Никотинелл 14 mg пластырь, 28 пластырей, GSK / HALEON Франция, в Москве

Состав

Основное действующее вещество – никотин.

Прочие составляющие: сополимер бутилметакрилата, основной, пленка полиэфирная, алюминированная, поли [(2-этилгексил) акрилат, винилацетат, (2-гидроксиэтил) акрилат, (2,3-эпоксипропил) метакрилат] (67: 28: 5: 0,15), триалканоат глицерина (C6-C12), бумага, коричневая печатная краска.

Форма выпуска

Средство выпускается в виде трансдермальной терапевтической системы. Поставляется в упаковках с 7 пластырями в каждой.

Фармакологическое действие

Активным веществом Nicotinell является фармакологически активная форма основного алкалоида табака, никотина, чистого S-изомера, S (-) - никотина (далее «никотин»).

Никотин действует в первую очередь на холинергические никотиновые рецепторы в периферической и центральной нервной системах. Низкие дозы никотина обладают стимулирующим действием, а высокие - депрессивным.

Прекращение приема никотина высвобождает ацетилхолин, норадреналин, дофамин, серотонин, вазопрессин, бета эндорфин, гормон роста, кортизол и АКТГ. Эти нервные регуляторы могут участвовать в поведенческих и субъективных эффектах курения. Было обнаружено, что никотин облегчает некоторые симптомы, такие как тремор пальцев, у курильщиков, которые не курили в течение ночи.

Фармакокинетика

Никотин легко всасывается через кожу в кровоток. Всасывание было изучено у здоровых людей, отнятых от груди, в связи с заместительной терапией Nicotinell. При однократном приеме всасывание никотина начинается с задержкой на 1-2 часа, после чего концентрация никотина в плазме резко повышается. Устойчивое состояние достигается через 8-10 часов после нанесения пластыря на кожу.

После удаления пластыря концентрации в плазме снижаются медленнее, чем можно было бы предположить, исходя из периода полувыведения никотина, вводимого внутривенно, который составляет 2 часа. Приблизительно 10% от общего количества никотина, абсорбированного в кровоток, высвобождается из кожи после удаления с кожи трансдермального пластыря Nicotinell (21 мг / 24 часа).

Значения AUC (0-24 часа) зависят от дозы никотина, которая, в свою очередь, зависит от площади пятна. По сравнению с внутривенным вливанием биодоступность никотина Nicotinelli составляет примерно 77%.

Никотин в основном выводится печенью. Основными метаболитами являются котинин и никотин-1-N-оксид. Большая часть котинина все еще метаболизируется. На сегодняшний день идентифицированы не все метаболиты никотина. Небольшое количество никотина выводится почками в неизмененном виде. Выведение неизмененного никотина зависит от pH и прекращается в основных условиях. Ни один из основных метаболитов не считается фармакологически активным.

Показания к применению

Препарат помогает при отказе от курения при абстинентном синдроме.

Противопоказания

Запрещается использовать Никотинелл:

- при аллергии на состав;

- при общих кожных заболеваниях;

- при нестабильном или ухудшающемся сужении коронарных артерий (стенокардия);

- сразу после сердечного приступа;

- при тяжелых нарушениях сердечного ритма;

- после недавно перенесенного инсульта;

- при спазме сосудов;

- при опухоли мозгового вещества надпочечников (феохромоцитома);

- некурящими и случайными курильщиками.

Побочные действия

Никотин, используемый трансдермально, может вызывать побочные эффекты, аналогичные побочным эффектам никотина, попадающего в организм при курении.

Наиболее частыми побочными эффектами трансдермальных пластырей Nicotinell являются кожные реакции на месте нанесения. Клинические исследования показали, что большинство кожных реакций проходят в течение 48 часов, но в тяжелых случаях длились от 1 до 3 недель.

Некоторые зарегистрированные симптомы, такие как депрессия, раздражительность, нервозность, возбужденное состояние, эмоциональная чувствительность, беспокойство, сонливость, снижение концентрации внимания, бессонница и нарушения сна, могут быть связаны с симптомами отказа от курения. Независимо от того, как человек бросает курить, можно ожидать, что он будет страдать от слабости, головной боли, головокружения, кашля или симптомов, похожих на грипп.

Совместимость с другими медикаментами

Нет известных взаимодействий между препаратом и лекарственными средствами.

Применение и дозы

Взрослые и пожилые

Разовая доза: 1 пластырь.

Общая доза: 1 раз в сутки.

Время: утром после пробуждения.

Наносить ТТС следует на чистый, сухой и неповрежденный участок кожи. Нажать на пластырь на 10-20 секунд. Лекарство должно оставаться на коже в течение 24 часов. Следует подождать перерыва в несколько дней, прежде чем использовать его снова в том же месте. Лучшими частями тела для приклеивания являются плечо, плечо или бедра.

Препарат нельзя применять более 3 месяцев при монотерапии и не более 6 месяцев при комбинированной терапии.

Передозировка

Передозировка может вызвать тошноту, повышенное слюноотделение, боль в животе, диарею, потоотделение, головную боль, головокружение, нарушения слуха и зрения, падение артериального давления, затрудненное дыхание и нарушение кровообращения.

При подозрении на передозировку следует немедленно обратится к врачу.

Особые указания

После начала лечения Никотинеллом следует полностью отказаться от курения. Если курение продолжается или во время лечения Никотинеллом используются другие никотинсодержащие продукты, сердечно-сосудистые побочные эффекты курения могут усиливаться из-за передозировки никотина.

Отказ от курения с применением никотиновой заместительной терапии или без нее может изменить клиническую реакцию на другие сопутствующие лекарства у ранее курившего и может потребовать повторной корректировки дозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременной или кормящей грудью курильщице не следует начинать использовать трансдермальный пластырь Nicotinell, пока она не обсудит это с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Особые меры предосторожности не требуются.

Условия продажи

По назначению доктора.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.