Генотропин 16МЕ 5,3мг №1 в Москве

Состав

Основной активные элемент – соматропин.

Другие ингредиенты: глицин, маннит, моногидрат дигидрофосфата натрия, додекагидрат гидрофосфата натрия.

Растворитель состоит из: м-крезола, маннита, воды для инъекций.

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде лиофилизата с растворителем для инъекционной жидкости.

Первый предварительно заполненный держатель содержит 1 картридж на 2 камеры (передняя содержит лиофилизат, а задняя — растворитель). В коробке 1 такая ручка.

Фармакодинамика препарата

В условиях задержки роста, дефицита гормона роста, низкой массы тела и недоедания лечение соматотропином имитирует и восстанавливает действия эндогенного гормона роста, стимулируя линейный рост костей, увеличивая костную массу, увеличивая мышечную и уменьшая жировую массу и регулируя кровь. уровня глюкозы и липидов. Соматотропин опосредует свои эффекты как непосредственно через соматотропин, так и косвенно через инсулиноподобный фактор роста-1 (IGF-1), который активируется гормоном роста. Он связывается с рецептором гормона роста человека (GHR), который представляет собой димерный рецептор, экспрессируемый в клетках-мишенях в печени и хрящах. фосфорилирование JAK2 и рецептора GH. Инициируется путь активатора транскрипции преобразователя сигнала (STAT), при котором факторы транскрипции, такие как STAT1, STAT3 и STAT5, перемещаются в ядро  для стимуляции транскрипции гена-мишени.

В эпифизе или пластинке роста гормон роста увеличивает линейный рост, способствуя дифференцировке прехондроцитов и экспансии остеобластов. Связывание гормона роста со своим рецептором в печени и хрящах способствует выработке ИФР-1, который действует на рецепторы ИФР 1 типа, стимулируя также линейный рост.

Фармакокинетика

Биодоступность СТГ, введенного п/к методом, составляет примерно 80%.

Период полувыведения вещества после внутривенного введения у людей с дефицитом СТГ составляет примерно 0,4 часа. Но в случае подкожного введения этот интервал может быть увеличен до 2-3 часов.

Показания к применению

Медикамент применяется у детей в таких случаях:

1. проблемы роста, возникающие в результате недостаточной изоляции организма элемента STG;
2. нарушения процессов роста при заболевании ребенка синдромом Тернера;
3. проблемы роста у ребенка с хронической почечной недостаточностью;
4. задержка внутриутробного развития;
5. люди с синдромом Прадера-Вилли.

Взрослым назначают лекарство при диагностированном дефиците соматропина.

Противопоказания

Основные ограничения:

• наличие признаков опухолевого роста, в том числе неконтролируемый рост внутричерепных новообразований, носящих доброкачественный характер;
• острые критические патологические состояния, возникающие у больных вследствие операций на брюшине или на открытом сердце, а также обусловленные множественной травмой и острой дыхательной недостаточностью;
• выраженное ожирение или тяжелые формы дыхательной недостаточности у лиц, страдающих СПВ;
• закрытие мест роста эпифизов в области трубчатых костей;
• наличие непереносимости какого-либо компонента препарата.

Необходима осторожность при использовании у людей с повышенными значениями ВЧД, диабетом или гипотиреозом.

Побочные действия

У взрослых может отмечаться развитие негативных симптомов, связанных с задержкой жидкости: среди прочего, боли в мышцах, периферические отеки, отек стопы, парестезии и боли в суставах. Эти симптомы часто бывают легкой или умеренной степени выраженности, развиваются в течение первых месяцев лечения и исчезают самостоятельно или при снижении дозы. Частота этих состояний определяется дозой препарата и возрастом пациента, а также может быть обратно пропорциональна времени, когда у человека развился дефицит гормона роста. У детей такие нарушения встречаются достаточно редко.

Среди других нежелательных явлений отмечены:

• нарушения, влияющие на функционирование ЦНС: иногда отмечается повышение уровня ВЧД, которое носит умеренный характер;
• проблемы с эндокринной функцией: иногда может развиться сахарный диабет 2 типа, кроме того, падает уровень кортизола в сыворотке крови;
• изменения в опорно-двигательном аппарате: вывихи или подвывихи головки бедренной кости, при которых возникают боли в коленно-бедренной области и хромота;
• симптомы аллергии: зуд и сыпь на эпидермисе;
• местные проявления: в месте введения появляются боли, сыпь, ощущение онемения, а кроме зуда отек и гиперемия с липоатрофией.

Медикаментозные взаимодействия

Сочетание препарата с ГКС приводит к снижению его стимулирующего действия на ростовые процессы.

Сочетание Генотропина с тироксином может привести к возникновению среднетяжелой формы тиреотоксикоза.

Препарат при одновременном применении способен увеличивать скорость клиренса соединений, метаболизируемых изоферментом CYP3A4.

Применение и дозы

Дозы лекарственного вещества и способ применения определяют отдельно для каждого ребенка. Инъекция делается под кожу, и место инъекции следует менять для каждой новой процедуры, чтобы избежать липоатрофии.

Детям наиболее часто назначают дозы компонентов 0,025-0,035 мг/кг, или 0,7-1,0 мг/м 2 в сутки. Кроме того, имеются данные об употреблении препарата в повышенных порциях.

Начальная доза для взрослых с дефицитом СТГ составляет 0,15–0,3 мг (примерно 0,45–0,9 МЕ) в сутки. В этом случае поддерживающая доза подбирается отдельно с учетом пола и возраста больного; редко превышает 1,3 мг (4 ME) в день.

Передозировка

Проявления острого отравления - развитие сначала гипогликемии, а затем - гипергликемии.

Для устранения таких симптомов необходимо отменить препарат и провести симптоматические процедуры.

Особые указания

Необходимо обратить внимание, что женщине может потребоваться более высокая доза, чем мужчине.

Клинические и негативные симптомы, а также выбор показателей ИФР-1 в сыворотке крови могут быть использованы в качестве ориентира при выборе размера порции.

После введения картриджа в инжектор процесс разведения препарата автоматический. Не нужно встряхивать раствор в это время.

Применение у беременных и лактирующих женщин

По усмотрению лечащего врача.

Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом

Не влияет.

Условия продажи

Отпускается только при наличии рецепта от врача.

Рекомендации по хранению

Генотропин следует хранить в темном и недоступном для детей месте. Температурные значения находятся в пределах 2-8С. Не замораживать ни приготовленный раствор, ни картридж.