Состав
Главное активное вещество – Изотретиноин.
Прочие составляющие: рафинированное соевое масло, all - rac - – токоферол, динатрия эдетат, бутилгидроксианизол, гидрогенизированное растительное масло, частично гидрогенизированное соевое масло, желтый воск.
Состав оболочки капсулы содержит: желатин, глицерин (98 - 101%), некристаллизующийся жидкий сорбит, дистиллированная вода, кошениль красный (E 124), индигокармин (E 132), оксид титана.
Форма выпуска
Производится медикамент в капсулах. Поставляется в упаковках по 30 штук в каждой.
Фармакологическое действие
Изотретиноин представляет собой стереоизомер полностью транс-ретиноевой кислоты (третиноин). Точный механизм действия изотретиноина еще подробно не выяснен. Однако было обнаружено, что улучшение клинической картины при тяжелом течении акне связано с подавлением выработки кожного сала сальными железами и гистологически подтвержденным уменьшением сальных желез. Кроме того, было обнаружено, что изотретиноин оказывает противовоспалительное действие на кожу. Гиперкератоз эпителиальной выстилки волосяных фолликулов и сальных желез приводит к отслаиванию кератиноцитов в канальцевом протоке и его закупорке кератином и избытком кожного сала. В результате возникают черные точки и, возможно, воспалительные изменения. Изотретиноин подавляет пролиферацию себоцитов и при акне действует таким образом, что восстанавливает нормальный процесс дифференцировки клеток. Жир является важным субстратом, способствующим развитию Propionibacterium acnes. Таким образом, снижение выработки кожного сала препятствует размножению бактерий в дренажном канале сальных желез.
Фармакокинетика
Абсорбция составляющих из ЖКТ варьируется и зависит от дозы в терапевтическом диапазоне.
Состав сильно связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (99,9%).
После внутреннего применения были идентифицированы три основных метаболита:
4-оксоизотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксотретиноин.
Выводится препарат с мочой и калом в равных дозах.
Показания к применению
Изотретиноин - это лекарство, используемое для лечения тяжелых угрей, таких как прыщи, которые сопряжены с риском постоянного рубцевания или так называемых узловых прыщей.
Противопоказания
Препарат не следует применять беременным и кормящим женщинам, а также людям с гипервитаминозом А или печеночной недостаточностью, и аллергией на состав средства. Применение Изотретиноина также не рекомендуется при завышении липидов в крови пациента, а также при лечении тетрациклином.
Побочные действия
Наиболее частыми побочными эффектами при лечении Изотретиноином являются такие явления, как сухость слизистых оболочек горла, губ и носа, кровотечения из носа, воспаление губ, конъюнктивит или заметная сухость кожи. Эти явления обычно возникают при приеме слишком большого количества препарата. Однако они исчезают при уменьшении дозы или при полном прекращении лечения. Однако некоторые из них могут возникнуть даже после окончания лечения.
Совместимость с другими препаратами
Медикамент не следует применять одновременно с:
- другими препаратами, содержащими витамин А;
- антибиотиками из группы тетрациклинов;
- другими лекарствами от прыщей, которые наносятся непосредственно на кожу;
- актуальными кератолитическими препаратами или эксфолиантами.
Применение и дозы
Изотретиноин должен назначаться только дерматологом, который имеет опыт использования системных ретиноидов при тяжелых формах акне и полностью осведомлен о рисках, связанных с изотретиноином.
Доза препарата будет рассчитана в зависимости от массы тела пациента. Обычная начальная доза составляет 0,5 мг на кг массы тела в сутки (0,5 мг / кг / сутки). Врач может скорректировать дозу через несколько недель лечения. Большинство пациентов будут принимать 0,5-1,0 мг / кг / день.
Передозировка
Случайная передозировка может вызвать симптомы гипервитаминоза А. Терапия проводится в соответствии с возникающими симптомами.
Особые указания
Изотретиноин применяется при угревой сыпи, поэтому его не следует применять детям до полового созревания (т.е. до 12 лет). Если у пациента непереносимость ингредиентов, лечение можно продолжить, уменьшив дозу. Однако следует помнить, что в этом случае период лечения будет больше, а также возрастет риск рецидива заболевания.
Также не следует проходить химическую дермабразию (удаление верхних слоев кожи), лазерные процедуры и пирсинг кожи в период лечения и через 5-6 месяцев после его завершения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение противопоказано.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат снижает ночное зрение, поэтому людям, которые водят автотранспорт, следует соблюдать особую осторожность во время лечения Изотретиноином.
Условия продажи
По назначению врача.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте, с ограниченным доступом для детей.
Россия
Казахстан
Препарат Изотретиноин мне порекомендовала дерматолог. Что могу сказать по поводу эффективности и действия данного препарата. Скажу то, что благодаря этому препарату я избавилась от угрей, от которых мучилась несколько лет. Чего только не делала, ничего не помогало. Эти таблетки мне помогли. Пропила два курса. Сейчас вот прошло около два месяцев, как я закончила принимать Изотретиноин и с тех пор ни одного прыщика.
Можно ли использовать магнефар b6 форте во время лечения изотретиноином? Заранее спасибо за ответ.