Россия
Казахстан
ВИЧ поражает CD4-лимфоциты, используя ферменты обратной транскриптазы и интегразы, чтобы внедрить свой генетический материал в ДНК человека и непрерывно создавать новые копии вируса. Цель лечения — снизить вирусную нагрузку до неопределяемого уровня и восстановить иммунитет.
Twinaqt сочетает два механизма против ВИЧ и подходит как стартовая схема у тщательно отобранных пациентов, так и для перевода со стабильной тройной терапии, если вирус уже подавлен и нет признаков лекарственной устойчивости или сопутствующего хронического гепатита B, где требуется отдельная активность против HBV.
Как действует
- Долутегравир блокирует фермент интегразу ВИЧ на стадии «переноса цепи». В результате вирусная ДНК не встраивается в геном клетки, что прерывает цикл репликации. Долутегравир обладает высоким «барьером к резистентности».
- Ламивудин (3TC) — структурный аналог цитидина. После фосфорилирования в клетке превращается в активный трифосфат и конкурирует с естественными нуклеотидами за включение в вирусную ДНК. Встраивание 3TC-ТФ приводит к преждевременному обрыву цепи и остановке работы обратной транскриптазы.
Комбинация покрывает две ключевые мишени ВИЧ и действует синергично. Приём возможен один раз в сутки, с пищей или без неё.
Кому показан
Взрослые и подростки ≥12 лет и ≥40 кг:
- как начальная терапия, если нет документированной устойчивости к ламивудину/ингибиторам интегразы;
- или для перевода со стабильной полностью подавленной схемы без истории неудач и без подозрения на резистентность.
Как принимать
Одна таблетка раз в сутки в одно и то же время, независимо от еды.
Ограничения к применению
- История аллергических реакций на долутегравир, ламивудин или вспомогательные вещества.
- Одновременный приём дофетилида (противоаритмическое средство) — риск серьёзной токсичности.
- Тяжёлая почечная дисфункция, требующая снижения дозы ламивудина.
- Известные мутации устойчивости к ламивудину (например, M184V/I) или к ингибиторам интегразы — препарат может быть неэффективен.
Клиническая эффективность
В крупных рандомизированных исследованиях у ранее не леченных пациентов схема долутегравир + ламивудин показала не меньшую эффективность по достижению неопределяемой вирусной нагрузки на 48–96 неделях по сравнению со стандартными тройными режимами на основе долутегравира с двумя нуклеозидами. Частота вирусологической неудачи была сопоставимой, а развитие устойчивости к ингибиторам интегразы наблюдалось крайне редко.
В исследованиях перевода со стабильной тройной терапии на долутегравир/ламивудин у пациентов с длительным подавлением вируса поддерживалась высокая доля сохранения вирусологического контроля, без увеличения частоты побочных эффектов.
Биохимические показатели печени у пациентов с сопутствующим HCV/HBV могут колебаться; важен регулярный мониторинг трансаминаз и состояние печени до начала перевода.
Краткие советы пациенту
- Принимайте таблетку ежедневно в одно и то же время. Пропуски повышают риск роста вирусной нагрузки.
- Держите паузу с антацидами и минеральными добавками, либо принимайте их вместе с едой в одно время с таблеткой.
- Перед началом терапии убедитесь, что выполнены анализы на HBV, функция почек и печени; далее — регулярный мониторинг по плану врача.
