Феринжект — стерильный раствор для внутривенного введения комплексного соединения трёхвалентного железа с карбоксимальтозой. Предназначен для быстрого восполнения дефицита железа под контролем медицинского специалиста.

Как действует

Железа карбоксимальтозат — нанокомплекс, в котором железо стабильно «упаковано» в углеводную оболочку. После внутривенного введения комплекс быстро захватывается ретикулоэндотелиальной системой, из него постепенно высвобождаются ионы Fe³⁺. Они связываются с трансферрином и используются костным мозгом для синтеза гемоглобина, а излишек откладывается в виде ферритина, формируя запас. Внутривенный путь позволяет обойти ограничения кишечного всасывания и за 1–2 введения восполнить дефицит, на который пероральным железом ушли бы недели.

Кому показан

Взрослым пациентам с подтверждённым дефицитом железа/ЖДА, когда:

пероральное железо не переносится, неэффективно или не подходит (включая активные воспалительные заболевания кишечника);
требуется быстрое восполнение (послеродовая, периоперационная анемия, значимая симптоматика).

Пациентам с хронической болезнью почек (в т.ч. без диализа) при дефиците железа.

Пациентам с симптомной хронической сердечной недостаточностью при лабораторно подтверждённом дефиците железа — для коррекции дефицита и улучшения переносимости физической нагрузки.

Как принимать

Вводится только внутривенно: медленная инъекция или инфузия в 0,9 % NaCl. В мышцу и подкожно препарат не вводят.

Доза рассчитывается по массе тела и величине дефицита железа. Один флакон = 500 мг железа.

Разовая доза обычно составляет до 15 мг/кг, максимум — 1000 мг за одну неделю (по решению врача). При массе ≥50 кг часто применяют 500–1000 мг за визит; при массе <50 кг — не более 15 мг/кг за введение.

Ограничения к применению

Не применяют при:

аллергической реакции на любой компонент раствора;
изьытке железа (гемохроматозе) или нарушениях его утилизации;
анемии, не связанной с дефицитом железа.

С осторожностью: бронхиальная астма, экзема, атопия, активная инфекция, заболевания печени, дефицит фосфата/риски остеомаляции, гипотония, у пациентов с повышенным риском экстравазации (подкожное попадание раствора может вызвать длительное окрашивание кожи).

Клиническая эффективность

У пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и послеоперационной/послеродовой анемией ферритин и гемоглобин поднимаются быстрее по сравнению с пероральным железом; требуется меньше визитов благодаря большим разовым дозам.

При хронической болезни почек внутривенное железо позволяет эффективнее достичь целевых уровней гемоглобина и уменьшить потребность в эритропоэтинах.

У больных с хронической сердечной недостаточностью и лабораторно подтверждённым дефицитом железа отмечено улучшение переносимости нагрузок и уменьшение симптомов усталости после курса феррикарбоксимальтозы.

Краткие советы пациенту

После процедуры поберегитесь от серьёзных нагрузок в день инфузии; место катетера держите сухим и чистым.
Если кожа вокруг укола стала болезненной, потемнела или уплотнилась — сообщите медперсоналу (возможна экстравазация).
Не начинайте принимать пероральное железо раньше чем через 5 дней. Не принимайте самостоятельно поливитамины с железом без согласования.
Повторно сдайте анализы через 4–8 недель или в сроки, которые указал врач.

Ferinject — парентеральный препарат железа, предназначенный для быстрого восполнения дефицита железа у взрослых и подростков старше 14 лет, когда пероральные формы неэффективны, плохо переносятся или недоступны из-за активного воспаления кишечника, после операций или при выраженной анемии.

Состав и лекарственная форма

Активное вещество: железа карбоксимальтозат, комплекс трёхвалентного железа с углеводной оболочкой.

Другие составляющие: натриевая щёлочь (для коррекции pH), соляная кислота (разрешённый регулятор кислотности), вода для инъекций.

Производственная форма: прозрачный до слегка опалесцирующего коричневатого цвета раствор без видимых частиц. Флакон однократного применения.

Фармакологические эффекты

Железа карбоксимальтозат — стабильный нанокомплекс: ядро из Fe(III) окружено карбоксимальтозной оболочкой. После введения его захватывают макрофаги ретикулоэндотелиальной системы, затем железо постепенно высвобождается и связывается с трансферрином в плазме. Поступившее железо идёт на синтез гемоглобина в эритроидных клетках костного мозга и образование депо (ферритин, гемосидерин). Стабильность комплекса снижает риск высвобождения свободного железа и связанных с ним реакций окислительного стресса. На фоне лечения растут показатели Hb, ферритина и насыщения трансферрина (TSAT), уменьшаются симптомы анемии (слабость, одышка, тахикардия).

Дополнительно для карбоксимальтозата описан транзиторный подъём FGF-23 с последующим снижением уровня фосфатов в сыворотке; при повторных высоких дозах возможна гипофосфатемия.

Фармакокинетика

Распределение: максимальная концентрация железа наблюдается сразу после инфузии; объём распределения близок плазменному.

Метаболизм/транспорт: железо включается в трансферрин → гемоглобин/ферритин. Углеводная оболочка метаболизируется до сахаров.

Выведение: железо встраивается в эритроциты (T1⁄2 соответствует сроку жизни эритроцита). Небольшое количество экскретируется почками/желчью в виде катаболитов.

Показания к применению

Нехватка железа и железодефицитная анемия у взрослых и подростков ≥14 лет, когда:

пероральные препараты железа не переносятся или неэффективны;
требуется быстрое восполнение запасов (послеоперационный период, значительная кровопотеря);
имеется воспалительное поражение кишечника, мальабсорбция, хронические заболевания (ХБП без диализа/на диализе — по назначению врача), сердечная недостаточность с дефицитом железа.

Противопоказания

Аллергия на любой из компонентов медпрепарата.
Анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая, мегалобластная).
Признаки железоперегрузки или нарушения утилизации железа (гемохроматоз и др.).
Инфекции в активной фазе (отложить до стабилизации).
Возраст до 14 лет.

Побочные действия

Негативные эффекты обычно лёгкой–умеренной выраженности и кратковременны. Могут наблюдаться:

головная боль, головокружение, металлический вкус, тошнота, боли в животе, запор/диарея, рвота;
приливы, чувство жара, гипо- или гипертензия, тахикардия;
реакции в месте введения (инфильтрат, боль, потемнение кожи при паравенозном попадании);
лабораторные изменения: повышение ферритина/трансферрина, транзиторная гипофосфатемия, реже — повышение АЛТ/АСТ.

Лекарственные взаимодействия

Пероральные препараты железа: не назначают одновременно; пероральный курс возможен не ранее чем через 5–7 дней после последней инфузии Ferinject, чтобы не снижать усвоение.

Препараты, влияющие на фосфатный обмен (петлевые диуретики, антациды с алюминием/магнием, активные формы витамина D, анти-FGF-23 терапии): требуется контроль фосфатов.

Временное влияние на лабораторные тесты железного обмена (суточные–недельные колебания ферритина/TSAT).

Алкоголь: фармакокинетического конфликта не ожидается, но спиртное усиливает раздражение ЖКТ, может усугублять дефицит фолатов и печени; на время курса и в день инфузии рекомендуется воздержание.

Способ применения и дозы

Вводится только внутривенно (струйно медленно или инфузией), в условиях, где доступна противошоковая терапия. Доза зависит от массы тела, уровня Hb и расчётного дефицита железа.

Ориентировочно применяют:

≥50 кг: обычно 1 000 мг железа однократно; при необходимости повтор 500–1 000 мг через ≥1 неделю.
<50 кг: не более 15–20 мг/кг за один раз (например, 500 мг).

Максимальная разовая доза обычно 1 000 мг (или 20 мг/кг); суммарная кумулятивная доза — по расчётному дефициту.

Техника введения:

Инфузия: развести только в 0,9% растворе натрия хлорида до концентрации 1–4 мг/мл; 500 мг вводят примерно за 6–15 минут, 1 000 мг — ≈15 минут и дольше по инструкции клиники.
Струйно (неразведённо): до 500 мг медленно (обычно ≥5 минут).
Наблюдение в процедурном кабинете минимум 30 минут после каждой дозы.
Не смешивать в одном шприце/системе с другими лекарствами.

Передозировка

Избыток железа может привести к железоперегрузке, окрашиванию кожи при экстравазации.

Лечение — остановка введения, мониторинг железного обмена, поддерживающая терапия; при подтверждённой перегрузке возможен дефероксамин (хелатор железа) по назначению врача.

Применение у беременных и кормящих грудью

Беременность: в I триместре, как правило, избегают; во II–III триместрах препарат может применяться при клинической необходимости, когда пероральные формы не подходят, под контролем акушера-гинеколога и лаборатории.

Лактация: переход железа в молоко минимален; в большинстве случаев допускается применение.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

Непосредственного влияния не ожидается.

Особые указания

Использовать только при подтверждённом дефиците железа (Hb, ферритин, TSAT) либо при явной клинической необходимости.

Контроль уровня фосфатов необходим перед повторными/высокими дозами и у пациентов с факторами риска (низкий витамин D, гиперпаратиреоз, мальабсорбция, длительная терапия).

При активной инфекции — отсрочить лечение.

Не вводить подкожно/внутримышечно. Избегать экстравазации (риск длительной пигментации кожи).

Повторную оценку показателей железа обычно проводят через 4–8 недель после курса.

Категория продажи

Рецептурный препарат.

Феринжект (Феринджект) Железа карбоксимальтозат 500мг :: Ferinject раствор для в/в 50мг/мл 10мл фл. №1 в Москве

Описание

Отзывы (0)

Форма выпуска:

Производитель:

Страна:

Срок годности:

Условия хранения:

Для детей:

Беременным:

Кормящим матерям:

Водителям:

Употреблять алкоголь: