Фторурацил (5 фторурацил) мазь (крем) :: Flonida 5% туба 10г в Москве

Flonida— противоопухолевое наружное средство для лечения предраковых и некоторых поверхностных раков кожи. Препарат избирательно повреждает атипичные, быстро делящиеся кератиноциты и применяется курсами.

Состав и лекарственная форма

Действующее вещество: фторурацил 5% (50 мг/г).

Также в состав входят стандартные кремовые основы-эмульсии (эмоленты, эмульгаторы, консервант), обеспечивающие доставку фторурацила в эпидермис.

Фармацевтическая форма: крем для топического применения, однородный, белого или беловато-кремового цвета.

Упаковка: алюминиевая туба 10 г с навинчивающейся крышкой, в картонной пачке с инструкцией.

Фармакологические эффекты

Фторурацил — антиметаболит, структурный аналог пиримидина урацила. В клетке превращается в:

• FdUMP, который необратимо блокирует тимидилатсинтазу → дефицит тимидилата и нарушение синтеза ДНК;
• FUTP/FdUTP, встраивающиеся в РНК/ДНК и нарушающие транскрипцию и репликацию.

Наиболее выраженный эффект наблюдается в быстро делящихся патологических кератиноцитах (актинический кератоз, поверхностные формы немеланомного рака кожи). Нормальные клетки кожи поражаются меньше, что определяет профиль локальной переносимости.

Фармакокинетика

При нанесении на интактную кожу системная абсорбция низкая. Впитывание увеличивается при обработке больших площадей, повреждённого эпидермиса, при окклюзии, а также на тонкой коже лица. Поступивший в кровоток фторурацил метаболизируется в печени ферментом дихидропиримидиндегидрогеназой (DPD) и выводится преимущественно с метаболитами. У лиц с врождённым или выраженно сниженным активом DPD риск системной токсичности значительно выше даже при наружном применении.

Показания к применению

1. Актинические (солнечные) кератозы одиночные или множественные.
2. Поверхностная базальноклеточная карцинома (как альтернатива хирургии/криодеструкции по решению врача).
3. Болезнь Боуэна (плоскоклеточная карцинома in situ) — по назначению дерматоонколога.

Противопоказания

• Аллергия на любой из компонентов медпрепарата.
• Известный или предполагаемый дефицит DPD.
• Нанесение на слизистые, веки, внутриносовые ходы, на открытые кровоточащие раны.

С осторожностью: иммуносупрессия, выраженная фоточувствительность, сахарный диабет/нарушение заживления, лечение на больших площадях кожи.

Побочные действия

Чаще локальные и дозозависимые (часть лечебной реакции). К ним относятся:

• эритема, жжение/щипание, зуд, сухость, шелушение, болезненность, образование корочек, эрозий, изъязвлений;
• отёк, контактный дерматит, гипо- или гиперпигментация, чувствительность к солнцу;
• вторичная бактериальная или герпетическая инфекция, рубцевание.

Лекарственные взаимодействия

Строго противопоказано: бривудин, соривудин и их аналоги в течение 4 недель до начала и 4 недель после окончания курса (ингибируют DPD).

Желательно избегать одновременного применения на одной зоне других агрессивных топиков: ретиноидов, пероксида бензоила, салициловой/гликолевой кислот, спиртосодержащих лосьонов — повышают раздражение.

При обработке больших площадей теоретически возможна потенциация токсичности с варфарином, фенитоином и др. лекарствами, метаболизм которых может изменяться на фоне фторпиримидинов; при назначении сообщите врачу обо всех препаратах.

Способ применения и дозы

Наносить только на поражённые участки тонким слоем, слегка втирая. После процедуры вымыть руки, избегать контакта с глазами и слизистыми. Окклюзию применять только по назначению врача.

Актинические кератозы: 1–2 раза в сутки, курс обычно 2–4 недели. Лечение продолжают до выраженной воспалительной реакции (эрозирование очага), затем делают перерыв для заживления. Оценка эффекта — через 4–8 недель после окончания.

Поверхностная базалиома: обычно 2 раза в сутки 6–12 недель; обрабатывать очаг с захватом 5–10 мм клинически неизменённой кожи, контроль врача обязателен.

Болезнь Боуэна: схемы индивидуальны; чаще 1–2 раза в сутки в течение 4–8 недель под наблюдением специалиста.

Ограничение площади: без указания врача не обрабатывайте площадь более ~500 см² за курс.

При чрезмерной реакции допускается временное уменьшение частоты нанесения (например, до 1 р/сут или перерыв на 1–3 дня) — только по совету врача.

Передозировка

Местная передозировка проявляется сильным жжением, выраженной эрозией/язвами, отёком, болью. Действия: тщательно смыть тёплой водой с мягким мылом, прекратить нанесение, обратиться к врачу; возможно назначение противовоспалительных/эпителизирующих средств, местного антисептика.

Применение у беременных и кормящих грудью

Фторурацил обладает эмбриотоксическим и тератогенным потенциалом. Противопоказан при беременности. 

При грудном вскармливании применение не рекомендуется; если лечение необходимо, следует прекратить лактацию. Недопустим контакт обработанной кожной поверхности с кожей ребёнка.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

Препарат не оказывает прямого влияния на реакцию и внимание.

Особые указания

Терапию целесообразно проводить в сезон низкой инсоляции; обязательно ежедневное применение фотопротекции SPF ≥30–50, ношение шляпы/одежды, отказ от солярия.

В период лечения и до полного восстановления кожи избегайте скрабов, пилингов, восковой депиляции, спиртовых лосьонов, ароматизированной косметики.

Не наносить на воспалённую, инфицированную или сильно травмированную кожу до стабилизации процесса.

Пациентам с иммуносупрессией, сахарным диабетом, нарушениями заживления может потребоваться более щадящий режим и более частые осмотры.

При наличии в анамнезе тяжёлых реакций на фторпиримидины или подтверждённого генетического дефекта сообщите врачу; препарат противопоказан.

Категория продажи

По рецепту врача.

Рекомендации по хранению

При температуре, как правило, до 25 °C, в плотно закрытой тубе, в сухом и тёмном месте, недоступном для детей. Не замораживать.