Россия
Казахстан
ХОБЛ – это прогрессирующее заболевание лёгких, при котором бронхи сужаются, стенка дыхательных путей воспалена и утолщена, а в просвете накапливается густая мокрота. У пациентов возникают одышка, хронический кашель, свистящее дыхание, снижается объём выдоха. Для ХОБЛ характерны периодические обострения (усиление кашля, одышки, появление гнойной мокроты), часто требующие антибиотиков, системных стероидов или госпитализации.
Основная проблема при ХОБЛ – постоянное, плохо контролируемое воспаление в стенке бронхов. Бронхолитики снимают спазм, но слабо влияют на глубинные воспалительные процессы. Рофлумиласт действует преимущественно на воспалительные механизмы: уменьшает активность воспалительных клеток и выработку медиаторов воспаления. В результате снижается риск обострений, стабильнее становится дыхание и уменьшается объём воспалительного секрета в бронхах.
Как действует
Рофлумиласт относится к селективным ингибиторам фермента фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4).
В клетках воспалительного ряда (нейтрофилы, эозинофилы, моноциты, Т-лимфоциты) ФДЭ-4 расщепляет циклический аденозинмонофосфат (цАМФ).
Рофлумиласт блокирует ФДЭ-4, повышая внутриклеточный уровень цАМФ.
Увеличение цАМФ приводит к снижению выработки провоспалительных цитокинов, уменьшает миграцию и активность воспалительных клеток в слизистой бронхов.
На этом фоне уменьшается отёк стенки бронха, снижается гиперсекреция слизи, ослабевает структурное ремоделирование дыхательных путей.
Таким образом, препарат оказывает системное противовоспалительное действие именно в дыхательной системе, почти не влияя на тонус гладкой мускулатуры бронхов, поэтому его не относят к классическим бронхолитикам.
Кому показан
Препарат показан:
- взрослым пациентам с тяжёлой ХОБЛ, подтверждённой спирометрией (значимое стойкое снижение объёма форсированного выдоха);
- при преобладании клиники хронического бронхита – длительный кашель с мокротой;
- пациентам, у которых часто возникают обострения заболевания (обычно ≥2 обострений в год), несмотря на оптимальную ингаляционную терапию;
- в составе дополнительной терапии к длительно действующим бронхорасширяющим препаратам (β₂-агонисты, антихолинергические средства, ингаляционные глюкокортикостероиды – по индивидуальной схеме).
Как принимать
Стандартная доза для взрослых: 500 мкграз в сутки.
Лечение обычно длительное, оценивается в месяцы и годы.
Ограничения к применению
Рофлумиласт имеет ряд ситуаций, когда его использовать нельзя или требуется особая осторожность. К ним относятся:
- эпизоды выраженных аллергических реакций в прошлом на рофлумиласт или какие-либо компоненты таблетки (кожная сыпь, отёк, бронхоспазм, приступ удушья после приема подобных препаратов);
- средняя и тяжёлая степень нарушения функции печени (классы B и C по Child–Pugh).
С осторожностью назначают:
- пациентам с исходно низкой массой тела или выраженным похуданием – препарат может дополнительно снижать вес;
- при наличии в анамнезе тяжёлых депрессивных эпизодов, суицидальных мыслей или других серьёзных психических расстройств;
- при сочетанном приеме с лекарствами, которые существенно влияют на работу ферментов печени (например, некоторые противосудорожные средства, антибиотики, противогрибковые препараты);
- при тяжёлых соматических заболеваниях, истощении, неконтролируемой сердечной патологии.
Клиническая эффективность
Эффективность рофлумиласта изучена в ряде крупных клинических исследований у взрослых с тяжёлой ХОБЛ и хроническим бронхитом, уже получающих бронхорасширяющие средства. В ходе наблюдения было показано:
- Снижение частоты обострений – у пациентов, принимающих рофлумиласт, число обострений, требующих системных стероидов или госпитализации, статистически значимо уменьшалось по сравнению с группой плацебо.
- Умеренное улучшение показателей спирометрии – отмечали увеличение объёма форсированного выдоха за 1 секунду (ОФВ₁) на фоне базисной ингаляционной терапии. Это означает более устойчивое прохождение воздуха по бронхам.
- Стойкость эффекта – при длительном приёме препарат позволял сохранить полученный результат, особенно в сочетании с правильно подобранной ингаляционной схемой, отказом от курения и лёгочной реабилитацией.
При этом важным условием является строго регулярный приём: эффект формируется постепенно, в течение нескольких недель, и становится заметным по снижению частоты и тяжести обострений, а не по немедленному облегчению симптомов.
Краткие советы пациенту
- Принимайте препарат каждый день. Рофлумиласт работает только при регулярном приёме. Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
- Контролируйте массу тела. Взвешивайтесь регулярно. При заметном похудании обсудите ситуацию со специалистом – возможно, потребуется коррекция диеты или пересмотр терапии.
- Некоторые препараты могут ослаблять или усиливать действие рофлумиласта. Особенно важно упомянуть противосудорожные средства, некоторые антибиотики, противогрибковые и противотуберкулёзные лекарства.
- Отказ от курения и лёгочная реабилитация – обязательная часть лечения. Без изменения образа жизни возможности любого препарата сильно ограничены.
- Регулярно проходите контроль. Периодически необходимо посещать врача для оценки функции лёгких, переносимости лечения и своевременной коррекции схемы терапии.
