Состав
Главный функциональный компонент – Рокситромицин.
Остальные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, вода лактоза-1, макрогол 4000, стеарат магния, полоксамер 188, повидон К30, гидрат диоксида кремния, оксид титана.
Форма выпуска
Препарат имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 20 штук.
Фармакологическое действие
Рокситромицин относится к группе антибиотиков-макролидов. Препарат препятствует синтезу бактериальных белков, обратимо связываясь с субъединицей 50S бактериальных рибосом и ингибируя процесс транслокации пептидилтрансферазы. Это предотвращает удлинение полипептидных цепей и определяет бактериостатический эффект рокситромицина.
Фармакокинетика
После приема внутрь рокситромицин быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность препарата оценивается примерно в 60%. Известно, что прием антибиотика во время еды снижает его всасывание. Максимальная концентрация рокситромицина в сыворотке крови регистрируется примерно через 2,2 часа после приема препарата.
Компонент примерно на 96% связывается с белками плазмы, в основном с кислым липопротеином альфа-1. Он характеризуется высокой степенью распределения в тканях и жидкостях организма. Препарат легко проникает во внутриклеточное пространство, что обусловлено его молекулярной структурой (высокая липофильность, низкая степень ионизации). Высокие концентрации рокситромицина достигаются в структурах дыхательных путей (например, миндалинах, легких, бронхах), в коже, деснах, мочевыводящих путях, мышцах матки, маточных трубах и яичниках, а также в предстательной железе. Распространение в грудное молоко низкое, около 0,05% от введенной дозы. Рокситромицин не накапливается в тканях организма.
Метаболизируется клетками печени. Цитрохром P450 принимает участие в метаболизме антибиотика. Известными метаболитами рокситромицина являются N-моно и N-десметилокситромицин, а основным производным антибиотика - дескладинозорокситромицин.
Выводится с калом (более 65% дозы), а также с мочой и выдыхаемым воздухом. Выводится из организма в неизмененном виде (более половины заданного количества рокситромицина) и в виде метаболитов: дескладинозорокситромицина, N-монодеметилорокситромицина и N-дидеметилорокситромицина. Период полувыведения рокситромицина составляет в среднем 10,5 часов.
Показания к применению
Препарат используется при лечении бактериальных инфекций дыхательных путей (ангина, острый синусит, суперинфекции и обострения бронхита, пневмонии, абсцессы легких, бронхоэктазы), мочевыводящих путей, половых органов (негонококки) и мягких тканей.
Противопоказания
Прием запрещается при гиперчувствительности к антибиотикам группы макролидов.
Побочные действия
На фоне приема препарата могут возникнуть следующие нарушения:
- жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как: тошнота, рвота, понос, запор, боль в животе;
- головная боль;
- головокружение;
- парестезия;
- кожные реакции гиперчувствительности, такие как: покраснение кожи, кожная сыпь, зуд;
- повышение показателей печени;
- инфекции, вызванные другими бактериями или дрожжами, такими как: вагинальные инфекции, оральная молочница.
Совместимость с другими медикаментами
Комбинации противопоказаны с:
- производными алкалоидов спорыньи;
- терфенадином и астемизолом;
- цизапридом;
- пимозидом.
Применение и дозы
Роксигексал применяют внутрь. Еда снижает биодоступность препарата, поэтому рокситромицин рекомендуется принимать до еды (не менее чем за 30 минут до еды). Используемая доза зависит от заболевания, типа бактерий, вызывающих инфекцию, возраста пациента и сопутствующих заболеваний (печеночная недостаточность).
Обычная доза рокситромицина для подростков старше 15 лет и взрослых составляет 300 мг в сутки. Дозировка для пожилых людей не отличается от дозировки для взрослых.
Дозы для детей должны быть соответствующим образом скорректированы лечащим врачом.
Передозировка
Прием слишком большого количества лекарства приводит к желудочно-кишечным расстройствам, таким как тошнота, рвота и диарея. Больной может испытать сильную головную боль, а также головокружение и нарушение равновесия.
Особые указания
В случае возникновения диареи во время терапии следует соблюдать осторожность. Антибиотик может вызвать развитие псевдомембранозного энтерита. В этом случае нельзя использовать препараты от запора. Иногда необходимо прекратить лечение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет исследований, оценивающих безопасность применения медикамента у беременных.
Роксигексал следует применять кормящим матерям только в случае крайней необходимости и с учетом возможного риска для ребенка. Прием антибиотиков в первые 14 дней после родов кормящей матерью увеличивает риск гипертрофического пилорического стеноза у младенцев. Детей следует контролировать на предмет возможных желудочно-кишечных симптомов (молочница во рту, диарея). Около 0,05% введенной дозы препарата переходит в молоко кормящих женщин.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лекарство может вызывать побочные эффекты, которые могут ухудшить способность управлять автомобилем. Следует соблюдать осторожность при головокружении и нарушениях зрения.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.
Россия
Казахстан
Хотелось бы знать о взаимодействии?
Как антибиотик - Роксигексал не плохой. По крайней мере мне помог. Он есть в разных дозировках, так что, его можно и детям применять. Нам как-то врач-педиатр назначала Роксигексал ребенку. Сколько дней пить, это уже должен решать врач, потому, что у всех по разному. Да и понятно, что чем меньше пьешь антибиотики, тем лучше. Но, в целом, Роксигексал - нормальный препарат.
Была двухсторонняя пневмония, лечился долго. Назначили много разных препаратов, нашли без проблем, в ближайшей аптеке, а вот таблетки Роксигексал не могли найти. Нашли только на Ависфарм, рады были что хоть где-то смогли купить. Жена заказала с доставкой, привезли на следующий день.
У меня частые ангины, насморк, отиты частенько бывают, все время боюсь что они перейдут в хроническую форму. Обычно другим антибиотиком меня терапевт лечил, но однажды пришлось обратиться не в свою поликлинику и мне там назначили антибиотик роксигексал. Я с ним выздоровела и стала чувствовать себя лучше значительно быстрее, чем раньше. Видимо, он эффективнее других при ангинах и отитах. Насморк так вообще за три дня прошел. Возможно тут дело в производителе препарата, на Ависфарме я купила его производства Германии. Спасибо, что поставляете нам, болеющим, качественные лекарства!