Роймессер Ампулы, 3 ампулы, G.L. Pharma GmbH Австрия, в Москве

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 3 ампулы в упаковке.

Состав

1 ампула 3 мл содержит: 450 мг Kebuzon, 150 мг Salicylamid-O-уксусной кислоты, 3,5 мг дексаметазона, 2,5 мг, цианокобаламин (витамин В12), 5 мг лидокаина.

Прочие эффективные составные части: Meglumin, гидроксида натрия и воды для инъекций, а также соляной кислоты для Регулировки уровня рН.

Фармакологическое действие

Роймессер является глюкокортикостероидом.  Этот препарат подавляет функцию лейкоцитов и макрофагов тканей.  Роймессер (дексаметазон) ограничивает миграцию лейкоцитов в зону воспаления.  Этот препарат нарушает способность макрофагов к фагоцитозу и образованию интерлейкина-1.  Роймессер (дексаметазон) снижает проницаемость капилляров, вызванную высвобождением гистамина.  Это лекарство подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Препарат подавляет активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов.

Роймессер оказывает выраженное дозозависимое влияние на метаболизм углеводов, белков и жиров.

В высоких дозах Роймессер может повышать возбудимость мозговой ткани и способствует снижению порога судорожной готовности.

При системном применении терапевтическая активность Роймессера обусловлена ​​противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и антипролиферативным действием.

Фармакокинетика

Связывание с белками плазмы составляет 60-70%.  Это лекарство проникает через гистогематические барьеры.  В небольшом количестве выводится с грудным молоком.  Роймессер метаболизируется в печени.  T1 / 2 составляет 2-3 часа.  Этот препарат выводится почками.

Когда Rheumesser применяется местно в офтальмологии, он всасывается через роговицу с неповрежденным эпителием во влаге передней камеры.  При воспалении тканей глаза или поражении слизистой оболочки и скорости всасывания роговицы Роймессер значительно увеличивается.

Показания к применению

Для парентерального введения: шок различного происхождения;  отек мозга (при опухолях головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, радиационном поражении);  астматический статус;  тяжелые аллергические реакции (ангионевротический отек, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарства, переливание сыворотки, пирогенные реакции);  острая гемолитическая анемия, тромбоцитопения, острый лимфобластный лейкоз, агранулоцитоз;  серьезные инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);  острая надпочечниковая недостаточность, острый круп;  артропатия (лопаточно-плечевой периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, теносиновит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артрит различной этиологии, остеоартрит).

Режим дозирования

Для парентерального введения это лекарство вводится внутривенно медленно в виде болюса или инфузии (острые и неотложные состояния); возможны также периартикулярные и внутрисуставные инъекции.  В течение можно вводить от 4 до 20 мг Роймессера 3-4 раза / сут.  Продолжительность парентерального введения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию оральной формы.  В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения Роймессер применяют в более высоких дозах.  При достижении эффекта дозу уменьшают в течение нескольких дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.

Противопоказания

Для кратковременного применения по состоянию здоровья - повышенная чувствительность к составляющим препарата.

Для внутрисуставной инъекции и инъекции непосредственно в очаг поражения: предшествующая артропластика, аномальное кровотечение (эндогенное или вызванное применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом, инфекция (сепсис), воспаление в суставах и периартикулярные инфекции (в том числе в анамнезе),  а также общее инфекционное заболевание, выраженный юкста-суставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставах («сухой» сустав, такой как остеоартрит без синовита), тяжелое разрушение кости и деформация сустава (резкое сужение суставного пространства, анкилоз), нестабильность сустава в результате артрита, асептический некроз эпифизов костей, образующих сустав.

Побочное действие

Эндокринная система: нарушение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или проявление латентного сахарного диабета, подавление функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (включая лунное лицо, ожирение, гипофизарный тип, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрия), задержка полового развития у детей.

Метаболизм: повышенная экскреция кальция, гипокальциемия, прибавка в весе, отрицательный баланс азота (усиление распада белка), повышенное потоотделение, гипернатриемия, гипокалиемия.

ЦНС: бред, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение,  головная боль, судороги.

Сердечно-сосудистая система: аритмия, брадикардия (вплоть до остановки сердца);  развитие (у предрасположенных пациентов) или повышение тяжести хронической сердечной недостаточности, изменения ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбоз.  У пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда - распространенный некроз, замедление образования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы;  с внутричерепным введением - носовые кровотечения.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, панкреатит, стероидные язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, кровотечение и перфорация желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота;  редко - повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Органы чувств: задние субкапсулярные катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаза, трофические изменения роговицы, экзофтальм.

Костно-мышечная система: замедление роста и процессы окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой кости и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы  масса (атрофия).

Дерматологические реакции: задержка заживления ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные прыщи, растяжки, склонность к развитию пиодермии и кандидоза.

Аллергические реакции: генерализованные (включая кожную сыпь, зуд, анафилактический шок) и при местном применении.

Эффекты, связанные с иммуносупрессивным действием: развитие или обострение инфекции (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммуносупрессивные препараты и прививки).

Использование во время беременности и кормления грудью

Во время беременности и кормления грудью применяется Роймессер  с учетом ожидаемого терапевтического эффекта и неблагоприятного воздействия на плод.  Длительная терапия во время беременности не исключает возможности нарушений роста плода.  В случае окончания беременности существует опасность атрофии коры надпочечников плода, что может потребовать заместительной терапии у новорожденного.

Категория воздействия на плод по FDA - C.

Условия хранения

Хранить в холодильнике (2 - 8 °C). Хранение при комнатной температуре (до 25°C) до 4 недель, возможно снижает эффективность препарата.

Категория отпуска

По рецепту.