Состав
Основной активный компонент – ротиготин.
Прочие составляющие: сополимер диметилсилоксана – триметилсилилсиликат, повидон К90, метабисульфит натрия (Е223), аскорбилпальмитат (Е304), DL-альфа-токоферол (Е307).
Покровный слой: пленка полиэфирная, покрытая силиконом и алюминием, покрытая краской с пигментным слоем (диоксид титана (Е171), пигмент желтый 95, пигмент красный 166) и напечатанная (пигмент красный 144, пигмент желтый 95, пигмент черный 7).
Защитный слой: прозрачная полиэфирная пленка с покрытием из фторполимера.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде кожного пластыря. Продается в упаковках по 30 штук в каждой.
Фармакодинамика препарата
Дофаминергический агонист, не полученный из алкалоидов спорыньи. Благоприятное действие ротиготина при лечении болезни Паркинсона обусловлено активацией рецепторов D3, D2 и D1 в хвостатом отделе головного мозга. Точный механизм действия ротиготина при лечении синдрома беспокойных ног неизвестен. Считается, что препарат может действовать преимущественно через дофаминергические рецепторы. Ротиготин является агонистом рецепторов D2 и D3, а также действует на рецепторы D1, D4 и D5. В отношении недофаминергических рецепторов ротиготин был антагонистом альфа2В-рецепторов и агонистом 5НТ1А-рецепторов, но не влиял на 5НТ2В-рецептор.
Фармакокинетика
После наложения пластыря ротиготин непрерывно высвобождается и всасывается через кожу. Стабильное состояние достигается через 1-2 дня применения. Биодоступность после трансдермального введения составляет около 37%.
Препарат претерпевает различные изменения в организме. прибл. 71% дозы выводится с мочой, около 23% - с фекалиями.
Показания к применению
Лечение признаков и симптомов на ранней стадии идиопатической болезни Паркинсона в виде монотерапии или в комбинации с леводопой.
Кроме того, препарат рекомендуется для лечения среднетяжелого и тяжелого симптоматического идиопатического синдрома беспокойных ног у взрослых.
Противопоказания
Основные ограничения:
- сверхчувствительность к основному или любому из вспомогательных веществ;
- магнитно-резонансная томография или кардиоверсия.
Побочные действия
Серьезные негативные эффекты и их симптомы могут включать:
- изменения АД;
- повышенную частоту сердечных сокращений;
- сильное увеличение веса или задержку жидкости;
- ухудшение дискинезии у людей с болезнью Паркинсона;
Высокая температура и спутанность сознания у людей с болезнью Паркинсона, которые внезапно прекратили использование Ньюпро.
Медикаментозные взаимодействия
Нейролептики, метоклопрамид - метоклопрамид, могут снижать эффективность ротиготина (избегать одновременного приема).
Ротиготин может усиливать действие препаратов, угнетающих ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, антидепрессанты, снотворные, анксиолитики).
Применение и дозы
Применять один раз в день, в одно и то же время суток; первоначально накладывается пластырь с высвобождением 2 мг за 24 часа. Дозу следует увеличивать каждую неделю на 2 мг за 24 часа, пока не будет достигнута эффективная или максимальная доза: 8 мг за 24 часа.
Передозировка
При интоксикации возможно появление симптомов, сходных с негативными реакциями, описанными выше. В таком случае проводится симптоматическая терапия.
Особые указания
Длительная терапия медикаментом может вызвать возникновение: ортостатической гипотензии, обморока или чрезмерной сонливости даже при дневной активности. Поэтому пациенту требуется постоянный врачебный контроль за применяемыми дозами. Следует иметь в виду, что после резкого прекращения дофаминергической терапии могут возникнуть симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром, в связи с чем рекомендуется постепенное снижение дозировки врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование пластыря запрещено беременными и кормящими женщинами.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Следует соблюдать осторожность при выполнении данных действий.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Условия хранения
Препарат должен находиться в темном месте, недоступном для маленьких детей. Температура до 25°С.
Добрый день, как пользоваться пластырем?