Россия
Казахстан
Плериксафор — инъекционный препарат для подкожного введения. Применяют совместно с гранулоцитарным колониестимулирующим фактором (Г-КСФ, например филграстим) для «мобилизации» стволовых клеток крови в периферический кровоток с целью их последующего сбора (афереза) и проведения аутологичной трансплантации у пациентов с некоторыми онкогематологическими заболеваниями.
Как действует
Плериксафор — селективный антагонист рецептора CXCR4 на поверхности стволовых клеток. В норме взаимодействие хемокина SDF-1 (CXCL12) с CXCR4 «удерживает» ГСК в костном мозге. Блокируя этот сигнал, плериксафор временно «открепляет» стволовые клетки и перемещает их в периферическую кровь, где их можно собрать аппаратом для афереза.
Фармакокинетика: после подкожной инъекции препарат быстро всасывается (пик в течение ~часа), циркулирует в крови несколько часов и выводится преимущественно почками в неизменённом виде; при снижении функции почек его концентрация повышается, поэтому нужна коррекция дозы.
Кому показан
Взрослым пациентам с множественной миеломой или неходжкинскими лимфомами, которым планируется аутологичная трансплантация и требуется мобилизация ГСК.
Используется вместе с Г-КСФ как по заранее запланированному протоколу (у пациентов с высоким риском слабой мобилизации), так и как «спасательная» стратегия при недостаточном ответе на один Г-КСФ.
В ряде центров препарат применяют и у подростков/детей по специализированным схемам — решение принимает трансплантационная команда (педиатрические показания зависят от локальных инструкций).
Как принимать
Любые инъекции делает медицинский работник; самостоятельное применение недопустимо.
Стандартная схема у взрослых
- Г-КСФ: обычно 10 мкг/кг 1 раз в сутки подкожно в течение 4 дней.
- Плериксафор: 0,24 мг/кг подкожно вечером за ~10–11 часов до афереза (как правило, на 4-й день Г-КСФ).
- Аферез проводят на следующее утро. При необходимости инъекции плериксафора и сеансы афереза повторяют ежедневно до достижения целевого количества клеток (обычно 1–4 дня подряд).
- Максимальная суточная доза — 40 мг.
Кому не подходит
- Аллергия на плериксафор или любые компоненты раствора.
- Лейкозы и ситуации с высоким риском попадания опухолевых клеток в кровоток — препарат применяют только при заболеваниях, где показана аутологичная мобилизация (миелома, НХЛ); решение принимает онкогематолог.
- Тяжёлая почечная недостаточность — нужна индивидуальная оценка и изменение дозы.
С осторожностью при спленомегалии/заболеваниях селезёнки (на фоне Г-КСФ описан редкий риск её увеличения и разрыва), при склонности к обморокам, у пациентов пожилого возраста — под наблюдением.
Клиническая эффективность
В рандомизированных исследованиях у больных миеломой и неходжкинскими лимфомами добавление плериксафора к Г-КСФ значительно увеличивало долю пациентов, достигших целевого числа CD34+ клеток за ограниченное число аферезов и сокращало потребность в «спасательных» процедурах. У многих удавалось собрать нужный объём за 1–2 дня, тогда как на одном Г-КСФ это часто занимало больше времени или оказывалось невозможным.
При последующей аутотрансплантации наблюдали стандартные сроки «приживления» костного мозга (обычно восстановление нейтрофилов в течение ~10–12 дней, тромбоцитов — в течение последующих недель), без ухудшения онкологических исходов вследствие применения плериксафора. Эффективность особенно заметна у пациентов с факторами «плохой мобилизации» (предшествующая интенсивная химиотерапия, пожилой возраст, низкое исходное число CD34+ и др.).
Краткие советы пациенту
- Приходите на инъекции и аферез строго по расписанию — тайминг критичен для успешного сбора клеток.
- Пейте достаточно жидкости накануне и в день афереза (если врач не ограничил), заранее плотно не ешьте.
- При болях слева под рёбрами, выраженном головокружении, сыпи, отёках немедленно обратитесь к медицинскому персоналу.
