Natclovir — противовирусный препарат из группы нуклеозидных аналогов, активный в отношении цитомегаловируса (CMV). Его применяют для лечения и профилактики CMV-инфекций у пациентов с ослабленной иммунной системой.
Состав и лекарственная форма
Действующее вещество: ganciclovir.
Также в составе могут значиться твердая желатиновая капсула и стандартные наполнители (список может различаться в зависимости от серии производителя).
Упаковка: блистеры, всего 30 капсул в картонной пачке.
Фармакологические эффекты
Ганцикловир — синтетический аналог 2'-дезоксигуанозина. В инфицированных клетках CMV фермент вирусной киназы превращает его в монофосфат, далее клеточные киназы — в ганцикловир-трифосфат. Эта активная форма:
- конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу;
- встраивается в растущую цепь вирусной ДНК, вызывая преждевременное прекращение её синтеза.
Итог — подавление размножения цитомегаловируса и снижение вирусной нагрузки.
Препарат активен также против других герпесвирусов (HSV-1/2, VZV, HHV-6/7), но основное клиническое применение — CMV.
Фармакокинетика
Всасывание: при приёме внутрь биодоступность низкая, однако улучшается при приёме вместе с пищей. Для стабильного эффекта капсулы рекомендуют глотать во время еды, запивая водой.
Распределение: хорошо проникает в ткани и биологические жидкости, включая глазные структуры; связывание с белками плазмы низкое.
Метаболизм: существенного метаболизма не происходит.
Выведение: главным образом почками (фильтрация и канальцевая секреция).
Показания к применению
Назначается врачом для:
- Лечения CMV-ретинита и других тяжёлых CMV-инфекций у пациентов с иммунодефицитом (в т.ч. при ВИЧ/СПИД).
- Профилактики CMV-заболеваний у реципиентов органов/костного мозга и у других пациентов высокого риска по CMV (по решению специалиста).
- В составе комплексной терапии CMV-инфекции в других локализациях — по клиническим показаниям.
Противопоказания
Препарат не применяют при следующих состояниях:
- подтверждённые аллергические реакции на ганцикловир или структурно близкие вещества (в т.ч. валаганцикловир);
- выраженная нейтропения, тромбоцитопения или тяжёлая анемия до начала терапии;
- декомпенсированная почечная недостаточность без возможности корректировать дозы.
С осторожностью: у пациентов с судорожными расстройствами, у пожилых, при заболеваниях печени, при сопутствующей миелосупрессивной терапии.
Побочные действия
Неблагоприятные реакции чаще связаны с воздействием на костный мозг и ЖКТ. Возможны:
- снижение нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов, анемия;
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея, снижение аппетита;
- головная боль, утомляемость, сонливость или бессонница, головокружение; редко — судороги, спутанность сознания;
- повышение креатинина, изменение трансаминаз;
- сыпь, зуд, фоточувствительность;
- риск подавления сперматогенеза, потенциальная обратимая или стойкая фертильность-связанная дисфункция.
Лекарственные взаимодействия
Препараты, угнетающие кроветворение (например, зидовудин, интерфероны, триметоприм/сульфаметоксазол, химиопрепараты): усиливают риск нейтропении/анемии.
Нефротоксичные средства (циклоспорин, такролимус, амфотерицин B, аминогликозиды, НПВС в высоких дозах): повышают вероятность повреждения почек.
Пробенецид и другие ингибиторы канальцевой секреции: повышают концентрацию ганцикловира в крови.
Диданозин: возможно увеличение его уровней и токсичности — требуется контроль.
Имепенем/циластатин: описано повышение риска судорог — сочетание избегают.
Пероральные антикоатгулянты/антитромбоцитарные: на фоне тромбоцитопении повышается риск кровотечений — необходим мониторинг.
Алкоголь: специфического фармакокинетического конфликта не описано, однако спиртное усиливает головокружение/сонливость, нагружает печень и ухудшает гидратацию. На время лечения желательно воздерживаться от алкоголя.
Способ применения и дозы
Режим подбирает врач индивидуально с учётом диагноза, массы тела и функции почек. Общие ориентиры:
- Индукционная терапия CMV-ретинита: по 1000 мг 3 раза в сутки во время еды в течение 14–21 дней (или до стабилизации по решению врача).
- Поддерживающее лечение: обычно по 1000 мг 3 раза в сутки длительно, пока сохраняется риск прогрессирования инфекции.
- Профилактика после трансплантации: часто применяют по 1000 мг 3 раза в сутки на протяжении периода, определённого трансплантологом.
Коррекция при нарушении функции почек: требуется снижение дозы и/или увеличение интервала. Примерный подход у взрослых:
- Клиренс креатинина ≥70 мл/мин — стандартный режим.
- 50–69 мл/мин — около 75 % от стандартной суточной дозы.
- 25–49 мл/мин — примерно 50 % суточной дозы.
- 10–24 мл/мин — не более 25 % суточной дозы с удлинением интервалов.
- <10 мл/мин и у пациентов на диализе — индивидуальный расчёт; приём обычно осуществляют послесеанса гемодиализа.
Точные схемы определяет лечащий врач по анализам.
Капсулы глотать целиком, с пищей.
Передозировка
Возможные признаки: выраженная нейтропения/тромбоцитопения, сильная тошнота и рвота, спутанность сознания, судороги, ухудшение функции почек.
Действия: немедленно обратиться за медицинской помощью. Проводят симптоматическую терапию, контроль крови и функции почек. Гемодиализ может ускорять выведение препарата.
Применение у беременных и кормящих грудью
Ганцикловир обладает эмбриотоксическим и тератогенным потенциалом в доклинических исследованиях и может нарушать фертильность. Не подходит для данной группы женщин.
Влияние на способность водить автомобиль и работать с механизмами
На фоне терапии возможны головокружение, сонливость, судороги или нарушения зрения (в т.ч. при поражении сетчатки). До выяснения индивидуальной реакции следует избегать управления транспортом и работы, требующей повышенной концентрации.
Особые указания
Перед началом и в ходе терапии необходим регулярный контроль общего анализа крови (лейкоциты, нейтрофилы, тромбоциты) и функции почек (креатинин, клиренс).
Поддерживайте адекватный питьевой режим (если нет ограничений по сопутствующим заболеваниям).
При признаках инфекции, кровоточивости, выраженной усталости или одышке немедленно сообщайте врачу.
При длительном лечении возможна лекарственная устойчивость CMV — об этом судят по клинике и лабораторным данным; врач может изменить схему (в т.ч. рассмотреть переход на валаганцикловир или парентеральные формы).
Категория продажи
Рецептурный препарат.
Рекомендации по хранению
При температуре, как правило, до 25 °C, в сухом месте, защищённом от света и недоступном для детей.
Россия
Казахстан
