Психотические расстройства (в первую очередь шизофрения и шизоаффективное расстройство) проявляются бредовыми идеями, галлюцинациями, дезорганизацией мышления и поведением, а также негативной симптоматикой (апатия, снижение инициативы). Нерегулярный приём таблеток — частая причина рецидивов.
Депо-формы решают проблему приверженности: однократная инъекция обеспечивает терапевтический уровень рисперидона на 14 дней, что поддерживает контроль как продуктивных, так и негативных симптомов и снижает риск обострений.
Как действует
Рисперидон блокирует рецепторы дофамина D₂ и серотонина 5-HT₂A, в меньшей степени — α₁-адренорецепторы и H₁-рецепторы. Такая комбинация мишеней уменьшает бред, галлюцинации, ажитацию, стабилизирует мышление и поведение, при этом снижая вероятность выраженных экстрапирамидных реакций по сравнению с «чистыми» D₂-антагонистами.
Микросферы из биосовместимого полимера (PLGA) после внутримышечного введения постепенно разрушаются и высвобождают рисперидон и его активный метаболит 9-гидроксирисперидон (палиперидон). Полный выход на стабильную экспозицию происходит через несколько недель, поэтому на старте требуется кратковременная «перекрывающая» пероральная терапия.
Кому показан
Поддерживающее лечение шизофрении у взрослых, включая пациентов с низкой приверженностью к пероральным формам.
Длительная терапия шизоаффективного расстройства (по назначению врача).
В ряде схем — поддержание ремиссии биполярного расстройства I типа (моно- или комбинированно с нормотимиками) — по локальным показаниям и решению специалиста.
Как принимать
Перед первой инъекцией врач подбирает переносимую дозу перорального рисперидона; после первой инъекции продолжайте приём таблеток/капель ещё 3 недели, пока депо-форма не начнёт работать в полную силу.
Стандартная доза: 25–50 мг каждые 2 недели. Доза 50 мг применяется при недостаточном эффекте на 25–37,5 мг.
Место введения: глубокая внутримышечная инъекция в дельтовидную или верхне-наружный квадрант ягодичной мышцы, с чередованием сторон. Внутривенное введение запрещено.
Ограничения к применению
Не используют у пациентов с ранее зарегистрированной выраженной индивидуальной реакцией на рисперидон или компоненты суспензии. С осторожностью и только под наблюдением врача:
склонность к ортостатической гипотензии, судорожные расстройства;
подростковый возраст — по усмотрению специалиста и локальным показаниям.
Клиническая эффективность
Длительно действующий рисперидон демонстрирует:
Снижение частоты рецидивов и госпитализаций по сравнению с плацебо и с несоблюдением пероральных схем.
Стабильность концентраций без пиков и провалов, что коррелирует с лучшей переносимостью и меньшим риском «прорывных» симптомов.
Эффект на широкий спектр симптомов: уменьшение продуктивной симптоматики (голоса, бред), снижение ажитации и агрессии, умеренное влияние на негативные проявления.
Эффективность подтверждена в рандомизированных и наблюдательных исследованиях для поддерживающего лечения, включая пациентов с низкой приверженностью к таблеткам.
Краткие советы пациенту
Не прекращайте назначенную врачом пероральную терапию в первые 3 недели после старта депо-формы.
Избегайте алкоголя и самостоятельного приёма седативных средств.
Следите за самочувствием: сонливость, головокружение, тремор, мышечная скованность, выделения из молочных желез, нарушение менструального цикла, выраженная жажда/учащённое мочеиспускание — повод обратиться к врачу.
Контролируйте вес, артериальное давление, сахар крови и липидный профиль по плану наблюдения.
После инъекции возможна местная болезненность/уплотнение — это обычно проходит; прикладывание холодного компресса кратковременно допустимо.
Добавьте свой отзыв о препарате
Вы можете оставить отзыв анонимно, или авторизоваться через социальные сети:
Загрузка...
Инструкция
Risperdal Consta — пролонгированная форма рисперидона для внутримышечного введения один раз в 2 недели. Препарат предназначен для поддержания стабильного контроля психотических симптомов и профилактики обострений, когда требуется ровное, предсказуемое поступление действующего вещества без ежедневного приёма таблеток. Длительное действие достигается благодаря микросферам из биодеградируемого полимера: лекарство высвобождается постепенно и поддерживает терапевтические концентрации между инъекциями.
Состав и лекарственная форма
Активное вещество: рисперидон.
Другие компоненты: полилактид-ко-гликолид (PLGA) «7525 DLJN1»; натрия кармеллоза (вязк. ~40 мПа·с); полисорбат-20; дигидрат динатрия гидрофосфата; безводная лимонная кислота; натрия хлорид; натрия гидроксид; вода для инъекций (в составе растворителя).
Как выглядит набор: стерильный флакон с беловато-кремовыми микросферами для приготовления суспензии + предварительно заполненный шприц с растворителем, адаптер к флакону.
Фармакологические эффекты
Рисперидон относится к атипичным антипсихотикам.
Мишени: блокирует серотониновые 5-HT₂A- и дофаминовые D₂-рецепторы, в меньшей степени — α₁-адренорецепторы и H₁-гистаминовые рецепторы.
Клинический эффект: уменьшение бреда, галлюцинаций, враждебности, напряжения, тревоги; положительное влияние на негативные и аффективные симптомы.
Почему форма «Конста» работает долго: микросферы PLGA медленно распадаются в ткани мышцы, высвобождая рисперидон в кровоток постепенно; выраженных пиков концентрации нет — это снижает риск колебаний эффекта и упрощает соблюдение терапии.
Фармакокинетика
Старт высвобождения: примерно через 3 недели после инъекции; поэтому в начале требуется краткий «мост» пероральным рисперидоном.
Поддержание: терапевтические уровни сохраняются 4–6 недель; но режим введения — каждые 2 недели для устойчивого плато.
Метаболизм: печёночный (CYP2D6/CYP3A4) с образованием активного 9-гидроксирисперидона.
Подходит пациентам с трудностями регулярного приёма таблеток или при необходимости стабильного воздействия
Биполярное расстройство I типа у взрослых
Профилактика рецидивов мании (монотерапия или в сочетании с нормотимиками)
Актуально после стабилизации эпизода и при необходимости длительного контроля
Противопоказания
История выраженных иммунных реакций на рисперидон или компоненты набора (микросферы PLGA, вспомогательные вещества).
Острое лекарственно-индуцированное удлинение интервала QT, ранее возникшее на рисперидоне.
Состояния, при которых противопоказаны глубокие внутримышечные инъекции (например, тяжёлая тромбоцитопения без коррекции).
Возрастные пациенты с психозом на фоне деменции: повышен риск инсульта и летального исхода — применение нецелесообразно.
С осторожностью и только при явной пользе: болезнь Паркинсона/деменция с тельцами Леви; судорожная готовность; пролактин-зависимые опухоли; выраженная печёночная/почечная недостаточность; беременность/лактация.
Побочные действия
Чаще дозозависимые и обычно умеренной выраженности. Возможны:
сонливость, головокружение, акатизия, паркинсонизм, тремор, мышечная ригидность, дистония; реже — поздняя дискинезия, судороги, злокачественный нейролептический синдром (редко, но требует срочной помощи);
повышение пролактина (нарушения менструального цикла, галакторея, снижение либидо, эректильная дисфункция), увеличение массы тела, изменения глюкозы и липидов;
сухость во рту, запор, тошнота.
Общие: реакции в месте инъекции (болезненность, уплотнение, зуд), повышенная температура тела.
Возможны колебания уровней, но клинически обычно незначимо
Редко — изменения седации/массы тела
Наблюдение, коррекция по клинике
Петлевые диуретики (фуросемид) у пожилых с деменцией
Сообщалось об увеличении летальности
Повышенный риск осложнений
Избегать такой комбинации у этой группы
Способ применения и дозы
Инъекцию выполняет медицинский работник строго внутримышечно (дельтовидная или ягодичная мышца) с обязательной сменой стороны при каждой процедуре. Внутривенно вводить нельзя.
Обычно лечение начинают с 25 мг каждые 2 недели + продолжают пероральный рисперидон или другой антипсихотик ещё 3 недели (пока «включается» депо-форма).Затем доза подбирается по отклику.
Диапазон поддерживающих доз: 25–50 мг каждые 2 недели. Доза 50 мг/2 нед. подходит пациентам, которым требуются более выраженный контроль симптомов или кто уже стабилизирован на эквивалентных пероральных дозах.
Почечная/печёночная недостаточность, пожилые: стартовать низко (иногда рассматривают 12,5 мг по решению врача) и титровать медленно; чаще контролировать давление, ЭКГ, пролактин, глюкозу/липиды.
Место введения: чередовать дельтовидные/ягодичные мышцы; не массировать место инъекции.
Тактика: поддержание дыхательных путей и гемодинамики, монитор ЭКГ, симптоматическая терапия; при экстрапирамидных явлениях — антихолинергические средства.
Применение у беременных и кормящих
Беременность: применение допускается только если ожидаемая польза для матери явно превышает потенциальный риск для плода. В III триместре у новорождённых описаны обратимые симптомы (сонливость/возбуждение, нарушения питания, ригидность, тремор).
Лактация: рисперидон и его активный метаболит переходят в грудное молоко; обсуждается либо прекращение кормления, либо подбор альтернативы. Решение принимает врач с учётом клинической ситуации.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
На старте терапии и при изменении доз возможны сонливость, головокружение, зрительное «затуманивание», снижение скорости психомоторных реакций. До оценки индивидуальной переносимости воздержитесь от вождения и работы, требующей высокой концентрации.
Особые указания
Регулярно контролировать массу тела, глюкозу натощак/липидный профиль, уровень пролактина, артериальное давление; при наличии факторов риска — ЭКГ.
Предупреждать врача о любой лихорадке, мышечной ригидности, помрачении сознания (признаки злокачественного нейролептического синдрома).
Избегать перегрева и обезвоживания (риски нарушения терморегуляции на антипсихотиках).
У пациентов с болезнью Паркинсона/деменцией с тельцами Леви высока чувствительность к экстрапирамидным эффектам и ортостатике; необходим очень бережный подбор доз или поиск альтернатив.
Препарат не предназначен для лечения поведенческих нарушений при деменции.
Категория отпуска
Рецептурный медпрепарат.
Рекомендации по хранению
Держать в холодильнике при 2–8 °C, не замораживать. Набор должен находится в оригинальной упаковке, защищая от света и влаги. Перед восстановлением дать согреться до комнатной температуры, готовую суспензию использовать немедленно.
Доставка и оплата
Сожалеем, но доставку в страну мы
НЕ осуществляем.
Другая страна?
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Артем
Батайск
Белгород
Владивосток
Владимир
Волгоград
Волжский
Воронеж
Екатеринбург
Иваново
Ижевск
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Кострома
Краснодар
Красноярск
Крымск
Курган
Курск
Липецк
Луганск
Махачкала
Набережные Челны
Нижний Новгород
Новокузнецк
Новороссийск
Новосибирск
Новочеркасск
Омск
Орел
Оренбург
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Рязань
Самара
Саратов
Севастополь
Симферополь
Смоленск
Сочи
Ставрополь
Стерлитамак
Сургут
Таганрог
Тверь
Тольятти
Тула
Тюмень
Улан-Удэ
Ульяновск
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Шахты
Энгельс
Якутск
Ярославль
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки:
Способы оплаты:
- наличными
- банковской картой
Возможна оплата при получении товара.
В некоторых случаях требуется предоплата (по согласованию с нашим менеджером, который перезвонит Вам после
оформления заказа).
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: +7 495 229-44-64
Адрес офиса (самовывоза нет):109469, Москва, улица Верхние Поля, дом 49
Очень жаль, но сейчас нет операторов на рабочем месте.
Мы отвечаем на Ваши сообщения с 9.00 до 19.00 по МСК.
Закажите "обратный звонок" или сделайте заказ на
сайте!
И мы после 9.00 утра сразу свяжемся с Вами))