Россия
Казахстан
Гепатит B — вирусная инфекция печени, которая может протекать бессимптомно, но способна приводить к фиброзу, циррозу и гепатоцеллюлярной карциноме. В хронической фазе вирус встраивает свою ДНК в клетки печени и постоянно реплицируется. Цель лечения — максимально подавить размножение HBV, снизить воспаление и замедлить повреждение печени.
Энтекавир блокирует ключевой фермент вируса, благодаря чему уровень вирусной ДНК в крови уменьшается, нормализуются печёночные ферменты (АЛТ/АСТ), снижается риск обострений и прогрессирования фиброза.
Как действует
Энтекавир — мощный селективный ингибитор вирусной ДНК-полимеразы (ревертазы) HBV. Он:
- препятствует праймированию вирусной ДНК;
- блокирует обратную транскрипцию предгеномной РНК в ДНК;
- тормозит синтез положительной цепи ДНК.
Препарат почти не влияет на ферменты человека, поэтому его действие направлено преимущественно на вирус. Генетический барьер к резистентности у энтекавира высокий, однако при уже существующей устойчивости к ламивудину вероятность появления резистентных вариантов HBV возрастает, поэтому там используют более высокую дозу (1 мг).
Кому показан
Бараклюд применяют у взрослых и подростков ≥16 лет при хроническом гепатите B:
- HBeAg-положительный или HBeAg-отрицательный вариант, когда выявляется активная репликация HBV-ДНК и есть признаки поражения печени (повышение АЛТ, гистологические изменения);
- декомпенсированная болезнь печени;
- предшествующая терапия ламивудином с признаками резистентности.
Как принимать
Обычная доза для ранее не леченных нуклеозидными аналогами: 0,5 мг 1 раз в сутки натощак (за 2 ч до еды или через 2 ч после).
При резистентности к ламивудину или при декомпенсированном циррозе: 1 мг 1 раз в сутки натощак.
Ограничения к применению
Не используют препарат при:
- предшествующих аллергических реакциях на энтекавир или вспомогательные компоненты таблеток;
- невыявленном ВИЧ-статусе у человека с факторами риска (энтекавир в монорежиме может формировать устойчивость ВИЧ, поэтому перед началом лечения рекомендуется тестирование);
- выражённой лактацидоз-гепатомегалия в анамнезе на фоне аналогов нуклеозидов.
С осторожностью: хроническая болезнь почек, декомпенсация печени, сопутствующий приём нефротоксичных средств.
Клиническая эффективность
У ранее не леченных пациентов через ~48 недель терапии энтекавиром у значительной доли достигается неопределяемая HBV-ДНК и нормализация АЛТ.
В HBeAg-положительной форме отмечается сероконверсия HBeAg→anti-HBe у части пациентов при продолжении лечения; риск обострений уменьшается.
В HBeAg-отрицательной форме выраженное и устойчивое подавление вирусной нагрузки наблюдается чаще, чем при ламивудине.
При резистентности к ламивудину ответ сохраняется, но частота вирусологического прорыва выше, поэтому требуется доза 1 мг и более тесное наблюдение.
Длительная супрессия HBV-ДНК связана со снижением риска прогрессирования фиброза и декомпенсации печени.
Краткие советы пациенту
- Принимайте натощак: за 2 ч до еды или спустя 2 ч после — ежедневно в одно и то же время.
- Не пропускайте: пропуск снижает противовирусный эффект. Никогда не удваивайте дозу.
- Не прекращайте сами: отмена возможна только по решению врача, после оценки HBV-ДНК и АЛТ.
- Контроль: сдавайте анализы так часто, как назначено (HBV-ДНК, АЛТ/АСТ, креатинин).
- Почки и печень: при отёках, снижении диуреза, нарастающей слабости, боли справа под рёбрами — обратитесь к врачу.
- Проверка на ВИЧ до начала терапии — важна.
