Россия
Казахстан
Келикс — противоопухолевый препарат из группы антрациклинов, но в особой форме: действующее вещество заключено в пегилированные липосомы. Такая «упаковка» меняет распределение доксорубицина в организме: препарат дольше циркулирует в крови и в большей степени накапливается в опухолевой ткани, чем в ряде здоровых органов. Важно понимать, что липосомальный доксорубицин не взаимозаменяем с обычным (нелипосомальным) доксорубицином — у них различаются фармакокинетика, переносимость и схемы применения.
Как действует
Доксорубицин работает сразу несколькими путями (поэтому он эффективен при разных опухолях):
- Встраивание между «ступеньками» ДНК (интеркаляция) — нарушает чтение генетической информации.
- Торможение фермента топоизомеразы II — клетка не может нормально «распутывать» ДНК при делении, возникают разрывы.
- Образование активных форм кислорода — усиливает повреждение клеточных структур.
Пегилированные липосомы помогают препарату дольше оставаться в кровотоке и чаще проникать в опухолевую ткань через «неидеальные» сосуды опухоли; это частично объясняет иной профиль токсичности.
Кому показан
Препарат могут применять:
- при раке яичников (в т.ч. после предшествующей терапии, если болезнь прогрессировала),
- при метастатическом раке молочной железы (особенно если важен более щадящий для сердца вариант антрациклина),
- при саркоме Капоши при ВИЧ/СПИД,
- при множественной миеломе — в сочетании с бортезомибом по установленной схеме.
Как правильно принимать
Дозы рассчитывают по площади поверхности тела (м²), а интервалы зависят от диагноза, анализов крови и переносимости.
1) Рак молочной железы / рак яичников
- 50 мг/м² 1 раз в 4 недели — курс продолжают, пока есть эффект и приемлемая переносимость.
2) Множественная миелома (в комбинации с бортезомибом)
- Келикс: 30 мг/м² в 4-й день 3-недельного цикла бортезомиба, как 1-часовая инфузия сразу после введения бортезомиба.
- Бортезомиб в этой схеме обычно вводят в дни 1, 4, 8, 11 (согласно стандартному 21-дневному циклу).
3) Снижение риска инфузионных реакций (важно в первые введения)
Чтобы уменьшить вероятность реакций на инфузию, первую дозу начинают вводить со скоростью не выше 1 мг/мин; если реакции не возникают, последующие инфузии часто проводят в течение примерно 60 минут (конкретный протокол задает клиника).
Какие ограничения к применению важнее всего
Наиболее важные моменты, которые обычно учитывают:
- Аллергические реакции на липосомальные компоненты или доксорубицин в анамнезе.
- Беременность: антрациклины могут повреждать развивающиеся ткани плода; вопрос контрацепции и планирования беременности обсуждают заранее.
- Грудное вскармливание на время лечения обычно не допускается (риск для ребенка).
- Выраженная недостаточность костного мозга (очень низкие клетки крови) — повышается риск тяжелых инфекций и кровотечений.
- Заболевания сердца и высокий суммарный «антрациклиновый» стаж: даже при липосомальной форме требуется контроль.
- Серьезные нарушения функции печени: доксорубицин метаболизируется и выводится с участием печени; иногда нужна коррекция дозы или выбор другой терапии.
Что известно о клинической эффективности
Эффективность пегилированного липосомального доксорубицина подтверждена клиническими исследованиями и отражена в регуляторных документах. В общем виде данные показывают следующее:
- При некоторых вариантах метастатического рака молочной железы и рака яичников препарат демонстрировал противоопухолевую активность, а его особая лекарственная форма позволяла получать эффект при ином спектре нежелательных явлений.
- При множественной миеломе добавление пегилированного липосомального доксорубицина к бортезомибу в исследованиях улучшало показатели контроля заболевания (в частности, время до прогрессирования) по сравнению с одним бортезомибом, что и стало основанием для применения этой комбинации в ряде регуляторных показаний.
Сегодня получила Келикс. Очень удивилась что прислали все как обещали. С хладагентом и термо - упаковке для сохранения температуры. Препарат хранится при 2-8 С. Все действительно качественно и быстро. Ребята удивили приятно. Могу рекомендовать данную аптеку.
Заказать Келикс оказалось не сложно благодаря вашему сайту! Спасибо за качественный препарат!