Состав
Основной активный элемент – тамоксифен.
Другие ингредиенты: карбоксиметилкрахмал, натрий типа А, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза-1 вода, стеарат магния (растительный), повидон К25, гипромеллоза, макрогол 4000, диоксид титана.
Форма выпуска
Производится медикамент в таблетках, помещенных в упаковки по 100 штук.
Фармакодинамика препарата
Действующее вещество препарата – тамоксифен. Он конкурентно ингибирует связывание эстрогенов с рецепторами гормонов в цитоплазме и, как следствие, ограничивает деление клеток в эстрогензависимых тканях.
При метастатическом раке молочной железы полная или частичная ремиссия, особенно при метастазах в мягкие ткани и кости, наступает примерно в 50-60% случаев, если неопластическая ткань имеет эстрогеновые рецепторы, и только примерно в 10% случаев при отсутствии этих рецепторов.
У женщин с положительными по рецепторам эстрогена опухолями или опухолями с неизвестным рецепторным статусом, которые получали адъювантную терапию тамоксифеном, наблюдалось значительно меньше рецидивов и повышенная 10-летняя выживаемость.
Фармакокинетика
Тамоксифен всасывается хорошо из желудка. Максимальные концентрации достигаются через 4 - 7 часов после введения в организм. Он интенсивно обменивается. Тамоксифен, а также продукты его обмена накапливаются в желудке, лёгких, мозге, коже и костях. Компонент, в основном, выводится с калом, в виде разных метаболитов.
Показания к применению
Показан препарат как дополнительная терапия после основной терапии рака груди и лечения распространенных метастатических рака груди.
Противопоказания
Нельзя использовать препарата при наличии аллергии на один из его составляющих. Препарат также противопоказан при: тяжелой тромбоцитопении, лейкопении или гиперкалиемии (рекомендуется индивидуальная оценка пользы и риска).
Побочные действия
Широко распространенными негативными реакциями являются: приливы, вагинальные выделения и зуд, вагинальные кровотечения. Часто могут отмечаться: боль в костях и боль в области пораженной ткани, задержка жидкости, повышение уровня триглицеридов в сыворотке крови, сонливость, головная боль и депрессивное настроение, нарушения зрения.
Медикаментозные взаимодействия
Одновременное применение не рекомендуется с:
- другими гормональными препаратами, особенно содержащими эстрогены;
- препаратами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов;
- пероральными антикоагулянтами кумаринового типа;
- аминоглютетимидом.
Применение и дозы
Обычно назначают 20 мг/сут, при необходимости доза может быть увеличена до 40 мг/сут (под контролем врача). В случае адъюнктивного лечения ранних форм рака молочных желез с положительным ответом на рецепторы эстрогенов рекомендуется длительность лечения не менее 5 лет.
Передозировка
Случаи передозировки в медицинской практике зафиксированы не были.
Особые указания
В случае появления любого из следующих симптомов у женщины в пременопаузе следует немедленно обратиться к врачу, который примет решение о дальнейшем лечении:
- любое вагинальное кровотечение;
- нерегулярное кровотечение;
- выделения из влагалища;
- ощущение повышенного тазового давления или тазовой боли.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещается.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении данных действий.
Условия продажи
По наличию рецептуры.
Условия хранения
Препарат следует хранить в закрытом от солнца месте, в сухом, недоступном для детей месте. Температурный режим – не более 25С.
Россия
Казахстан
Можно ли использовать гидроксизин, если я принимаю таблетки от рака Тамоксифен?