Орунгал Капсулы, 14 капсул, Janssen Бельгия, в Москве

Состав

Основным действующим веществом является Itraconazolum в дозе 100 мг в одной капсуле.

Также в состав входят: кукурузный крахмал, гидролизованный кукурузный сироп, сахароза

Гипромеллоза, полиоксиэтиленгликоль, индигокармин дисульфонат натрия, оксид титана, желатин, эритрозин натрия.

Форма выпуска

Производится препарат в капсулах. Поставляется в упаковках по 14 штук.

Фармакологическое действие

Итраконазол подавляет активность фермента, превращающего 14-альфа-ланостерин в эргостерин, который является основным строительным блоком клеточной мембраны грибов. Превращение 14 альфа-ланостерола в эргостерин зависит от цитохрома P450. Недостаток эргостерина нарушает процесс правильного формирования клеточной мембраны гриба и увеличивает ее проницаемость, что в свою очередь приводит к гибели гриба.

Фармакокинетика

Итраконазол хорошо всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в течение 2-5 ч. Биодоступность препарата составляет 55%. Для максимальной биодоступности принимайте лекарство после полноценной еды.

Связывание с белками плазмы составляет 99,8%. Препарат широко распределяется в тканях, достигая концентраций выше, чем в плазме (самые высокие в ороговевших тканях, особенно в коже), тогда как в спинномозговой жидкости достигнутые концентрации в плазме намного ниже.

Метаболизм в основном опосредуется ферментом CYP3A4 в печени. Основной метаболит - гидроксиитраконазол, присутствует в плазме в количестве, вдвое превышающее итраконазол, и проявляет фармакологическую активность, аналогичную активности исходного соединения.

Вещество в основном выводится в виде фармакологически неактивных метаболитов с фекалиями (54%) и с мочой (35%). Неизмененная форма лекарства в фекалиях составляет менее 1% принятой перорально дозы, а в фекалиях - от 3 до 18% дозы. Выведение препарата из ороговевших тканей зависит от регенерации эпидермиса. Итраконазол остается в коже до 4 недель после окончания лечения, а в кератине ногтей - до 6 месяцев.

Показания к применению

Орунгал используется при микозах кожи, не поддающихся лечению местными противогрибковыми препаратами, при дрожжевых инфекциях и фолликулярном дерматофитозе.

Показаниями к применению препарата являются кандидоз влагалища, вульвы, полости рта, горла, пищевода и глаз, а также онихомикоз и системные микозы, такие как споротрихоз, гистоплазмоз, бластомикоз, аспергиллез, криптококковый менингит, кокцидиоидомикозидомикозидомикоз и паразитоспидомикоз, параптококковый менингит.

Противопоказания

Аллергия на состав препарата, беременность и дисфункция желудочков, за исключением тяжелых и опасных для жизни инфекций, являются ограничениями к приему препарата.

Побочные действия

Орунгал может спровоцировать ряд негативных эффектов, среди которых наиболее частыми являются головные боли, тошнота и боль в животе, однако, препарат может вызвать более серьезные побочные эффекты, даже такие как временные нарушения слуха и зрения, повреждения печени, редко панкреатит.

Лекарственные взаимодействия

Медпрепарат не следует сочетать с некоторыми лекарствами, метаболизируемыми CYP3A4, где повышение концентрации в плазме может вызвать опасные для жизни побочные эффекты.

Терапию этими препаратами можно начинать через 2 недели после отмены Орунгала.

На всасывание Орунгала влияет уровень кислотности в желудке - во время лечения нельзя принимать препараты, влияющие на выработку или нейтрализацию желудочной кислоты.

Алкоголь, как и итраконазол, метаболизируется в печени, поэтому потребление алкоголя во время лечения Орунгалом создает дополнительную нагрузку на печень. Кроме того, в состав алкогольных напитков входит сахар, что снижает эффективность противогрибковой терапии.

Применение и дозы 

Доза, используемая при лечении, зависит от заболевания, возраста, веса, сопутствующих заболеваний и т. д.

Максимально допустимая дневная доза для взрослых - 400 мг. Орунгал следует принимать внутрь сразу после еды, чтобы обеспечить лучшее всасывание.

Медикамент не рекомендуется применять детям на основании имеющихся данных. Ограниченное применение касается также пожилых людей и пациентов с печеночной и почечной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые после интоксикации Орунгалом, соответствуют негитивным реакциям на лекарство. Терапия проводится в соответствии с возникающими симптомами.

Особые указания

Лечение Орунгалом женщин детородного возраста требует эффективных контрацептивов до тех пор, пока после прекращения лечения не произойдет менструальное кровотечение.

Возникновение невропатии указывает на то, что лечение следует прекратить.

Препарат может оказывать гепатотоксическое действие, поэтому рекомендуется мониторинг функции печени. В случае появления таких симптомов, как потеря аппетита, тошнота, рвота, темная моча, боль в животе, лечение следует немедленно прекратить.

Абсорбция итраконазола снижается при снижении кислотности желудочного сока, например, из-за применяемых препаратов. Рекомендуется принимать препарат, запивая кислыми напитками.

Применение при беременности и кормлении грудью

Орунгал категорически противопоказан при беременности и не должен использоваться кормящими матерями.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время терапии рекомендуется соблюдать осторожность из-за возникающих побочных эффектов препарата, таких как головокружение, нарушения зрения и слуха.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

При комнатной температуре, в месте, без доступа для детей.