Состав
Основной активный элемент - Дарбэпоэтин альфа.
Другие ингредиенты: дигидрофосфат натрия, гидрофосфат натрия, хлорид натрия, полисорбат 80, вода для инъекций.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде раствора для инъекционного введения. Продается в упаковках с одним шприцом в каждой.
Фармакодинамика препарата
Дарбэпоэтин альфа участвует в регуляции процесса дифференцировки эритроцитов и отвечает за поддержание их физиологического уровня в организме больного. Дарбэпоэтин альфа — активное вещество с высокой специфичностью в отношении рецептора эритропоэтина. Эритропоэз стимулируется тем же механизмом действия, что и эндогенный эритропоэтин.
Фармакокинетика
Биодоступность после подкожного введения составляет примерно 37%. Метаболизируется преимущественно в печени. Период полувыведения составляет примерно 73 часа.
Показания к применению
Медикамент используется для лечения симптоматической анемии. Он показан пациентам с хронической почечной недостаточностью и онкологическим больным, проходящим курс химиотерапии. Из этой группы больных исключаются люди со злокачественным новообразованием миелоидного происхождения.
Противопоказания
Строгими ограничениями являются аллергия на один из составляющих элементов, а также артериальная гипертензия (не поддающаяся гипотензивной терапии).
Побочные действия
При лечение рассматриваемым лекарственным средством возможны: эритроцитарная аплазия, инсульт, гиперчувствительность, судороги, тромбоэмболические явления (включая легочную эмболию), артериальная гипертензия, сыпь, эритема, волдыри, шелушение кожи, боль, кровоподтеки или кровотечения в месте инъекции.
Медикаментозные взаимодействия
Количество эритроцитов в крови может влиять на действие циклоспорина и такролимуса (препаратов, подавляющих иммунную систему).
Применение и дозы
Доза, используемая при лечении, зависит от течения заболевания, массы тела, возраста, целевого уровня гемоглобина, сопутствующих заболеваний (почечная и печеночная дисфункция).
Обычные дозы для взрослых: от 0,45 мкг/кг массы тела до 0,75 мкг/кг массы тела.
Передозировка
В зависимости от принятой дозы могут возникать полицитемия и тяжелая артериальная гипертензия.
Особые указания
Перед началом терапии следует провести анализы крови на уровень железа. Добавки железа следует использовать в случае низкого уровня.
Важным диагностическим элементом является определение уровня ретикулоцитов, которое должен назначить лечащий врач.
Если лечение неэффективно, пациента следует обследовать на предмет дефицита витамина B12, железа и фолиевой кислоты, а также других состояний, которые могут быть затронуты.
Применение у беременных и лактирующих женщин
По усмотрению врача.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Препарат следует хранить и транспортировать в холодильнике (от 2°С до 8°С) до момента введения больному, не замораживать, беречь от света.
Россия
Казахстан
