Ньюпро Пластырь, 30 пластырей, UCB Pharma Ирландия, в Москве

Состав

Основной активный компонент – ротиготин.

Прочие составляющие: сополимер диметилсилоксана – триметилсилилсиликат, повидон К90, метабисульфит натрия (Е223), аскорбилпальмитат (Е304), DL-альфа-токоферол (Е307).

Покровный слой: пленка полиэфирная, покрытая силиконом и алюминием, покрытая краской с пигментным слоем (диоксид титана (Е171), пигмент желтый 95, пигмент красный 166) и напечатанная (пигмент красный 144, пигмент желтый 95, пигмент черный 7).

Защитный слой: прозрачная полиэфирная пленка с покрытием из фторполимера.

Форма выпуска

Производится медикамент в виде кожного пластыря. Продается в упаковках по 28 штук в каждой.

Фармакодинамика препарата

Ротиготин является дофаминергическим агонистом, не являющимся спорыньей. Он предназначен для лечения признаков и симптомов болезни Паркинсона и синдрома беспокойных ног. Было показано, что благоприятные эффекты ротиготина при лечении болезни Паркинсона обусловлены активацией рецепторов D3, D2 и D1 в хвостатом отделе головного мозга.

Напротив, механизм действия ротиготина при лечении синдрома беспокойных ног неизвестен, но считается, что он действует через дофаминергические рецепторы.

Фармакокинетика

Биодоступность ротиготина варьируется в зависимости от места нанесения, очень небольшие различия, около 1%, наблюдаются между применением пластыря вокруг живота и бедра; и биодоступность варьируется примерно на 46% между плечом и бедром.

Связывание с белками плазмы in vitro составляет приблизительно 92%, а in vivo — 89,5%. Метаболизируется в печени путем N-дезалкилирования, а также прямой и непрямой конъюгации. 71% ротиготина выводится с мочой в виде неактивных конъюгатов, тогда как меньшая часть (примерно 23%) выводится с калом.

Показания к применению

Ньюпро — неэрголиновый агонист дофамина, назначаемый для лечения признаков и симптомов ранней болезни Паркинсона. Его можно применять отдельно или в сочетании с леводопой (на время болезни и при прекращении действия леводопы и изменении терапевтического эффекта).

Было показано, что препарат полезен при лечении синдрома беспокойных ног (RLS) и при лечении депрессии.

Противопоказания

Абсолютным ограниченияем является всерхчувствительность к составу. ТТС также противопоказана пациентам, которым запланировано, запланировано или проводится кардиоверсия МРТ.

Покровный слой пластыря содержит алюминий. Поэтому, чтобы избежать ожогов кожи, пластырь следует снять до того, как пациент пройдет магнитно-резонансную томографию (ЯМР) или кардиоверсию.

Побочные действия

В месте применения пластыря могут возникнуть кожные реакции, легкая сыпь или раздражение кожи, аллергическая сыпь, зуд, эритема, дерматит, боль, экзема, отек, изменение цвета кожи, крапивница.

Ньюпро вызывает нарушения иммунной системы, такие как гиперчувствительность.

К психическим расстройствам относятся: нарушения восприятия, бессонница, нарушения сна, ночные кошмары, расстройства импульсивного контроля.

Нарушения со стороны нервной системы включают: сонливость, головокружение и головную боль, обмороки, потерю сознания, дискинезии или судороги.

Сердечные и сосудистые нарушения могут вызывать: сердцебиение, мерцательную аритмию, наджелудочковую тахикардию, а также ортостатическую гипотензию или гипертензию.

Также могут беспокоить желудок и кишечник в виде тошноты, рвоты, запоров, сухости во рту, диспепсии и болей в животе.

Медикаментозные взаимодействия

Ньюпро не следует комбинировать с антагонистами допамина, например, нейролептиками или метоклопрамидом. Эти препараты могут сделать пластырь менее эффективным.

Из-за возможного аддитивного эффекта следует соблюдать особую осторожность у пациентов, использующих Ньюпро с седативными средствами или другими депрессантами ЦНС, такими как бензодиазепины, нейролептики или антидепрессанты.

Применение и дозы

Доза, используемая при лечении, зависит от течения заболевания, возраста, массы тела и сопутствующих заболеваний. Таким образом, используются дозировки в зависимости от тяжести заболевания: более низкие дозы у пациентов с ранней стадией болезни Паркинсона и более высокие дозы у больных с запущенной болезнью Паркинсона с флюктуациями.

Используемые дозы находятся в диапазоне 1-16 мг/сут.

Пластырь нельзя повторно накладывать на одно и то же место в течение 14 дней.

Передозировка

Характерные симптомы интоксикации включают тошноту, рвоту, артериальную гипотензию, непроизвольные движения, галлюцинации, спутанность сознания и судороги.

Особые указания

Если необходимо прекратить использования пластыря, это следует делать постепенно, чтобы предотвратить злокачественный нейролептический синдром.

Если лечение больного с болезнью Паркинсона не дало удовлетворительного улучшения, рекомендуется переход с Ньюпро на альтернативный агонист дофамина. У пациентов, использующих пластырь с леводопой, могут наблюдаться усиление галлюцинаций, дискинезия и периферические отеки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение запрещено.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Больным, использующим пластырь, следует рекомендовать воздержаться от выполнения данных действий.

Условия продажи

По наличию рецептуры.

Условия хранения

Препарат следует хранить в стандартных условиях для лекарственных средств. Температурный режим: 15-25 градусов. Беречь от детей.