Атеросклероз развивается из-за отложения холестерина в стенке сосудов. Повышенные уровни ЛПНП ускоряют образование бляшек, что ведёт к ишемической болезни сердца, инфаркту и инсульту. Снижение ЛПНП — доказанный способ уменьшить вероятность таких событий. Розувастатин ингибирует синтез холестерина в печени и усиливает «захват» ЛПНП из крови, тем самым стабилизирует бляшки и уменьшает их рост.

Как действует

Мишень: фермент ГМГ-КоА-редуктаза в клетках печени.

Основные эффекты:

снижение ЛПНП в среднем на ~50–63% при дозе 40 мг;
уменьшение триглицеридов;
умеренное повышение «хорошего» холестерина (ЛПВП);
противовоспалительное влияние на сосудистую стенку (снижение маркеров воспаления), улучшение стабильности бляшек.

Начало действия: первая ощутимая динамика через 1 неделю, максимальный эффект — к 4-й неделе регулярного приёма.

Кому показан

Розувастатин назначает врач взрослым при следующих ситуациях:

первичная гиперхолестеринемия, комбинированная дислипидемия, когда требуется выраженное снижение ЛПНП (например, семейная гиперхолестеринемия гетерозиготная форма);
вторичная профилактика сердечно-сосудистых событий у пациентов с установленными атеросклеротическими заболеваниями (ИБС, перенесённый инфаркт/инсульт, поражение периферических артерий), если целевые значения ЛПНП недостижимы на меньших дозах;
как часть комбинированной терапии с немедикаментозными мерами (диета, физическая активность, отказ от табака).

Важно: стартовая доза подбирается индивидуально. 40 мг обычно назначают не как первый шаг, а после оценки переносимости меньших доз или при необходимости интенсивного снижения ЛПНП по медицинским показаниям.

Как принимать

Внутрь, раз в сутки, в одно и то же время, независимо от еды.

Ограничения к применению

Не используйте препарат или требуются особые меры предосторожности при следующих состояниях:

Реакции непереносимости на состав таблетки в анамнезе.
Активные заболевания печени (повышенные трансаминазы, цирроз в активной фазе).
Тяжёлые нарушения функции почек без строгого контроля врача.
Миопатии в анамнезе, повышенный риск поражения мышц (пожилой возраст, гипотиреоз, дефицит витамина D, наследственные миопатии, приём фибратов/макролидов/ингибиторов протеазы и др.) — требуется тщательное наблюдение.
Азиатское происхождение, масса тела < 50 кг.
Одновременный приём циклоспорина, комбинированной противовирусной терапии для ВИЧ/гепатитов, гемфиброзила.
Выраженная злоупотребляемость алкоголем.

Клиническая эффективность

Высокие дозы розувастатина достоверно снижают ЛПНП и не-ЛПВП-холестерин, уменьшают уровень апоB и триглицеридов.

В крупных рандомизированных исследованиях со статинами на розувастатине показано снижение частоты инфаркта миокарда, инсульта и необходимости в реваскуляризации у пациентов с повышенным риском.

Комбинация с эзетимибом или ингибиторами PCSK9 позволяет дополнительно достигать строгих целевых значений ЛПНП у пациентов очень высокого риска, если монотерапии 40 мг недостаточно или она не переносится.

Краткие советы пациенту

Поддерживайте диету с ограничением насыщенных жиров и трансжиров; включайте клетчатку, рыбу, овощи.
Регулярно сдавайте анализы крови по плану врача: липидный профиль, АЛТ/АСТ, при необходимости — креатинкиназа.
Контролируйте артериальное давление, сахар крови, массу тела и не курите — это усиливает защитный эффект терапии.

Rosuvastatina EG — представитель статинов, препаратов первой линии для коррекции повышенного холестерина и профилактики сердечно-сосудистых осложнений. Он работает в печени, где «собирается» большая часть холестерина, и тем самым снижает риск атеросклероза, инфаркта и инсульта. Доза 40 мг считается высокой и применяется не всем подряд, а в ситуациях, когда более низкие дозы не дали достаточного эффекта или изначальный риск очень велик.

Состав и лекарственная форма

Действующее вещество: розувастатина натрий.

Остальные компоненты: лактозы моногидрат, повидон К-30, коповидон, кросповидон типа A, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния.

Производственная форма: таблетки для приема внутрь, в блистерах.

Фармакологические эффекты

Розувастатин избирательно тормозит фермент ГМГ-КоА-редуктазу — ключевой «краник» синтеза холестерина в клетках печени. В ответ печень активнее «захватывает» из крови частицы ЛПНП (так называемый «плохой» холестерин), увеличивая число рецепторов к ним. Итог:

выраженное снижение ЛПНП и не-ЛПВП-холестерина;
умеренное снижение триглицеридов;
рост ЛПВП («хорошего» холестерина);
уменьшение воспалительной активности в атеросклеротической бляшке и замедление прогрессирования атеросклероза.

На клиническом уровне это приводит к снижению частоты инфаркта миокарда, инсульта и необходимости в сосудистых вмешательствах у пациентов группы риска.

Фармакокинетика

Всасывание: пик концентрации через ~3–5 ч после приема; биодоступность порядка 20%.

Распределение: связывание с белками плазмы ~88%.

Метаболизм: минимальный (≈10% дозы), основной путь — через CYP2C9; главный метаболит N-десметилрозувастатин менее активен.

Выведение: период полувыведения ~19 ч; до 90% — с желчью/каловыми массами, около 10% — почками.

Показания к применению

Клиническая ситуация	Цель назначения	Роль Rosuvastatina EG
Первичная гиперхолестеринемия (в т.ч. семейная гетерозиготная), смешанная дислипидемия	Снижение ЛПНП, не-ЛПВП, ТГ, повышение ЛПВП	Базовый препарат на фоне диеты и активности
Семейная гиперхолестеринемия гомозиготная	Агрессивное снижение ЛПНП	Используют высокие дозы, иногда в сочетании с другими липидснижающими средствами
Гипертриглицеридемия	Снижение ТГ (как правило, умеренное)	Может применяться, особенно при сопутствующем повышении ЛПНП
Профилактика атеросклеротических событий у пациентов высокого/очень высокого риска (ИБС, сахарный диабет, ХБП и др.)	Снижение риска инфаркта, инсульта, реваскуляризаций	Часть стратегии управления риском наравне с контролем АД, гликемии и т.п.

Противопоказания

Прошлые выраженные нежелательные реакции на розувастатин или схожие препараты.
Активные заболевания печени, устойчивое повышение трансаминаз.
Выраженное нарушение функции почек: для дозы 40 мг — противопоказано; при умеренном снижении СКФ эта доза также не применяется.
Наследственные нарушения обмена лактозы (с учетом состава таблетки).

Побочные действия

Большинство пациентов переносят терапию хорошо. Возможны:

Мышечные симптомы: боли в мышцах, судороги, слабость; редко — миопатия и рабдомиолиз (внезапная выраженная мышечная боль, слабость, темная моча — повод для срочного обращения).
Печеночные эффекты: повышение АЛТ/АСТ; крайне редко — лекарственное поражение печени.
Метаболические изменения: небольшое повышение глюкозы, редкие случаи манифестации сахарного диабета у предрасположенных.
ЖКТ-симптомы: дискомфорт в животе, тошнота, запор/понос.
Неврологические/общие: головная боль, головокружение, нарушения сна (редко).

Лекарственные взаимодействия

Комбинация	Что происходит	Как действовать пациенту
Циклоспорин	Многократный рост концентрации розувастатина	Не совместимы
Гемфиброзил, другие фибраты	Резкий рост риска миопатии/рабдомиолиза	Избегать; если жизненно нужно — только под узким контролем
Ниацин (в высоких дозах, липидснижающих)	Дополнительный риск мышечного повреждения	По назначению врача, контроль мышечных симптомов/КФК
Ингибиторы протеазы ВИЧ/ВГC, некоторые их комбинации с ритонавиром/кобицистатом	Существенное увеличение экспозиции	Требуется коррекция дозы или выбор другой терапии
Системный фусидиевая кислота	Описаны тяжелые миопатии	Не совмещать; при необходимости — временно отменить статин
Варфарин и аналоги	Возможны изменения МНО	Доп. контроль МНО при старте/коррекции дозы
Пероральные контрацептивы	Повышение уровней эстрогенов/гестагенов	Клинически обычно приемлемо, но учитывайте возможные эффекты
Антациды Al/Mg	Снижают всасывание розувастатина	Принимать статин за 2 ч до антацида или спустя 2 ч после
Алкоголь	Не прямое взаимодействие, но усиливается риск поражения печени и мышечных осложнений	Исключить злоупотребление; при терапии высокой дозой 40 мг — воздержание либо минимизация**

Способ применения и дозы

Важно: Доза 40 мг относится к высокой интенсивности. Решение о ее назначении принимает врач после оценки рисков и переносимости низших доз.

Старт терапии (первичная/смешанная гиперхолестеринемия): обычно 5–10 мг 1 раз/сут, контроль липидов через 4 недели; при недостаточном эффекте — поэтапное повышение дозы (20 мг → 40 мг при необходимости).

Очень высокий сердечно-сосудистый риск / семейная гиперхолестеринемия: возможен старт с 20 мг; 40 мг — если целевые значения не достигнуты и нет факторов риска миопатии.

Пожилые: чаще начинают с 5 мг; дальнейшая титрация аккуратная.

Люди восточно-азиатского происхождения: рекомендуют более низкие стартовые дозы (5 мг), 40 мг как правило не используют.

Передозировка

Возможны усиление побочных эффектов, особенно со стороны мышц и печени.

Лечение — поддерживающее: контроль жизненно важных показателей, лабораторный мониторинг (КФК, печеночные ферменты, креатинин).

Применение у беременных и кормящих грудью

Статины воздействуют на синтез холестерина, который необходим для развития плода, поэтому при беременности препарат не применяют.

При необходимости грудного вскармливания — обсудите с врачом немедленную отмену и альтернативы.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Специального влияния не ожидается.

Особые указания

Сделайте исходные анализы: липидный профиль, АЛТ/АСТ, при наличии мышечных симптомов — КФК.

При сочетании факторов риска мышечного повреждения (возраст, гипотиреоз, дефицит витамина D, интенсивные тренировки, обезвоживание, сопутствующие миотоксичные препараты) обговорите с врачом план наблюдения.

При появлении сильной боли в мышцах, слабости, потемнения мочи, желтушности, стойкой тошноты — срочно обратитесь за медицинской помощью.

У лиц с сахарным диабетом или предиабетом — плановые проверки гликемии.

Категория отпуска

По рецепту.

Розувастатин EG (Сувардио аналог) Италия! 40мг табл. №28 в Москве

Описание

Отзывы (0)

Форма выпуска:

Производитель:

Страна:

Срок годности:

Условия хранения:

Для детей:

Беременным:

Кормящим матерям:

Водителям:

Употреблять алкоголь:

Применяется при заболеваниях: