Risperdal —антипсихотический препарат из группы «атипичных» нейролептиков. Применяется для контроля психотических симптомов, стабилизации настроения и снижения выраженности агрессии/раздражительности при отдельных состояниях.

Во всех случаях цель терапии — контролировать симптомы и поддерживать стабильное поведение, чтобы облегчить повседневное функционирование.

Как действует

Рисперидон блокирует рецепторы серотонина 5-HT2A и дофамина D2 в головном мозге, а также частично воздействует на α1-адренорецепторы и H1-гистаминовые рецепторы. Такая многомишенная активность:

уменьшает патологическую дофаминовую передачу (снижение бреда, галлюцинаций),
выравнивает серотонинергическое влияние (более благоприятное влияние на мышление, аффект и риск двигательных побочных явлений),
может снижать тревожность и ажитацию.

Эффект на возбуждение и сон часто отмечают в течение 3–7 дней; выраженное улучшение психотической симптоматики обычно развивается в течение 2–6 недель при подобранной дозе.

Кому показан

Препарат назначают:

взрослым и подросткам с шизофренией/шизоаффективным расстройством;
взрослым при острой мании (как монотерапия или в составе комбинированного лечения);
детям/подросткам при выраженной раздражительности при РАС (если это предусмотрено инструкцией вашей страны);
отдельным группам взрослых пациентов для кратковременного контроля агрессии — по решению врача.

Как принимать

Таблетки принимают раз в день или делят суточную дозу на 2 приёма — как укажет врач.

Дозировку увеличивают постепенно; резкая отмена нежелательна.

Ориентировочные схемы (могут отличаться от ваших врачебных назначений):

Шизофрения: старт обычно 1–2 мг/сут, затем титрация до 4–6 мг/сут. Поддерживающий диапазон у многих пациентов — 2–6 мг/сут.
Острая мания: часто начинают с 2–3 мг/сут; диапазон подбора — 1–6 мг/сут.
Пожилые: стартуют низко (например, 0,5 мг 2 раза/сут) с медленной титрацией.

Ограничения к применению

Используйте препарат только после оценки врачом. Не назначают и/или применяют с особой осторожностью при:

индивидуальной непереносимости составных компонентов;
прошлом эпизоде нейролептического злокачественного синдрома;
болезнях сердца и сосудов (удлинение QT, выраженная брадикардия, недавно перенесённый инсульт, декомпенсированная сердечная недостаточность) — требуется контроль ЭКГ/АД;
склонности к падениям артериального давления, обезвоживании;
болезни Паркинсона, деменции с тельцами Леви — возможны ухудшение моторики/чувствительности к антипсихотикам;
судорожных расстройствах;
сахарном диабете, метаболическом синдроме, ожирении — необходим мониторинг глюкозы, липидов и массы тела;
повышенной выработке пролактина или пролактин-зависимых опухолях.

Клиническая эффективность

При шизофрении рисперидон показал сопоставимую или лучшую эффективность против «положительных» симптомов по сравнению с типичными нейролептиками при меньшем риске выраженной острой экстрапирамидной симптоматики в терапевтическом диапазоне доз.

В мании способен быстро уменьшать ажитацию и нарушение сна; при продолжении терапии снижает риск рецидива эпизода в составе поддерживающего лечения.

При РАС у части пациентов уменьшает частоту и интенсивность агрессии/раздражительности; эффект оценивают по поведенческим шкалам и наблюдению семьи/учителей.

Поддерживающий приём снижает вероятность обострений; важна непрерывность терапии и контроль переносимости.

Краткие советы пациенту

Принимайте регулярно. Стабильный график — залог эффекта. Не меняйте дозу и не прекращайте приём самостоятельно.
Исключите алкоголь. Это повышает риски сонливости, падений и нарушений сердечного ритма.
В начале лечения и при повышении дозы может быть сонливость/головокружение — аккуратнее за рулём и при работе с механизмами.
Пейте достаточно воды, ешьте клетчатку. Это помогает предотвратить запор.
Тревожные признаки — немедленно к врачу: высокая температура и мышечная скованность, сильная сыпь/отёк, длительная болезненная эрекция, выраженные нарушения сердечного ритма, внезапная слабость/онемение половины тела, спутанность сознания.

Risperdal — антипсихотический препарат второго поколения (атипичный нейролептик). Его назначают для контроля симптомов шизофрении, эпизодов мании при биполярном расстройстве, а также кратковременно — при выраженной агрессии и нарушениях поведения у некоторых лиц. Препарат действует на химические «передатчики» в мозге, помогая уменьшать бредовые идеи, галлюцинации, тревогу, возбуждение, агрессию, улучшать концентрацию и упорядоченность мышления.

Состав и лекарственная форма

Активное вещество: рисперидон.

Другие компоненты: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, гипромеллоза 2910, коллоидный безводный диоксид кремния, пропиленгликоль, тальк, лаурилсульфат натрия, стеарат магния, краситель хинолиновый жёлтый (E 104) и диоксид титана (E 171) в оболочке.

Производственная форма: овальные/круглые таблетки с плёночной оболочкой.

Фармакологические эффекты

Рисперидон блокирует дофаминовые D₂-рецепторы и серотониновые 5-HT₂A-рецепторы. Такая «двойная» мишень уменьшает продуктивную симптоматику (галлюцинации, бред, возбуждение) и влияет на негативные проявления (апатия, социальная отстранённость), при этом риск выраженных двигательных побочных эффектов при средних дозах ниже, чем у типичных нейролептиков.

Дополнительно отмечаются: умеренный альфа-адреноблокирующий эффект (возможна ортостатическая гипотензия) и слабый антигистаминный компонент (сонливость в начале терапии). Препарат нормализует поведенческие реакции, снижает импульсивность и агрессивность.

Фармакокинетика

Всасывание: быстрое, биодоступность высокая; приём пищи существенно не влияет.

Cmax достигается примерно через 1–2 ч.

Метаболизм: в печени до активного метаболита 9-гидроксирисперидона (палперидона) с участием CYP2D6 и частично CYP3A4.

Период полувыведения: рисперидон ~3 ч; активная фракция (рисперидон + 9-ОН-метаболит) — ~20–24 ч.

Выведение: почками; при снижении функции почек и печени клиренс уменьшается — требуются меньшие дозы и более медленное титрование.

Показания к применению

Состояние	Цель терапии	Возраст/группа	Когда рассматривают назначение
Шизофрения (острые и поддерживающие схемы)	Снижение бреда, галлюцинаций, тревоги, дезорганизации мышления; профилактика обострений	Взрослые; подростки по решению психиатра	При первичном эпизоде и при рецидивах; для поддерживающей терапии после стабилизации
Биполярное расстройство, маниакные эпизоды (монотерапия или в комбинации)	Контроль мании/гипомании: возбуждение, повышенное настроение, раздражительность, снижение сна	Взрослые; подростки — по показаниям	В острый период и короткими курсами при повторных эпизодах
Кратковременное лечение выраженной агрессии и нарушений поведения	Снижение агрессии/самоповреждений, импульсивности	Дети/подростки при расстройстве поведения; взрослые с деменцией Альцгеймеровского типа (строго кратко и под наблюдением)	Когда немедикаментозные меры недостаточны; после оценки рисков и пользы

Противопоказания

История аллергических реакций на рисперидон или любой компонент таблетки (включая красители и лактозу).
Фенилкетонурия (для форм с аспартамом — не относится к данной силе, но проверьте в листке-вкладыше вашей упаковки).
Тяжёлые нарушения проводимости сердца, выраженное удлинение QT — по решению кардиолога.
Острые состояния, при которых седативный эффект опасен (например, тяжёлая дыхательная недостаточность) — по клинической оценке.

С осторожностью: болезнь Паркинсона, деменция с телцами Леви, эпилепсия, склонность к тромбозам, сахарный диабет/преддиабет, ожирение, дислипидемия, заболевания печени и почек, обезвоживание, у пожилых — риск падений и инсульта.

Побочные действия

Чаще в начале и при повышении дозы возможны:

сонливость/седация, головокружение, головная боль, тревога, бессонница. Возможны дозозависимые двигательные явления: тремор, скованность, акатизия, дистония;
увеличение массы тела, повышение аппетита, изменения глюкозы и липидов;
выделения из молочных желёз, нарушения менструального цикла, снижение либидо, эректильные трудности;
падение артериального давления при вставании, ощущение сердцебиения; редко — нарушения ритма;
тошнота, запор, сухость во рту.

Редко: синдром злокачественной нейролепсии, судороги, выраженное удлинение QT, поздняя дискинезия, тромбоэмболические осложнения.

Лекарственные взаимодействия

Группа/средство	Возможный эффект	Тактика пациента
Алкоголь, седативные (снотворные, опиоиды, бензодиазепины, антигистамины 1-го поколения)	Усиление сонливости, головокружения, риск падений/угнетения дыхания	Избегать алкоголя; с седативными — только по назначению врача, не садиться за руль
Ингибиторы CYP2D6/3A4 (флуоксетин, пароксетин, сертралин в высоких дозах, бупропион; азольные противогрибковые, макролиды)	Рост концентрации рисперидона → усиление побочных эффектов	Возможно снижение дозы; сообщите врачу о всех лекарствах
Индукторы ферментов (карбамазепин, фенитоин, рифампицин, зверобой)	Снижение уровня препарата → ослабление эффекта	Может потребоваться повышение дозы под контролем врача
Антигипертензивные	Дополнительное снижение АД, ортостатические реакции	Вставать медленно, контролировать давление
Препараты, удлиняющие QT (антиаритмики IA/III, некоторые макролиды, фторхинолоны, трициклические антидепрессанты)	Риск аритмий	Избегать сочетаний или наблюдение по решению врача
Леводопа и другие дофаминергические средства	Ослабление их эффекта	Коррекция терапии у невролога
Вальпроевая кислота	Возможны колебания уровней; чаще совместимо	Сообщайте о сонливости/треморе; контроль у врача
Фуросемид у пожилых с деменцией	Повышенный риск нежелательных исходов	Только при явной необходимости и под контролем

Способ применения и дозы

Таблетку проглатывают независимо от приёма пищи. Желательно в одно и то же время. Начинать следует с малых доз с постепенным повышением — так снижается риск побочных эффектов.

Шизофрения:

Старт: 1 мг 2 раза/сут или 2 мг 1 раз/сут.
Титрование: прибавлять по 1 мг/сут каждые 1–2 дня до 4–6 мг/сут (обычная эффективная доза).
Диапазон: 2–8 мг/сут; деление на 1–2 приёма. Дозы выше 8–10 мг/сут увеличивают риск двигательных эффектов и редко дают дополнительную пользу.
Поддержка: минимальная эффективная доза, длительность — по плану врача.

Маниакные эпизоды при биполярном расстройстве:

Старт: 2 мг 1 раз/сут.
Коррекция: увеличение по 1 мг/сут каждые 1–2 дня до 2–6 мг/сут. Возможна монотерапия или комбинация с нормотимиками.

Пожилые: обычно 0,5 мг 2 раза/сут, с медленным повышением до 1–2 мг 2 раза/сут в зависимости от переносимости.

Кратковременная терапия поведенческих нарушений: дозы минимальные, подбираются индивидуально; продолжительность строго ограничена, регулярная переоценка необходимости.

Дети и подростки: схемы подбираются детским психиатром. Обычные стартовые дозы меньше (например, 0,25–0,5 мг/сут) с постепенным повышением.

Нарушение функции почек/печени: начинают с 0,5 мг 2 раза/сут, тетрируют медленнее; максимальные дозы обычно ниже.

Передозировка

Симптомы: выраженная сонливость, седация, учащённое сердцебиение, низкое давление, нарушение координации, экстрапирамидные симптомы, редко — судороги, нарушения ритма.

Действия: немедленно обратиться за медицинской помощью. В стационаре — поддержка дыхания и кровообращения, мониторинг ЭКГ, лечение симптомов.

Применение у беременных и при грудном вскармливании

Беременность: назначение не рекомендовано.
Лактация: рисперидон и активный метаболит выделяются с грудным молоком. Кормление обычно не рекомендуют во время терапии или подбирают альтернативные схемы по решению врача.

Влияние на водительские способности и работу с механизмами

В начале лечения и при увеличении дозы возможны сонливость, головокружение, замедление реакции. До индивидуальной оценки переносимости не садитесь за руль и не работайте с опасными механизмами.

Особые указания

Мониторинг метаболических показателей: вес, окружность талии, глюкоза, липидный профиль — регулярно, особенно при наличии факторов риска.

Двигательные симптомы: сообщайте о треморе, внутреннем беспокойстве, скованности; врач скорректирует дозу или добавит корректоры.

Пролактин-связанные эффекты: при выделениях из молочных желёз, изменениях цикла или сексуальной функции обратитесь к врачу.

Ортостатические реакции: вставайте постепенно, пейте достаточно жидкости, особенно в жару или при приёме диуретиков.

Судорожная готовность: при эпилепсии и после черепно-мозговой травмы необходим контроль.

Пожилые с деменцией: повышен риск инсульта и летальных исходов; применение — только при выраженной агрессии, коротким курсом и под строгим наблюдением.

Температурная регуляция: избегайте перегрева/обезвоживания.

Категория отпуска

По рецепту врача.

Рисполепт 3 мг табл. №20 (название в Турции Риспердал :: Risperdal 3mg) в Москве

Описание

Отзывы (0)

Форма выпуска:

Производитель:

Страна:

Срок годности:

Условия хранения:

Для детей:

Беременным:

Кормящим матерям:

Водителям:

Употреблять алкоголь:

Применяется при заболеваниях: