Россия
Казахстан
Инвазивные грибковые инфекции (например, инвазивный аспергиллез, мукормикоз) поражают органы и ткани у людей с ослабленным иммунитетом: после трансплантации, при онкогематологических заболеваниях, длительной нейтропении, сахарном диабете, при применении иммуносупрессоров или кортикостероидов. Без специфического лечения они быстро прогрессируют.
Изавуконазол подавляет рост и размножение возбудителей внутри организма, помогая остановить инфекционный процесс и добиться клинико-рентгенологического улучшения.
Как действует
Изавуконазол относится к триазольным противогрибковым средствам. Он блокирует фермент 14-α-деметилазу цитохрома P450 в клетке гриба — ключевой этап синтеза эргостерола. Дефицит эргостерола нарушает целостность мембраны грибка и препятствует его росту. Препарат активен против Aspergillus spp. и представителей порядка Mucorales (мукормикоз), а также ряда других плесневых и дрожжеподобных грибов.
Кому показан
Взрослым пациентам:
- при инвазивном аспергиллезе;
- при мукормикозе (в том числе когда другие варианты терапии неприемлемы или недоступны).
Как принимать
Следуйте схеме, указанной врачом. Типичная схема:
- Нагрузочная фаза: по 200 мг (2 капсулы) каждые 8 часов в течение первых 48 часов (всего 6 доз).
- Поддерживающая фаза: по 200 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки в одно и то же время.
Длительность терапии определяется клинической динамикой и данными визуализации/микробиологии; нередко требуется не менее 6–12 недель.
Ограничения к применению
Не используйте препарат без консультации с врачом при следующих состояниях:
- врожденный синдром укороченного интервала QT или принимаете средства, дополнительно укорачивающие QT;
- выраженные нарушения функции печени в активной стадии, ранее перенесенные тяжелые лекарственные гепатиты;
- одновременный прием сильных индукторов CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, препараты зверобоя) — снижают эффективность;
- совместное применение с мощными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, высокие дозы ритонавира/кобицистата и др.) — резко повышают концентрацию изавуконазола;
- известные тяжелые реакции на азольные противогрибковые средства в анамнезе (кроме легких).
С осторожностью: заболевания печени (проводят мониторинг АЛТ/АСТ/билирубина), электролитные нарушения (гипокалиемия), сопутствующая кардиальная патология, пожилой возраст, полипрагмазия (много лекарств одновременно).
Клиническая эффективность
В многоцентровом исследовании у пациентов с инвазивным аспергиллезом изавуконазол показал сопоставимую выживаемость и клинический ответ по сравнению с терапией стандартом из группы азолов, при этом отмечался более благоприятный профиль переносимости со стороны кожи, печени и глаз.
В отдельной программе при мукормикозе изавуконазол продемонстрировал клинически значимую активность и выживаемость, сравнимую с историческими данными по амфотерицину B, что позволило рассматривать его как вариант первой линии или альтернативу у пациентов, которым полиеновая терапия противопоказана или не переносится.
Краткие советы пациенту
- Принимайте капсулы строго по схеме.
- Сдавайте анализы крови, которые назначает врач (печеночные ферменты, электролиты); проходите контрольные КТ/МРТ/рентген по графику.
- Избегайте самолечения и новых препаратов без согласования — возможны значимые лекарственные взаимодействия.
- На время лечения исключите алкоголь.
