Состав
Основной активный элемент – памидронат динатрия.
Другие ингредиенты: маннит (Е421), натрия гидроксид (для регулирования рН), ортофосфорная кислота (для корректировки рН), вода для инъекций.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде концентрата для инфузий. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.
Фармакодинамика препарата
Активный ингредиент Biodronate, памидронат динатрия, является мощным ингибитором остеокластической резорбции кости. Он прочно связывается с кристаллами гидроксиапатита и ингибирует образование и растворение этих кристаллов in vitro. Ингибирование резорбции кости остеокластами in vivo может быть обусловлено, по крайней мере частично, связыванием лекарственного средства с костным минералом.
Памидронат ингибирует прикрепление предшественников остеокластов к кости и, в конечном счете, трансформацию в зрелые, рассасывающиеся остеокласты. Однако местное и прямое антирезорбтивное действие костно-связанного бисфосфоната, по-видимому, является преобладающим способом действия in vivo и in vitro.
Фармакокинетика
Абсорбция завершается к концу инфузии. Концентрация памидроната в плазме быстро возрастает после начала инфузии и быстро падает после прекращения инфузии. Печеночный и метаболический клиренс памидроната незначительны. Выводится состав исключительно почками.
Показания к применению
- множественная миелома III стадии;
- индуцированная опухолью гиперкальциемия;
- остеолитические изменения у больных с метастазами рака молочной железы в кости.
Противопоказания
Аллергия на один из элементов медикамента является ограничением к его применению.
Побочные действия
Широко распространенными негативными реакциями являются:
- спонтанные кровотечения и синяки из-за низкого уровня тромбоцитов в крови;
- лихорадка, боль в горле и язвы во рту из-за инфекций;
- покалывание или онемение, мышечные спазмы и подергивания, признаки низкого уровня кальция.
Медикаментозные взаимодействия
Клинически значимых лекарственных взаимосвязей обнаружено не было.
Применение и дозы
Доза обычно составляет 90 мг для пациентов с метастазами в кости (распространение рака) или множественной миеломой (вид рака, развивающийся в костном мозге) и 30-90 мг для пациентов с повышенным уровнем кальция в крови. Людям с болезнью Педжета костей (боли в костях, болезнь, которая прогрессирует медленно и может вызвать изменение размера и формы некоторых костей) обычно принимают 30-60 мг в виде одной инфузии (инъекции в вену).
Передозировка
Поскольку лекарственное средство должен вводить опытный специалист, передозировка маловероятна.
Особые указания
У больных с сердечными заболеваниями, особенно у пожилых, дополнительная нагрузка физиологическим раствором может усугубить сердечную недостаточность. Поэтому следует избегать чрезмерной инфузионной терапии у всех пациентов, особенно у больных с риском развития сердечной недостаточности.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Из-за отсутствия данных об использовании данного медикамента у беременных и лактирующих женщин, назначение не рекомендуется.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Лекарство необходимо хранить в защищенном от солнечных лучей месте, температура хранения не должна превышать 25С. Препарат нужно держать в недоступном для детей месте.
Заказывала препарат для родственников с доставкой в Липецк, сама живу в Балашихе. Пользовалась услугами данной аптеки первый раз и, честно признаться, немного побаивалась...,но была приятно удивлена, вежливые консультанты быстро отвечали на все мои вопросы и помогли мне разобраться с оплатой. Посылка пришла не то что быстро, а очень быстро, даже с опережением указанных сроков. Все четко, без проблем. Спасибо Вам за помощь. Отличный сервис!
Заказ получил оперативно, качественно упакованный. Могу рекомендовать с положительной стороны.