Состав
Основной активный компонент – лираглутид.
Прочие составляющие: дигидрат динатрийфосфата, пропиленгликоль, фенол, соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Форма выпуска
Препарат имеет форму раствора для подкожного введения. Поставляется в упаковках по 3 шприца в каждой.
Фармакологическое действие
Лираглутид имитирует действие гормона глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), который вырабатывается в клетках кишечника и увеличивает секрецию инсулина. Глюкагоноподобный пептид 1 быстро метаболизируется ферментом дипептидилпептидазой IV и, таким образом, имеет короткий период полужизни. Лираглутид, благодаря своему структурному сходству с GLP-1, связывается с рецептором GLP-1 и обеспечивает продление активности GLP-1. В результате наблюдается снижение уровня глюкозы в крови натощак и после приема пищи, а также повышение чувства насыщения, снижение аппетита и потеря веса. Рецепторы GLP-1 также расположены в кровеносных сосудах, в сердце, почках и в иммунной системе. Было подтверждено, что лираглутид оказывает положительное влияние на липидный профиль, снижая риск атеросклероза.
Фармакокинетика
Лираглутид, вводимый подкожно, медленно всасывается, достигая пика в крови через 8-12 часов после приема. Биодоступность препарата составляет 55%. Воздействие препарата ниже у людей тяжелого веса.
Более чем на 98% связывается с белками плазмы.
Лираглутид циркулирует в организме в основном в неизмененном виде. В плазме обнаружено два метаболита, на которые приходится всего 5-9% от общей фармакологической активности препарата.
Период полувыведения лираглутида составляет 13 ч. Конкретный орган, ответственный за выведение, не определен. Два метаболита были обнаружены в моче и фекалиях при дозе 6% и 5% соответственно.
Показания к применению
Saxenda - это средство для похудания, которое используется в сочетании с диетой и физическими упражнениями у взрослых в возрасте 18 лет и старше, у которых:
- ИМТ* 30 или выше (ожирение);
- ИМТ* от 27 до менее 30 (избыточный вес);
- есть состояния, связанные с избыточным весом: сахарный диабет, высокое кровяное давление, аномальный уровень жира в крови или апноэ во сне.
ИМТ* - Индекс массы тела - это отношение массы тела к росту.
Противопоказания
Саксенду не следует использовать при аллергии на ее компоненты.
Побочные действия
При лечении препаратом могут возникнуть: тошнота, рвота, диарея, запор, диспепсия, боль в верхней части живота, гастрит, метеоризм, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, зубная боль, назофарингит, бронхит, гипогликемия, снижение аппетита, головная боль, головокружение, учащенное сердцебиение, повышенная частота сердечных сокращений зуд, реакция в месте инъекции, повышение липазы и амилазы, задержка опорожнения желудка, обезвоживание, камни в желчном пузыре, воспаление желчного пузыря, нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, панкреатит, непроходимость кишечника, анафилактические реакции.
Совместимость с другими медикаментами
Одновременный прием противопоказан с:
- противодиабетическими препаратами из группы сульфонилмочевины;
- варфарином;
- другими агонистами рецептора GLP-1.
Применение и дозы
Лечение начинают с введения диеты и программы упражнений, а также с низкой дозы препарата, которую следует постепенно увеличивать в течение первых пяти недель лечения. Начальная доза Саксенды составляет 0,6 мг один раз в день в течение как минимум одной недели. Дозу следует увеличивать с шагом 0,6 мг каждую неделю до достижения рекомендованной дозы 3,0 мг один раз в день.
Обычный режим дозирования следующий:
- 1-я неделя: 0,6 мг один раз в сутки
- Неделя 2: 1,2 мг один раз в сутки
- 3-я неделя: 1,8 мг один раз в сутки
- Неделя 4: 2,4 мг один раз в сутки
- с 5 недели: 3,0 мг 1 раз в сутки
Как только на пятой неделе будет достигнута рекомендуемая доза 3,0 мг, ее следует поддерживать до конца терапии. Дозу больше увеличивать не следует.
Лекарство следует принимать примерно в одно и то же время каждый день. Вводится под кожу в живот, бедро или плечо. Нельзя вводить в вену или мышцу.
Передозировка
На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Желудочно-кишечные расстройства могут возникать у людей с воспалительным заболеванием кишечника и диабетическим гастропарезом. Применение препарата у этой группы пациентов не рекомендуется.
При приеме препарата может произойти обезвоживание, и пациенты должны знать об этих рисках, чтобы своевременно принимать меры по предотвращению обезвоживания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение медикамента запрещено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
Перед первым применением препарат следует хранить в холодильнике (2°С - 8°С).
После использования ручку можно хранить до одного месяца при температуре ниже 30 ° C или в холодильнике (2-8°C).
Россия
Казахстан
.jpg?id=76)
Добрый день, не так давно начала принимать по назначению врача, интересовалась, через какой период будут заметны изменения, внятного ответа не дали... Через сколько месяцев можно ожидать заметный эффект от лекарства?
Здравствуйте, Саксенда может сенсибилизировать? Принимаю с января месяца, на моем лице появились пятна. Должен ли я прекратить прием? Сделать перерыв? Если да, то сколько дней? Какие тесты нужно сделать, чтобы убедиться, что Саксенда не вызывает аллергию?
Добрый вечер, мой вопрос связан с препаратом Саксенда инъекционным. У меня инсулинорезистентность, я борюсь с ожирением. Недавно у меня был эпизод, связанный с нездоровой пищей, и такая пища делает воду в организме. В результате мое лицо опухает быстро, неестественно. Поэтому я хотел спросить, влияет ли этот препарат на уровень воды и приведет ли он этот уровень к норме?
Доброе утро хотелось бы спросить, можно ли принимать подкожные инъекции саксенды и метекса одновременно? Большое спасибо за ответ!