Состав
Основные активные элементы – софосбувир и даклатасвир.
Прочие составляющие представлены в виде: титана диоксида, кремния диоксида, кроскармеллозы натрия, оксида железа, полиэтиленгликоля, талька, микрокристаллической целлюлозы, стеарата магния.
Форма выпуска
Производится лекарственное средство в таблетках. Продается в упаковках по 28 штук в каждой.
Фармакодинамика препарата
Таблетки Софокаст плюс являются ингибиторами нуклеотидной полимеразы и включают в себя противовирусные препараты прямого действия.
Софосбувир обладает высоким барьером для устойчивости к росту и ингибирует белок Hep Cb NS5B. Таким образом, он препятствует ферменту РНК-полимеразе рабочей клетки, которая может осуществлять процесс репродукции. Следовательно, Софосбувир останавливает репликацию вируса гепатита С и снижает количество вируса гепатита С в печени. Вещество также уменьшает повреждение печени и улучшает ее функцию.
Таблетки также содержат даклатасвир, противовирусный препарат прямого действия. Он воздействует на вирус гепатита С и останавливает многочисленные этапы процесса репродукции ВГС, не позволяя вирусным частицам создавать собственные копии, и помогает организму удалить вирус из крови.
Фармакокинетика
Пиковая концентрация в плазме составляет 0,5-2 часа, в случае даклатасвира, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема дозы и биодоступность 67%.
Софосбувир примерно на 51-65% связывается с белками плазмы человека. А в Даклатасвире белок связывающий белок составляет 99%.
В печени Софосбувир интенсивно метаболизируется, превращаясь в фармакологически активный нуклеозидный аналог GS – 461203 трифосфат. Метаболизм даклатасвира основан на субстрате CYP3A с исходной изоформой CYP.
Средняя общая восстановительная доза Софосбувира составила >92% и включала выведение 80%, 14% и 2,5% с мочой, калом, выдыхаемым воздухом. После однократного приема Даклатасвира радиоактивность восстановилась до 88% через фекалии и 6,6% через мочу.
Применение и дозы
Медикамент используется для лечения постоянного вирусного гепатита С, вызванного генотипом I или III.
Противопоказания
Основные ограничения:
- заражение вирусом гепатита В;
- ВИЧ-инфекция;
- болезнь почек и печени;
- сердечное заболевание.
Побочные действия
Прием лекарства может сопровождаться повышенной усталостью, раздражительностью, снижением аппетита, диареей, трудностями с дыханием, болью в пояснице и в мышцах, головной болью.
Медикаментозные взаимодействия
Одновременное применение не рекомендуется с:
- дексаметазоном;
- антацидами;
- рифампицином;
- амиодароном;
- эфавиренцом;
- карбамазепином;
- фосфенитоином;
- тенофовиром;
- рифапентином.
Применение и дозы
Конкретная схема применения Sofokast Plus составляется врачом исходя из особенностей пациента, стадии и клинической картины болезни, наличия предыдущей терапии, а также присутствия отдельных патологий или осложнений.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Особая осторожность при приеме лекарства необходима людям, у которых есть какие-либо нарушения свертываемости крови и история гипертонии и диабета.
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата запрещен.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Sofokast Plus может вызвать сонливость, поэтому после приема этого лекарства требуется большая концентрация во время вождения или избегание вождения.
Условия продажи
По предписанию доктора.
Условия хранения
Медикамент должен находится в сухом месте при температуре не выше +25°С. Беречь от детей.
Россия
Казахстан
купил жене проходит курс лечения ,скоро будем сдавать анализы на вирусную нагрузку. На гепатит С
Принимала препарат три месяца. Первый месяц был самый лёгкий. Дискомфорт ощущался в виде сухости во рту. Второй месяц сопровождался тошнотой и сухостью во рту. В этот месяц скинула 3 кг. Много пила воды и не много ела. Третий месяц был самым тяжёлым. Полный сбой в организме. Головные боли, тошнота, диарея, сухость, плохое настроение, рассеянность и не внимательность, плохой сон, раздражительность, проблемы с памятью и тд. Так же похудела ещё на 5 кг. Иммунолог предупредил, что пить лекарство нужно при любых обстоятельствах. Пойдёт сильная интоксикация. Если будет очень плохо, то консультироваться с ним по дальнейшему лечению. В моем случае до крайних мер с изменением лечения не дошло. После окончания курса сдала анализы. Результат: в крови вируса гепатита С не обнаружено.