Эсбриет Таблетки, 90 таблеток, Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд США, в Москве

Состав

Действующим веществом препарата является пирфенидон, который входит в клиническую и фармакологическую группу ингибиторов иммунодефицита. В качестве вспомогательного состава представлены микроцеллюлозой, кремния диокисью коллоидной, повидоном, кроскармеллозой натрия, магний стеаратом, поливиниловым спиртом, титана диоксидом, поливиниловым спиртом, тальком, железа окисью красной и черной.

Формы выпуска

Препарат изготовляется в виде таблеток овального типа с пленочной коричневой оболочкой. Они помещаются в пластиковые флаконы. Также в коробку картона вложены подробные инструкции по использованию.

Функциональная характеристика препарата

В настоящее время не изучены фармакологические эффекты главных компонентов препарата. Но известно уже о том, что он обладает антифиброзной и противовоспалительной активностью в лечении пациентов, страдающих идиопатией легочного фиброза. Ведущим звином патогенеза данной прогрессирующей диффузной двухсторонней болезни альвеола и интерстициальной легочной ткани является биосинтез и освобождение медиаторов возбудителя. Антивоспалительные цитокины представляют собой преимущественно -фактор некроза опухоли и1- интерлейкин.

После употребления лекарства наблюдается снижение концентраций клеток, участников процесса воспаления. Уменьшается пролиферация фибробластов, уменьшается выработка медиаторов для воспаления, белков, связанных с ростом фибробластов. Одновременно в большей степени начинает биосинтезироваться и накопляться интерстициальный матрикс, как ответная реакция на влияние цитокиновых факторов роста.

Показания для применения

Лекарство предназначено для лечения взрослых больных идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ).

Противопоказания

Препарат не используется при лечении пациентов, имеющих индивидуальную непереносимость одного из компонентов таблеток и принимающих флувоксамин. Врачи его не назначают больным со следующими заболеваниями:

1. выраженная почечная и печеночная недостаточность;
2. почечные заболевания в терминальной стадии, при лечении которых применяется диализ;
3. проблемы с печенью в терминальном этапе.

Также лекарство не назначается больным, которые еще не достигли восемнадцатилетнего возраста.

Побочные эффекты

В процессе лечения возможны побочные реакции местного или системного происхождения. Они проявляются в виде:

• агранулоцитоза;
• ангионевротического отека;
• анорексии, снижения веса, слабого аппетита;
• головной боли, головокружения, расстройства сна;
• изменения вкуса;
• апатии;
• приливов;
• респираторных инфекций, чувства недостаточности воздуха, кашля;
• диспепсических расстройств, приступов тошноты и рвоты; диареи, запора; абдоминальной боли; повышенного газообразования; гастрита;
• высыпания, включая зуд, эритему, сухость кожи;
• суставных, мышечных болевых ощущений;
• утомления, астенического синдрома;
• инфекционных заболеваний мочеполовой системы.

Лекарственные действия

Противопоказаны сочетания с флувоксамином в связи со значительным превышением длительности действия активных веществ в организме. Если пациент нуждается в приеме препаратов, содержащих кларитромицин, необходимо снизить количество пирфенидона в течение всей антибактериальной терапии.

У курильщиков концентрация основных компонентов значительно уменьшается и при одновременной работе с мощными и средними индукторами изоэнзима CYP1А2. Рекомендуется отказаться от их приема, поскольку терапевтическое воздействие иммунодепрессанта будет недостаточным.

От алкоголя желательно отказаться в связи с его токсическими воздействиями на организм, в том числе на иммунитет. При употреблении этилового спирта возможно увеличение риска возникновения побочных эффектов.

Применение препарата

Оптимальная суточная дозировка – 3 таблетки в сутки. Принимают их по одной при приеме пищи, примерно с одинаковым интервалом. Поэтому рекомендуется постепенно увеличивать дозировки до клинических значений.

Если пациент не принимает лекарство в течение двух недель или более, терапия продолжается в минимальном количестве с постепенной повышенностью. Пропуск не более двух недель не требует начального снижения доз.

Передозировка

После приема препарата в дозировках, превышающих рекомендованные врачом, наблюдается развитие негативных последствий. Они проявляются в виде легко выраженных побочных эффектов, которые исчезают сами. В случае подозрения на передозировку необходимо обратиться к врачу, чтобы провести симптоматическое лечение и тщательный контроль состояния пациента, в том числе наблюдение за функцией дыхания и сердца.

Дополнительные указания

На фоне курса лечения было отмечено повышенное действие ферментов печени, повышение уровня билирубина. Таким образом, перед терапией необходимо измерять эти показатели ежемесячно в течение полугода, а затем ежеквартально. Если это сильно превышает норму, прием медикамента должен быть отменен или скорректирован.

Применение для беременных и кормящих грудью женщин

На любой стадии беременности препарат категорически запрещен. В случае необходимости проведения терапии в период лактации нужно провести оценку полезности препарата женщине и вреда для ребенка.

Влияние на способность управления автомобилем и механизмами

При лечении не исключаются головокружения и быстрая утомляемость, что негативно сказывается на концентрации и быстроте психомоторной реакции. Таким образом, для того, чтобы управлять автотранспортом, выполнять сложные работы, необходимо консультироваться с врачом.

Условия для продажи

При покупке препарата требуется рецепт доктора.

Правила хранения

Препарат нужно держать при комнатной температуре в темном месте. Беречь детей.