Россия
Казахстан
Augplat — лекарственный препарат на основе ромиплостима, агониста рецепторов тромбопоэтина (TPO-RA). Применяется под контролем врача для коррекции низкого уровня тромбоцитов у пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ИТП), когда предшествующее лечение оказалось недостаточно эффективным.
Как действует
Ромиплостим — это «пептибоди»: белковая молекула, способная связывать и активировать рецептор тромбопоэтина c-Mpl на мегакариоцитах и их предшественниках. Активация рецептора запускает внутриклеточные пути JAK/STAT и MAPK, усиливая пролиферацию и созревание мегакариоцитов и тем самым увеличивая продукцию тромбоцитов в костном мозге.Особенности действия:
- не является иммуносупрессором;
- эффект обычно развивается в течение 1–2 недель, пик — к 3–4 неделе регулярного введения;
- действие обратимо: после отмены уровень тромбоцитов может снизиться, поэтому важен поэтапный контроль.
Кому показан
- Взрослые и дети ≥1 года с хронической иммунной тромбоцитопенией, у которых ответ на кортикостероиды, внутривенные иммуноглобулины или спленэктомию был недостаточным.
- Может использоваться для достижения безопасного уровня тромбоцитов перед инвазивными вмешательствами у пациентов с ИТП — по решению врача.
Как принимать
Введение — подкожно 1 раз в неделю. Разведение и расчёт дозы выполняет медицинский работник. Самостоятельные инъекции без обучения недопустимы.
Старт и титрация
- Начальная доза — обычно 1 мкг/кг 1 раз в неделю.
- Доза корректируется по 1 мкг/кг в зависимости от анализа крови, чтобы поддерживать тромбоциты в целевом диапазоне ~50–200 × 10⁹/л.
- Максимальная доза — 10 мкг/кг в неделю.
- Если целевого уровня достичь не удаётся в течение нескольких недель на максимальной дозе, врач рассматривает отмену/пересмотр терапии.
Ограничения к применению
- Аллергическая реакция на любой из компонентов медпрепарата.
- Миелодиспластический синдром.
- Изменения костного мозга.
Клиническая эффективность
В рандомизированных исследованиях у пациентов с хронической ИТП ромиплостим значительно чаще, чем плацебо, приводил к достижению целевого уровня тромбоцитов (порядка 60–90% против ~5–20%). Отмечались:
- сокращение частоты эпизодов клинически значимых кровотечений;
- меньше потребности в «спасительной» терапии (кортикостероиды, ВВИГ, тромбоцитарные концентраты);
- возможность снижения доз сопутствующих ГКС;
- сопоставимая эффективность у пациентов со спленэктомией и без неё.
В педиатрических исследованиях отклик наблюдался у значительной части детей (примерно 50–70%достигали ≥50 × 10⁹/л), что сопровождалось уменьшением кровоточивости. Реальные результаты зависят от исходного состояния и сопутствующей терапии; необходим регулярный лабораторный контроль.
Краткие советы пациенту
- Ходите на еженедельные инъекции и сдавайте анализы строго по графику.
- Не стремитесь «поднять тромбоциты как у здорового»: безопасный диапазон определит врач.
- Немедленно сообщайте о признаках кровотечения и тромбоза.
- Без согласования не принимайте НПВС (ибупрофен, диклофенак и др.) и препараты «от простуды», содержащие аспирин.
- Сообщайте врачам и стоматологам о диагнозе ИТП и текущей терапии перед любыми процедурами.
