Россия
Казахстан
Финголимод — иммуномодулирующее средство для перорального применения, предназначенное для длительной терапии рецидивирующих форм рассеянного склероза (РС).
Как действует
Финголимод — модификатор сфингозин-1-фосфатных (S1P) рецепторов. В организме превращается в активный метаболит, который обратимо «запирает» лимфоциты в лимфоузлах, уменьшая их выход в кровоток и, соответственно, попадание в ЦНС. Это снижает иммунное воспаление в головном и спинном мозге.
Особенности действия:
- ожидаемое замедление ЧСС после первой дозы (вагусный эффект на S1P-рецепторы сердца), поэтому старт и некоторые повторные старты проходят под кардиомониторингом;
- способность проникать через гематоэнцефалический барьер и влиять на нейровоспаление;
- эффект развивается постепенно, максимальная польза — при регулярном ежедневном приёме.
Кому показан
- Взрослым больным с рецидивирующим-ремиттирующим РС, в том числе при высокой активности заболевания или недостаточном эффекте/переносимости предшествующей терапии.
Как принимать
Доза: 0,5 мг раз в сутки, в одно и то же время, независимо от еды.
Перед началом: общий анализ крови с формулой (лимфопения — ожидаемый эффект), печёночные ферменты, ЭКГ, АД/пульс, оценка иммунитета к ветряной оспе (при необходимости — вакцинация и отсрочка старта на 1 месяц), офтальмологический осмотр у пациентов с факторами риска макулярного отёка (диабет, увеит).
Первый приём: наблюдение не менее 6 часов с контролем пульса/АД и ЭКГ; при выраженной брадикардии/нарушениях проводимости наблюдение продлевают.
Наблюдение в процессе: периодические ОАК (лимфоциты), АЛТ/АСТ, АД, осмотр кожи (риск немеланомного рака кожи и меланомы), офтальмологический контроль через ~3–4 месяца и при появлении зрительных жалоб.
Кому не подходит
Противопоказания и ситуации, требующие альтернативы или особой оценки:
- непереносимость составляющих;
- тяжёлые активные инфекции (включая хронические), иммунодефицитные состояния;
- выраженные нарушения функции печени;
- перенесённый в последние 6 месяцев инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт/ТИА, декомпенсированная сердечная недостаточность (III–IV NYHA);
- тяжёлые аритмии, синдром слабости синусового узла, AV-блокада II–III степени без кардиостимулятора, исходная QTc ≥500 мс;
- одновременный приём антиаритмиков классов Ia и III (например, хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол);
- сочетание с препаратами, резко снижающими ЧСС (β-блокаторы, верапамил/дилтиазем, ивабрадин и др.);
- отсутствие иммунитета к ветряной оспе без предварительной вакцинации.
С осторожностью: сахарный диабет/увеит (риск макулярного отёка), тяжёлая ХОБЛ/бронхиальная астма, онкологические заболевания.
Клиническая эффективность
Эффективность финголимода подтверждена крупными рандомизированными исследованиями у пациентов с ремиттирующим РС:
- по сравнению с плацебо и с интерфероном β-1a финголимод снижал годовую частоту рецидивов примерно на 50–60%, уменьшал число активных очагов на МРТ и замедлял риск подтверждённого прогрессирования инвалидизации;
- эффект наблюдался уже в первый год терапии и сохранялся при продолжении лечения;
- офтальмологические и кардиальные нежелательные явления встречались нечасто и преимущественно в начале терапии при соблюдении протокола наблюдения.
Краткие советы пациенту
- В первый день и при некоторых перерывах необходим контроль пульса/ЭКГ в клинике — планируйте время.
- Используйте солнцезащиту и регулярно осматривайте кожу.
- Избегайте живых вакцин во время лечения и 2 месяца после отмены. При плановой вакцинации согласуйте сроки с неврологом.
- Не прекращайте лечение самостоятельно: резкая отмена может сопровождаться «рикошетной» активностью РС.
