Россия
Казахстан
Ксолар — это моноклональное антитело класса IgG1, разработанное для таргетного контроля заболеваний, в основе которых лежит избыточная активность иммуноглобулина E (IgE). Препарат вводят подкожно, он используется как дополнительная терапия у пациентов с аллергическим фенотипом бронхиальной астмы, при хронической спонтанной крапивнице (ХСК), резистентной к антигистаминным препаратам, а также в составе комплексной терапии полипозного риносинусита у взрослых.
Как действует
Омализумаб избирательно связывает свободный IgE в крови и тканях и препятствует его присоединению к высокоаффинным рецепторам FcεRI на тучных клетках, базофилах и дендритных клетках. Это:
- быстро снижает количество циркулирующего свободного IgE;
- постепенно уменьшает экспрессию FcεRI на эффекторных клетках;
- приводит к меньшему высвобождению медиаторов (гистамин, лейкотриены, цитокины) при контакте с аллергенами.
В результате уменьшается воспаление и реактивность органов-мишеней (бронхов, кожи, слизистой носа).
Кому показан
Ксолар применяют при следующих диагностированных состояниях:
- Астма: у пациентов от 6 лет с умеренной/тяжёлой персистирующей аллергической астмой, повышенным общим IgE и подтверждённой сенсибилизацией, при недостаточном контроле на ингаляционных кортикостероидах (± длительно действующие β2-агонисты).
- Хроническая спонтанная крапивница: у пациентов от 12 лет при сохранении симптомов на фоне адекватных доз H1-антигистаминных средств.
- Полипозный риносинусит: у взрослых в качестве дополнения к интраназальным стероидам при выраженной симптоматике и/или рецидивах после операции.
Как принимать
Препарат предназначен только для подкожного введения. Используйте готовый шприц 150 мг/мл.
- Астма и полипозный риносинусит: доза рассчитывается по массе тела и исходному уровню общего IgE согласно таблицам дозирования. Интервалы — каждые 2 или 4 недели; суммарная разовая доза может составлять от 75 до 600 мг.
- Хроническая спонтанная крапивница: стандартно 300 мг каждые 4 недели; у части пациентов возможна доза 150 мг каждые 4 недели по решению врача.
- Продолжительность терапии: оценивают ответ через 3–6 месяцев (для ХСК часто раньше). Решение о продолжении, коррекции дозы или перерыве принимает врач.
Техника применения: выньте шприц из холодильника, дайте согреться до комнатной температуры (~15–30 мин), не встряхивайте, визуально проверьте раствор (прозрачный до слегка опалесцирующего, без частиц), обработайте место инъекции, меняйте точки введения.
Ограничения к применению
- История тяжёлых системных реакций немедленного типа (включая анафилаксию) на омализумаб или на компоненты раствора.
С осторожностью при активных гельминтных инвазиях и у лиц с высоким риском заражения паразитами (IgE участвует в противопаразитарном ответе); при инфицировании требуется специфическая терапия.
Клиническая эффективность
Астма (аллергический фенотип). В рандомизированных исследованиях добавление омализумаба к стандартной терапии приводило к снижению частоты обострений на ~25–50%, уменьшению потребности в системных стероидах и улучшению показателей функции лёгких у пациентов с повышенным IgE и подтверждённой сенсибилизацией. Наибольшая польза отмечалась у больных с частыми обострениями и эозинофильным воспалением.
Хроническая спонтанная крапивница. В испытаниях у пациентов, не отвечающих на H1-антигистаминные средства, доза 300 мг каждые 4 недели обеспечивала значимое снижение суммарного балла активности крапивницы (UAS7); пропорция пациентов с минимальными/отсутствующими симптомами к 12-й неделе достигала ~30–40%, у части — ранее.
Полипозный риносинусит. При добавлении к интраназальным стероидам у взрослых отмечалось уменьшение объёма полипов по эндоскопической шкале, снижение заложенности носа и потребности в хирургическом лечении у части пациентов.
Скорость ответа варьирует: при ХСК эффект часто заметен в течение 1–4 недель, при астме и ПРС — оценка обычно через 3–6 месяцев.
Краткие советы пациенту
- Соблюдайте регулярность инъекций и приходите на контроль к врачу по установленному графику.
- Храните шприц в холодильнике при 2–8 °C, не замораживайте, не встряхивайте. Перед введением дайте раствору нагреться до комнатной температуры.
- Не изменяйте самостоятельно базовую противоастматическую или антигистаминную терапию: снижение дозы стероидов проводят только по плану врача.
- При признаках паразитарной инфекции (длительная лихорадка, боли в животе, диарея после поездок) обратитесь к врачу.
