Esafosfina — препарат для внутривенного введения на основе D-фруктозы-1,6-дифосфата (FDP) — естественного промежуточного продукта обмена глюкозы в клетках. В лечебных дозах он выступает как органический источник фосфата, который помогает быстро восполнить дефицит фосфора в крови, когда это критично для работы мышц, дыхания, нервной системы и энергетического обмена.

Как действует

Механизм действия Esafosfina можно объяснить так:

Восполняет дефицит фосфора в “удобной” для метаболизма форме. FDP относится к органическим фосфатам и, по данным инструкции, его введение позволяет быстрее возвращать фосфаты крови к нормальным значениям.
Поддерживает клеточную энергетику. В биохимических исследованиях показано, что FDP при введении в фармакологических дозах взаимодействует с клеточной мембраной и способствует увеличению внутриклеточного пула высокоэнергетических фосфатов (связанных с синтезом/восстановлением энергии).
Влияет на транспорт кислорода и электролитный баланс. Отмечено стимулирование повышения 2,3-дифосфоглицерата и облегчение клеточного захвата циркулирующего калия — это важно при состояниях, где нарушены обмен и работа мышц.

Кому показан

Препарат применяется по назначению врача при:

подтверждённой гипофосфатемии (лабораторно установленный низкий фосфат крови).

Как правильно принимать

Рекомендуемая суточная доза: 70–160 мг/кг действующего вещества (в зависимости от тяжести состояния).

При более высоких дозах суточное количество рекомендуют делить на 2 введения.

Дети и подростки

Дозировка также определяется врачом с учётом массы тела.

Какие ограничения к применению важнее всего

Esafosfina не применяют, если:

есть аллергическая реакция на D-фруктозу-1,6-дифосфат или компоненты препарата;
диагностирована наследственная непереносимость фруктозы;
имеется гиперфосфатемия (повышенный фосфат крови);
присутствует почечная недостаточность (риск нарушить баланс фосфора и кальция).

Что известно о клинической эффективности

В рамках зарегистрированного применения (лечение подтверждённой гипофосфатемии) в инструкции подчёркивается, что введение органических, активно метаболизируемых фосфатов (таких как FDP) обеспечивает быстрое восстановление физиологических уровней фосфата в плазме.

Отдельно отмечается практический плюс для пациентов на полном парентеральном питании: совместимость FDP с катионами (особенно с кальцием) в питательных смесях выше, чем у неорганического фосфата, что упрощает корректное введение фосфора в составе инфузионной поддержки.

Также в научной литературе описывались эффекты FDP как метаболического субстрата при ишемии миокарда и в кардиохирургии.

Фосфор (в виде фосфатов) нужен клеткам буквально “в каждом шаге”: от сборки молекулы АТФ до работы мембран, эритроцитов и кислотно-щелочного равновесия. Когда фосфатов мало, ткани начинают хуже справляться с нагрузкой, а коррекция дефицита становится частью лечения основной причины.

Esafosfina — препарат для внутривенного введения, содержащий D-фруктозо-1,6-дифосфат (FDP) в форме гидрата натриевой соли. Это вещество относится не к “витаминам” или “тоникам”, а к естественным промежуточным участникам клеточного обмена, связанным с путями получения энергии.

Состав и лекарственная форма

Производственная форма: порошок и растворитель для приготовления раствора для инфузии (в/в).

Состав набора (1 флакон порошка + 1 флакон растворителя):

Действующее вещество: 5 г гидрата натриевой соли D-фруктозо-1,6-дифосфата, что соответствует 3,75 г D-фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты.
Растворитель: вода для инъекций, 50 мл.

Концентрация после восстановления (готовый раствор):

100 мг/мл гидрата натриевой соли FDP (эквивалентно 75 мг/мл D-фруктозо-1,6-дифосфорной кислоты).
Раствор также обеспечивает примерно 0,47 мЭкв/мл фосфора (важно для расчёта общей фосфатной нагрузки при инфузионной терапии).

Фармакологические эффекты

D-фруктозо-1,6-дифосфат — органический фосфатный субстрат. После внутривенного введения он:

быстро попадает в плазму,
вовлекается в метаболические превращения, распадаясь на фосфорсодержащие фрагменты и неорганический фосфат,
тем самым способствует восстановлению уровня фосфатов при их недостатке.

Фармакокинетика

После инфузии FDP определяется в плазме в очень ранние сроки (минуты).

Концентрация в плазме снижается быстро, поскольку молекула распределяется вне сосудистого русла и ферментативно превращается в более простые фосфатированные соединения и фосфат.

Скорость элиминации из плазмы: ориентировочно соответствует короткому периоду полувыведения (порядка минут); через некоторое время FDP как исходная молекула в плазме уже не обнаруживается, что отражает активное включение в обмен.

Показания к применению

Лабораторно подтверждённая гипофосфатемия, требующая внутривенной коррекции.

Противопоказания

Esafosfina не применяют при состояниях, когда введение FDP может принести больше риска, чем пользы:

наследственная непереносимость фруктозы;
гиперфосфатемия (иные причины повышенного фосфора в крови);
выраженное снижение функции почек/почечная недостаточность (опасность накопления фосфатов и вторичных электролитных нарушений);
аллергические реакции на FDP или любые другие компоненты препарата.

Побочные действия

Нежелательные эффекты чаще связаны не с “токсичностью” молекулы, а с особенностями инфузии и индивидуальной реакции:

местные реакции: болезненность, раздражение по ходу вены;
при слишком быстрой скорости введения возможны приливы/покраснение, ощущение сердцебиения, покалывание в конечностях;
как для любой внутривенной терапии: риск флебита, тромбоза, инфильтрации/экстравазации(попадание раствора в ткани вокруг вены).

Лекарственные взаимодействия

Специфических “конфликтов” на уровне фармакодинамики у FDP описывают немного, но инфузионная совместимость и суммарная фосфатная нагрузка — критически важны.

Способ применения и дозы при разных состояниях

Дозу подбирают по тяжести дефицита и анализам, ориентируясь на массу тела и риск гиперфосфатемии. Часто используют диапазон примерно 70–160 мг/кг в сутки (в пересчёте на действующее вещество), а при необходимости суточное количество делят на 2 введения.

Ориентировочные схемы

Умеренная гипофосфатемия: ближе к нижней границе диапазона; у многих взрослых это соответствует примерно 1 флакону 5 г в сутки, если врач не назначил иначе.
Выраженный дефицит: приближение к верхней границе диапазона; иногда требуется до 2 флаконов 5 г в сутки (часто в 2 инфузии).
Парентеральное питание/рефидинг-синдром: особенно важно считать суммарный фосфор из всех источников, избегая резких скачков, и параллельно контролировать калий и магний.

Передозировка

Точных “сценариев передозировки” обычно не ждут, потому что терапия проводится под лабораторным контролем.

Применение у беременных и кормящих грудью женщин

Данные по применению ограничены. Если у беременной или кормящей женщины выявлен значимый дефицит фосфатов, решение принимают индивидуально: оценивают причину гипофосфатемии, степень нарушений и альтернативы.

Влияние на водительские способности и управление механизмами

Сам по себе FDP не относится к средствам, которые влияют на внимание.

Особые указания

Лабораторный контроль — основа безопасности. На фоне лечения регулярно оценивают фосфор, кальций, магний, калий, а при необходимости — КЩС.

При уменьшении клиренса креатинина возрастает риск накопления фосфатов; дозу подбирают осторожнее, контроль — чаще.

Поскольку действующее вещество — натриевая соль, у пациентов с ограничением соли (сердечная недостаточность, тяжёлая гипертензия, отёчные синдромы) врач учитывает общий поступающий натрий из всех инфузий и рациона.

Категория продажи

Рецептурный медпрепарат.

Езафосфина Раствор для инъекций, флакон 50мл, Biomedica Foscama Group SpA Италия, в Москве

Остались вопросы по Езафосфина? Спросите Медицинского ИИ

Описание

Отзывы (0)

Форма выпуска:

Производитель:

Страна:

Срок годности:

Условия хранения:

Для детей:

Беременным:

Кормящим матерям:

Водителям:

Употреблять алкоголь: