Состав
Основной функциональный компонент – Tofacitinib.
Вспомогательный состав отсутствует.
Форма выпуска
Производится медикамент в таблетках. Продается в упаковках по 120 штук в каждой.
Фармакодинамика препарата
Тофацитиниб является частичным и обратимым ингибитором янус-киназы (JAK), который предотвращает реакцию организма на сигналы цитокинов. Ингибируя янус-киназы (JAK1, JAK2, JAK3), тофацитиниб предотвращает фосфорилирование и активацию сигнального пути, участвующего в транскрипции клеток, участвующих в кроветворении и иммунной функции организма. В результате угнетаются сигнальные пути, ответственные за патомеханизм заболевания и формирование воспалительной реакции.
Фармакокинетика
При пероральном приеме тофацитиниб хорошо всасывается, биодоступность составляет 74%. Вещество равномерно распределяется между эритроцитами и плазмой. Примерно 70% метаболизируется в печени с участием CYP3A4 и CYP2C19, и образующиеся метаболиты неактивны. Период полувыведения составляет примерно 3 часа.
Показания к применению
Tofamark используется для лечения:
- ревматоидного артрита;
- псориатического артрита;
- язвенного колита;
- полиартикулярного ювенильного артрита и ювенильного псориатического артрита.
Противопоказания
Высокая чувствительность к составляющим веществам является ограничением к применению данного медикамента. Его также нельзя применять у больных туберкулезом, сепсисом и оппортунистическими инфекциями. Tofamark противопоказан также людям с тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочные действия
Наиболее распространенные побочные эффекты включают инфекции верхних дыхательных путей, головную боль, диарею и назофарингит. Есть и другие менее распространенные отрицательные реакции, некоторые из них серьезные, включая образование тромбов и разрывов в стенках желудка или кишечника.
Медикаментозные взаимодействия
Одновременное применение не рекомендуется с:
- рифампицином;
- флуконазолом;
- кетоконазолом;
- азатиоприном;
- меркаптопурином;
- циклоспорином;
- такролимусом.
Применение и дозы
Лечение, наряду с подбором доз и их модификацией, должно осуществляться и контролироваться врачами-специалистами-диагностами. Дозировка должна зависеть от заболевания, возраста, массы тела, сопутствующих заболеваний, ответа на терапию и нарушений, возникающих на фоне терапии.
Обычные суточные дозы находятся в диапазоне 10-20 мг. Препарат вводят независимо от приема пищи.
Передозировка
В случае интоксикации следует наблюдать за состоянием пациента на наличие признаков и симптомов. Наиболее важным нежелательным явлением в результате передозировки было возникновение тяжелых инфекций.
Особые указания
Tofamark может снизить способность организма реагировать на инфекции, усугубить существующую инфекцию или увеличить риск новой инфекции.
Некоторые вакцины не следует вводить во время приема медикамента. Все рекомендуемые прививки должны быть сделаны пациентам до начала лечения.
Через 8 недель после начала приема препарата следует проверить уровень холестерина в крови пациента и периодически выполнять функциональные пробы печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Назначение противопоказано.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Основные рекомендации по хранению:
- вне поля зрения и досягаемости детей;
- в заводской упаковке для защиты от влаги;
- нет специальных предостережений относительно температуры хранения препарата.
Россия
Казахстан
Добрый день. Врач выписал тофацитиниб при алопеции. Насколько он эффективен? И много ли побочек?
Какие симптомы передозировки препаратом Тофацитиниб? Как их устранить?
Я уже много лет страдала от сильных болей в суставах и воспалениях, которые сопровождали мой ревматоидный артрит. Я пробовала различные методы лечения, но ни один из них не давал долгосрочного облегчения. Когда мой ревматолог рекомендовал мне Тофацитиниб, я решила попробовать. С самого начала приема этого препарата я ощутила положительные изменения. Боль в суставах стала менее интенсивной, а воспаления стали реже возникать. Я смогла вернуться к повседневным делам, которые раньше были для меня проблемой. Постепенно, с каждой неделей приема Тофацитиниба, мое состояние улучшалось. Один из наиболее заметных эффектов этого препарата для меня было снижение утренней жесткости суставов. Раньше мне было очень трудно двигаться после пробуждения, и утренние часы были особенно тяжелыми. С Тофацитинибом я почувствовала значительное облегчение этой утренней боли.