симптомах дефицита эстрогена после менопаузы.
ЗГТ при симптомах дефицита эстрогена у женщин, у которых последний менструальный цикл был не менее 12 месяцев назад.
Противопоказания
Абсолютными ограничениями являются:
- существующий или предыдущий рак груди или соответствующее подозрение;
- эстроген-зависимая злокачественная опухоль или соответствующее подозрение (особенно рак эндометрия);
- необъяснимое кровотечение в области гениталий;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- перенесенные или существующие венозные тромбоэмболические заболевания (особенно тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
- известные тромбофильные заболевания (например, дефицит протеина C, протеина S или антитромбина);
- существующие или недавние артериальные тромбоэмболические заболевания (особенно стенокардия, инфаркт миокарда);
- острое заболевание печени или перенесенное ранее заболевание печени, пока не нормализовались соответствующие показатели ферментов печени;
- порфирия;
- известная гиперчувствительность к составляющим веществам.
Побочные действия
Следующие негативные реакции могут появится при использовании Эстрамона: гиперчувствительность, головная боль, головокружение, мигрень, депрессия, эмоциональная лабильность, нарушения либидо, нервозность, рак груди, гипертония, варикозное расширение вен, эмболия, камни в желчном пузыре, диарея, рвота, заболевание желчного пузыря, холестатическая желтуха, тошнота, зрение. нарушения, сердцебиение, гирсутизм, угри, выделения из влагалища, боль в животе, метеоризм, алопеция, хлоазма, изменения пигмента, контактный дерматит, сыпь, зуд, боль в спине, боль в конечностях, болезненность груди, боль в груди, повышенное напряжение груди, вагинальное кровотечение, миома матки, гиперплазия эндометрия, нарушение веса, отек, генитальный кандидоз, реакции в месте инъекции.
Совместимость с другими медикаментами
Метаболизм эстрогенов (и гестагенов) может быть увеличен за счет одновременного использования веществ, которые индуцируют ферменты, метаболизирующие лекарственные средства, особенно ферменты цитохрома P-450. Эти вещества включают противосудорожные средства и противоинфекционные средства.
Ритонавир и нелфинавир, когда они используются одновременно со стероидными гормонами, обладают свойствами индуцирования ферментов, хотя на самом деле они известны как мощные ингибиторы ферментов.
Эстрадиол в основном метаболизируется CYP3A4, поэтому одновременное использование ингибиторов CYP3A4, таких как кетоконазол и эритромицин, может привести к увеличению экспозиции эстрадиола.
Применение и дозы
Трансдермальный пластырь применяется два раза в неделю.
Минимальную эффективную дозу для кратчайшего возможного срока терапии следует использовать как для начала, так и для продолжения лечения симптомов постменопаузы.
В зависимости от клинического ответа доза может быть скорректирована в соответствии с индивидуальными потребностями пациента. Если симптомы не улучшились в достаточной степени после 3 месяцев лечения, дозу можно увеличить. При появлении симптомов передозировки (например, болезненности груди) дозу следует уменьшить.
Лечение необходимо начинать с 50 мкг / 24 часа.
Дозу можно корректировать с помощью пластырей с дозировкой 50, - 75 и - 100 мкг / 24 часа.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна из-за характера применения. Наиболее частыми симптомами передозировки при клиническом применении являются болезненность груди и / или вагинальное кровотечение. Если возникают такие симптомы, следует рассмотреть возможность снижения дозы. Удаление пластыря может быстро устранить последствия передозировки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данный препарат не назначают в вышеупомянутые периоды.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Россия
Казахстан
Я начала использовать пласырь после того, как у меня начались проблемы с менопаузой. Первые несколько месяцев были невыносимыми из-за горячих вспышек, бессонницы и настроения. Но после того, как я начала наклеивать эти пластыри, ситуация заметно улучшилась. Горячие вспышки стали редкими, сон стал глубоким и спокойным, а мое настроение стабилизировалось. Эстрамон стал для меня настоящим спасением в период менопаузы, и я очень рада, что обнаружила этот препарат.
Я приятно удивлена эффективностью этого препарата. Пластыри удобны в использовании, не вызывают дискомфорта и легко фиксируются на коже. Заметила положительные изменения в общем состоянии уже после нескольких недель использования: улучшилось настроение, уменьшились приливы жара. К тому же, препарат позволяет избежать перорального приема, что немаловажно для меня. Рекомендую Эстрамон тем, кто сталкивается с проблемами гормонального дисбаланса.
Недавно начала использовать препарат Эстрамон в форме пластырей с эстрадиолом. Я приятно удивлена результатами. В первую неделю заметила улучшение общего самочувствия: исчезли приступы усталости и раздражительность. Пластыри удобно носить, они практически незаметны на коже. Постепенно снизилась интенсивность менструальных болей, что для меня было большим облегчением. Самочувствие стало более стабильным, а эмоциональное состояние улучшилось. Важно отметить, что побочных эффектов я не заметила. Рекомендую Эстрамон всем женщинам, сталкивающимся с проблемами в период менопаузы.
Эстрамон мне назначил врач для компенсации гормонального недостатка. К сожалению, результаты не оправдали мои ожидания. После двух недель использования я не заметила заметного улучшения своего состояния. Пластыри иногда соскальзывают с кожи и вызывают небольшой зуд. Кроме того, мне не понравился тот факт, что я должна носить их постоянно. Возможно, этот препарат просто не подходит моему организму.
Добрый день, как долго можно пользоваться пластырем Эстрамон?