Россия
Казахстан
Если RhD-отрицательная женщина получает в кровоток даже небольшое количество RhD-положительных эритроцитов (во время беременности, родов, инвазивных процедур, кровотечений, травмы, переливания), её иммунная система может выработать анти-D антитела. Эти антитела при последующих беременностях способны разрушать эритроциты RhD-положительного плода, вызывая гемолитическую болезнь плода и новорождённого.
Рофилак вводится, чтобы «перехватить» RhD-положительные эритроциты, попавшие в кровоток матери, и вывести их до того, как организм начнёт вырабатывать собственные стойкие антитела. Тем самым снижается риск сенсибилизации и связанных с ней осложнений для следующей беременности.
Как действует
Активный компонент — иммуноглобулин G с высокой активностью anti-D.
Фаб-фрагменты антител связывают RhD-антиген на поверхности попавших в кровоток матери эритроцитов плода.
Комплекс «эритроцит-анти-D» быстро удаляется клетками ретикулоэндотелиальной системы селезёнки и печени.
За счёт «иммунного покрытия» уменьшается презентация антигена и запуска специфического гуморального ответа матери (первичного синтеза её собственных анти-D).
Кому показан
Рофилак применяют у RhD-отрицательных женщин, у которых отсутствуют собственные анти-D антитела, в ситуациях риска смешения кровотоков с RhD-положенной кровью:
- Рутинная антенатальная профилактика: обычно на сроке 28–30 недель гестации (одноразово).
- После родов: в течение 72 часов после рождения RhD-положительного ребёнка.
- После акушерско-гинекологических событий: самопроизвольный или искусственный аборт, внематочная беременность, инвазивные процедуры (амниоцентез, биопсия хориона, кордоцентез), наружный поворот плода, маточные кровотечения, тупая травма живота, отслойка плаценты и др.
- После переливания несовместимой крови (случайное введение RhD-положительной крови/A*КК RhD+): как экстренная профилактика у RhD-отрицательных пациенток.
Как принимать
Рофилак может вводиться в/м (предпочтительно — дельтовидная мышца; в ягодичную — с осторожностью из-за риска повреждения нерва) или в/в (медленно болюсно), если в/м введение невозможно (например, коагулопатия).
Стандартные дозы:
- Рутинно при беременности: 300 мкг однократно на 28–30 неделе.
- После родов RhD-положительного ребёнка: 300 мкг в течение 72 часов. При подозрении на крупную фето-материнскую геморрагию врач может назначить дополнительные дозы после специального теста (например, Кляйхауэра-Бетке/потоковая цитометрия).
- События до 12 недель (кровотечение, аборт, внематочная беременность): обычно достаточно меньших доз (50 мкг/250 МЕ), но при отсутствии низкодозной формы может применяться 300 мкг по решению врача.
- События после 12 недель и любые инвазивные процедуры во II–III триместре: как правило, 300 мкг; при значительном объёме смешения кровей — коррекция дозы.
- Ошибочное переливание RhD-положительных компонентов: доза рассчитывается индивидуально по объёму перелитых эритроцитов; возможно дробное/повторное введение и мониторинг гемолиза.
Важно:
- Оптимальное окно — до 72 часов после события; при пропуске введение всё равно может быть полезно в течение 10–13 дней — обсудите с врачом.
- При повторяющихся кровотечениях в беременности профилактику могут повторять каждые 6–12 недель.
- Вакцины из живых вирусов (корь-краснуха-паротит, ветряная оспа) вводят после интервала минимум 3 месяца либо контролируют поствакцинальный ответ.
Ограничения к применению
- Тяжёлые системные реакции в анамнезе на человеческие иммуноглобулины (включая анафилактоидные).
- Дефицит IgA с наличием анти-IgA антител и эпизодами анафилаксии на продукты иммуноглобулина.
- RhD-положительный фенотип или уже определяемые анти-D у матери — профилактический эффект отсутствует, возможен гемолиз.
- Новорождённые/дети.
С осторожностью: заболевания, требующие избегать в/м инъекций (тяжёлая тромбоцитопения, коагулопатии) — предпочесть медленное внутривенное введение; риск тромбозов — поддерживать адекватную гидратацию и раннюю мобилизацию.
Клиническая эффективность
Профилактическое введение anti-D-иммуноглобулина после родов RhD-положительного ребёнка и антенатально в III триместре снизило частоту резус-сенсибилизации у RhD-отрицательных женщин в популяциях, где программа профилактики внедрена. Комбинация «рутинная доза в 28–30 недель + послеродовая доза в течение 72 часов» считается оптимальной стратегией; дополнительные дозы при кровотечениях/процедурах дополнительно уменьшают риск. Эффект подтверждён многолетней клинической практикой и наблюдательными исследованиями; критически важна своевременность введения и достаточная доза при объёмной фето-материнской геморрагии.
Краткие советы пациенту
- Если вам назначили Рофилак, постарайтесь не откладывать введение: оптимально — в течение 72 часовпосле события риска или по графику беременности.
- Сообщайте врачу обо всех кровотечениях, травмах живота, падениях, инвазивных процедурах, переливаниях. Это может потребовать дополнительной дозы.
- После инъекции понаблюдайте за самочувствием 20–30 минут в медучреждении.
- Если планируете прививку от кори-краснухи-паротита или ветрянки, заранее обсудите интервалы с врачом (обычно — отложить на 3 месяца).
