Состав
Основные активные элементы - левотироксин натрия и лиотиронин натрия.
Другие ингредиенты: лактоза-1 вода, кукурузный крахмал, желатин, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Форма выпуска
Производится медсредство в таблетках, помещенных в упаковки по 100 штук в каждой.
Фармакодинамика препарата
Гормоны левотироксин (Т4) и лиотиронин (Т3) образуются в щитовидной железе и оттуда поступают в кровь в соотношении 10 к 1 (Т4 к Т3). Однако в 80% случаев основное место образования лиотиронина находится в периферических органах (особенно в печени и почках). Здесь левотироксин превращается в активный Т3 и метаболически неактивный обратный Т3 примерно в равных долях. Таким образом, лиотиронин представляет собой активное начало щитовидной железы, в то время как левотироксин следует рассматривать как прогормон (левотироксин примерно в пять раз менее эффективен, чем лиотиронин). Клеточный механизм действия гормонов щитовидной железы основан на усилении синтеза белка и активации ферментов.
Физиологические эффекты гормонов связаны с дифференцировкой и ростом клеток, увеличением энергообмена, терморегуляцией и ускорением метаболических процессов. Повышение концентрации тиреоидных гормонов под действием новотирала приводит к подавлению секреции ТТГ гипофизом по механизму отрицательной обратной связи. Стимуляция ТТГ в результате недостатка тиреоидных гормонов с последующим увеличением щитовидной железы подавляется, и зоб регрессирует. Этот эффект Новотирала используется для супрессивной терапии эутиреоидного зоба, а также для профилактики и лечения рецидивов после струмэктомии. При гипотиреозе и после тиреоидэктомии Новотирал восполняет недостаток тиреоидных гормонов.
Фармакокинетика
Перорально применяемый левотироксин натрия всасывается до 80% при приеме натощак, в зависимости от типа введения, и 78-95% перорально применяемого лиотиронина. Оба гормона всасываются в основном из тонкой кишки.
Связывание с белками плазмы составляет 99,97% для левотироксина и 99,70% для лиотиронина.
Гормоны щитовидной железы выводятся, с одной стороны, почками, а с другой стороны, энтерально после конъюгации в печени
Показания к применению
Области применения согласно данным производителя:
- замена гормонов щитовидной железы при гипотиреозе;
- профилактика рецидива после удаления зоба;
- доброкачественный зоб;
- подавление рака щитовидной железы.
Противопоказания
Левотироксин и лиотиронин не следует применять при известной гиперчувствительности к любому из этих активных ингредиентов. То же самое относится к нелеченому гипертиреозу, нелеченной надпочечниковой недостаточности и нелеченной гипофункции гипофиза (гормонпродуцирующего гипофиза).
Кроме того, эту комбинацию активных ингредиентов нельзя вводить в случае острого сердечного приступа, воспаления сердечной мышцы или общего воспаления сердца.
Побочные действия
Как правило, продукт хорошо переносится. Негативные реакции наблюдаются только при интоксикации. Никаких побочных реакций не ожидается при назначенной дозе.
Медикаментозные взаимодействия
Фенитион (лекарство от судорог), некоторые обезболивающие (салицилаты, такие как ацетилсалициловая кислота), фуросемид (диуретик) и клофибрат (лекарство от высокого уровня жира в крови) могут повышать концентрацию активных компонентов в крови.
При одновременном лечении противодиабетическими средствами, необходим регулярный и тщательный контроль уровня сахара в крови. Дозу может потребоваться скорректировать врачом. То же самое относится к препаратам, подавляющим свертываемость крови (антикоагулянтам) в отношении показателей свертываемости крови.
Антидепрессанты и противомалярийные препараты могут снижать эффективность комбинации левотироксин + лиотиронин. В этих случаях необходимо внимательно следить за успехом лечения.
Амиодарон, используемый для лечения сердечных аритмий, может влиять на уровень щитовидной железы. То же самое относится к контрастным веществам, содержащим йод, бета-адреноблокаторы, глюкокортикоиды и пропилтиоурацил . Регулярные проверки показателей щитовидной железы у врача абсолютно необходимы, лицам, которые одновременно лечатся указанными медпрепаратами.
Применение и дозы
Необходимая суточная доза сильно варьируется от человека к человеку. В начале лечения следует выбрать низкую дозу, чтобы избежать побочных эффектов. В течение нескольких недель курс лечения увеличивают до необходимой суточной дозы. В зависимости от причины лечения и возраста пациента эта доза может варьироваться от половины таблетки до одной таблетки.
После операции по поводу рака щитовидной железы может потребоваться более 200 мкг в день.
В случае гипофункции детям в возрасте от 4 до 12 лет назначают по полтаблетки в сутки.
Подростки и взрослые принимают от половины до двух таблеток. При доброкачественном зобе подростки и взрослые принимают от половины до одной таблетки в день. В случае профилактики рецидива зоба после операции подростки и взрослые принимают по полтаблетки в сутки.
В случае послеоперационного злокачественного новообразования щитовидной железы подростки и взрослые принимают от двух до трех таблеток в день.
Препарат всегда принимают в виде общей суточной дозы утром натощак за полчаса до завтрака.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Медицинская осторожность требуется у женщин после менопаузы. В этом случае необходимо проводить регулярные анализы крови, чтобы поддерживать концентрацию левотироксина + лиотиронина в пределах нижней границы нормы. Более высокие значения могут увеличить риск остеопороза.
Регулярные осмотры также необходимы при сердечной недостаточности, проблемах с грудной клеткой, сердечной аритмии, повышенном артериальном давлении и нарушениях кровообращения в коронарных артериях. В этих случаях концентрация комбинации лекарственных средств в крови также должна быть ниже нормы.
Внимание! Никогда не следует принимать гормоны щитовидной железы для снижения веса.
Применение при беременности и кормлении грудью
Монотерапию Новотиралом можно продолжать в данные периоды. Уровни щитовидной железы должны тщательно контролироваться, а доза корректируется индивидуально лечащим врачом.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
Хранить препарат рекомендуется при комнатной температуре не выше двадцати пяти градусов Цельсия. Препарат следует держать в месте, закрытом от солнечного света и недоступном для маленьких детей.
Россия
Казахстан
Спасибо за очень удобный и качественный сервис. Заказ был обработан чуть ли не мгновенно, оператор и курьер приятные, вежливые люди. Цена оказалась даже меньше, чем при оформлении заказа, что очень порадовало. Доставка была произведена сразу же на следующий день, хотя собирались приезжать сразу в день моего заказа, но это было неудобно мне.