Лекарственная форма
Таблетки, 50 штук в упаковке.
Состав
1 таблетка содержит 10 мг метотрексата эквивалент метотрексата безводного.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 81,2 мг, кремния диоксид коллоидный 3,2 мг, лактозы моногидрат 314,4 мг, магния стеарат 6,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая 64,8 мг.
Фармакологическое действие
Метотрексат (4-амино-10-метилфолиевая кислота) — это антагонист фолиевой кислоты, ингибирующий восстановление фолиевой кислоты и рост клеток ткани. В связи с антифолиевым эффектом препарат подавляет клеточный митоз, рост активно пролиферируюших тканей, в том числе костного мозга, тормозит рост злокачественных новообразований. Наиболее чувствительны активно делящиеся клетки опухолей, а также костного мозга, эмбриона, слизистых оболочек полости рта, кишечника, мочевого пузыря. Оказывает цитотоксическое действие, обладает тератогенными свойствами.
Поскольку пролиферация злокачественных клеток выше, чем у большинства нормальных клеток, Метотрексат может замедлять пролиферацию злокачественных клеток, не вызывая при этом необратимых поражений нормальной ткани.
Показания к применению
Ревматоидный артрит тяжелой степени в активной форме у взрослых; полиартрит тяжелой степени, активный ювенильный идиопатический артрит при недостаточной эффективности НПВП; псориаз вульгарный генерализованный тяжелой степени, особенно бляшечный, и псориатический артрит у взрослых; острый лимфобластный и миелобластный лейкоз, поздние стадии хронического миелолейкоза, лимфосаркома, в составе комбинированной химиотерапии у больных раком молочной железы, легкого, яичника; остеогенная саркома, опухоль Юинга, саркома мягких тканей, хориокарцинома матки.
Способ применения и дозы
Таблетки Метотрексат Орион принимают не разжевывая за 1 час до или через 1,5–2 часа после приема пищи. Обычно начальная доза — 2,5–5 мг, далее дозу постепенно увеличивают до 7,5–25 мг в неделю, еженедельная доза — 10–25 мг, максимальная суммарная доза — 25 мг в неделю. Обычно 2,5 мг Метотрексата принимают 3 раза в неделю с 12-часовым интервалом и с перерывом в неделю (понедельник — утром и вечером, вторник — утром, далее — перерыв до следующего понедельника).
При комплексной терапии лейкозов назначают взрослым по 0,03 г (30 мг) 2 раза в неделю. Курс лечения - 2 недели. При интенсивном курсе назначают взрослым по 0,02-0,025 г (20-25 мг) ежедневно в течение 5 дней. Перерывы между курсами - 2-3 недели.
Псориаз. Рекомендуемая начальная доза — 7,5 мг в неделю однократно или 3 раза по 2,5 мг с интервалами 12 часов.
Ревматоидный артрит. Рекомендуемая начальная доза — 7,5 мг 1 раз в неделю.
Терапевтический эффект обычно отмечают уже в первые 6 недель лечения.
Передозировка
При передозировке возможно усиление побочных эффектов. Лечение симптоматическое.
Применение при беременности и кормлении грудью
Метотрексат противопоказано при беременности (может вызвать гибель плода или стать причиной врожденных уродств). При лактации на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Метотрексат может вызывать тошноту, диарею, стоматит, а при более длительном применении - язвенные поражения слизистой оболочки полости рта с кровочетениями, выпадение волос, тромбоцитопению с общей кровоточивостью, анемию. Возможно присоединение вторичной инфекции; токсический гепатит, поражение почек.
Противопоказания
Метотрексат противопоказан при беременности, заболеваниях печени и почек, костного мозга, при гиперчувствительности, иммунодефиците, анемии, лейкопении, тромбоцитопении, лейкозе с геморрагическим синдромом, стоматите, пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки.
Особенные предупреждения
Для своевременного выявления симптомов интоксикации необходимо контролировать состояние периферической крови, активность печеночных трансаминаз, функцию почек, периодически проводить рентгеноскопию органов грудной клетки.
Во время терапии Метотрексатом в повышенных и высоких дозах необходимо следить за рН мочи.
При лечении Метотрексатом следует избегать применения алкоголя и препаратов, обладающих гепатотоксичностью, длительного пребывания на солнце.
В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации вирусными вакцинами, следует избегать контакта с людьми, получившими вакцину против полиомиелита, с больными бактериальными инфекциями.
Появление признаков угнетения функции костного мозга, необычных кровотечений или кровоизлияний, черного дегтеобразного стула, крови в моче или кале или точечных красных пятен на коже требует немедленной консультации врача.
Следует избегать зачатия во время лечения Метотрексатом и после него.
После проведения курса лечения Метотрексатом рекомендуется применение кальция фолината для уменьшения токсических эффектов высоких доз препарата.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–20 °C. Срок годности - 24 месяца.
Категория отпуска
По рецепту.
Россия
Казахстан
Какое обезболивающее /жаропонижающее лекарство лучше всего использовать с метотрексатом? Будет ли использование парацетомола в суппозиториях безопаснее, чем парацетамола в таблетках? Является ли применение ибупрофена в суппозиториях показанным как в таблетках?
Доброе утро, я нахожусь в процессе антибиотикотерапии препаратом Пилера, через какое время после приема можно принимать метотрексат? Я принимаю 10 мг х 1 раз в неделю. Врач сказал, что через три часа после приема пилеры я могу принять дозу метотрексата. Или лучше вообще пропустить метотрексат во время применения Пилеры?