Состав
Основной активный компонент – Энзалутамид.
Дополнительные компоненты отсутствуют.
Форма выпуска
Производится лекарственное средство в капсулах. Продается в упаковках по 112 штук в каждой.
Фармакодинамика препарата
Энзалутамид является конкурентным ингибитором рецепторов андрогенов, который влияет на несколько стадий сигнального пути. Он работает путем ингибирования связывания андрогена с его рецептором, ядерной транслокации рецептора андрогена и последующего взаимодействия с ДНК. В результате снижается пролиферация клеток рака предстательной железы, что в конечном итоге приводит к апоптозу и уменьшению объема опухоли.
Инденза предотвращает влияние тестостерона на надпочечники. Препарат работает путем ингибирования рецепторов андрогенов на поверхности клеток рака предстательной железы. Поскольку гормон не может прикрепляться к рецепторам андрогенов, раковые клетки не могут размножаться где-либо в организме.
Фармакокинетика
После проглатывания энзалутамид легко растворяется (биодоступен) в организме в течение 3 часов. Он метаболизируется в печени, а затем распределяется по всей области рака с высокой аффинностью связывания (97%) с раковыми клетками. Как только энзалутамид завершает свое действие, более 50% дозы выводится из организма в период от 3 до 11 дней.
Показания к применению
Indenza представляет собой ингибитор рецептора андрогена (АР), показанный пациентам, страдающим такими типами рака предстательной железы, как:
- метастатический резистентный к кастрации рак предстательной железы, когда другие варианты химиотерапии не работают (рак, который снижает рост тестостерона, мужского гормона);
- метастатический рак предстательной железы, чувствительный к кастрации, когда другая гормональная терапия не помогла (рак, который распространяется на другие части тела).
Противопоказания
Нельзя назначать лекарство больным с предрасположенностью к аллергии на его составляющие вещества.
Побочные действия
Наиболее распространенные негативные реакции:
- усталость;
- боли в спине, мышцах, костях и суставах;
- диарея;
- слабость в мышцах;
- головокружение;
- отек в руках и ногах;
- сильная головная боль;
- симптомы простуды;
- беспокойство или стресс.
Другими отрицательными реакциями являются: изменение цвета мочи на розовый или красный цвет; высыпания на коже; проблемы с засыпанием; проблемы с дыханием; слабость в ногах; боль в пояснице; высокое кровяное давление; жжение или онемение кожи; возбуждение или замешательство.
Медикаментозные взаимодействия
Одновременные комбинации противопоказаны с:
- обезболивающими;
- антибиотиками;
- противораковые препараты
- антикоагулянтами;
- противоэпилептическими препаратами;
- нейролептиками;
- кортикостероидами;
- снотворными;
- гормонами щитовидной железы.
Применение и дозы
Indenza принимают перорально в дозе 160 мг (4×40 мг) один раз в 24 часа независимо от приема пищи. Если у больных возникают какие-либо побочные эффекты, дозировка может быть изменена и снижена до 120 мг (3×40 мг) или 80 мг (2×40 мг).
Передозировка
В результате интоксикации могут возникнуть судороги. Специфического антидота не существует, поэтому лечение заключается в прекращении приема препарата и лечении симптомов передозировки.
Особые указания
Особая осторожность при приеме препарата необходима больным, у которых:
- были в анамнезе или наблюдаются внезапные необоснованные изменения в поведении, вызванные нарушениями в головном мозге (припадки);
- подтверждены такие симптомы, как головная боль, нарушение зрения и низкое кровяное давление (синдром задней обратимой энцефалопатии);
- наблюдаются заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность и терминальная стадия почечной недостаточности);
- обнаруживаются признаки тяжелого заболевания печени;
- наблюдаются пациенты с относительным риском сердечных заболеваний;
- аллергия на дозу и проявляются такие симптомы, как отек языка, губ или глотки (отек);
- есть непереносимость лактозы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Лекарственное средство нельзя принимать беременным и кормящим грудью женщинам.
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Во время применения медикамента не рекомендуется выполнять данные действия из-за возможности возникновения судорог, нарушений внимания и памяти.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Температурные показатели – не более 25°С.
Россия
Казахстан
