Россия
Казахстан
Рассеянный склероз — хроническое аутоиммунное заболевание центральной нервной системы. Иммунные клетки ошибочно атакуют миелиновую оболочку нервных волокон, из-за чего появляются очаги воспаления в головном и спинном мозге. Это проявляется рецидивами (обострениями) и накоплением неврологического дефицита (усталость, онемение, нарушения зрения, равновесия, слабость, когнитивные жалобы). Современная базисная терапия направлена на уменьшение частоты рецидивов и замедление прогрессирования инвалидизации.
Терифлуномид — пероральный иммуномодулятор для длительной профилактической терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС).
Как действует
Терифлуномид избирательно подавляет фермент дегидрооротдегидрогеназу (DHODH), необходимый для синтеза пиримидинов — «кирпичиков» ДНК. Активированные Т- и В-лимфоциты нуждаются в интенсивном синтезе пиримидинов; их пролиферация снижается, воспалительная активность в ЦНС уменьшается.Особенности:
- действует системно, но без глубокого угнетения врождённого иммунитета;
- длительный период полувыведения (≈ 2–3 недели) и энтерогепатическая циркуляция — эффект сохраняется, а следы препарата могут держаться в организме до 2 лет; при необходимости есть ускоренная элиминация: холестирамин 8 г 3 р/сут или активированный уголь 50 г 2 р/сут в течение 11 дней.
Кому показан
- Взрослым с рецидивирующе-ремиттирующим РС (RRMS), в том числе с активным вторично-прогрессирующим течением при наличии рецидивов/активности по МРТ.
- Пациентам, которым важно пероральное ежедневное лечение с доказанным снижением риска рецидивов и замедлением нарастания инвалидизации.
Как принимать
Стандартная доза: 14 мг раз в сутки в одно и то же время, независимо от приёма пищи, запивая водой. Таблетку глотать целиком; не делить и не разжёвывать.
Ограничения к применению
- тяжёлая печёночная недостаточность, исходно повышенные АЛТ > 2 × ВГН;
- тяжёлые активные инфекции;
- выражённая иммуносупрессия, тяжёлая гипоплазия костного мозга в анамнезе;
- аллергия на любой компонент состава.
С осторожностью: хронические заболевания печени и алкоголизация, неконтролируемая гипертензия, периферическая нейропатия, лёгочные интерстициальные заболевания, умеренная почечная недостаточность, у пациентов старшего возраста.
Клиническая эффективность
В крупных рандомизированных исследованиях у взрослых с рецидивирующими формами РС терифлуномид 14 мг ежедневно:
- значимо снижал годовую частоту рецидивов по сравнению с плацебо;
- замедлял подтверждённое нарастание инвалидизации в 2-летнем горизонте наблюдения;
- улучшал МР-показатели активности заболевания (меньше новых/увеличивающихся Т2-очагов и очагов с накоплением гадолиния).
Эффект обычно становится заметен в первые месяцы и сохраняется при непрерывном приёме. В сравнительных исследованиях с интерферонами отмечались сопоставимые клинические исходы при преимуществе per os-формата по удобству.
Краткие советы пациенту
- Принимайте таблетку каждый день в одно и то же время; не удваивайте дозу при пропуске.
- До начала и в процессе лечения сдавайте анализы по графику; при пожелтении кожи/тёмной моче, сильной усталости, болях в правом подреберье немедленно обратитесь к врачу.
- Контролируйте артериальное давление дома, особенно в первые месяцы.
- Избегайте алкоголя и не делайте живых прививок. Перед любой вакцинацией сообщайте врачу о терапии терифлуномидом.
- Лёгкое поредение волос и расстройства ЖКТ обычно временные. Новые онемения/жжение в кистях или стопах — повод для внепланового визита.
