Состав
Основной активный элемент - Эстрадиол (в виде полугидрата).
Другие ингредиенты: карбопол 974 П, троламин, пропиленгликоль, этанол 96%, очищенная вода.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде трансдермального геля, содержащегося в многослойных пакетиках объемом 0,5 или 1 г. Внутри коробки - 28 пакетиков.
Фармакодинамика препарата
Выраженность действия препарата в лекарственной форме зависит от активности эстрадиола. Препарат работает, компенсируя недостаток женских половых гормонов, а также стимулируя активность эстрогеновых терминалей, обнаруженных в клетках-мишенях.
Эстрадиол способен диффундировать в клетку-мишень, а затем проходить через ядро, образуя соединение с определенными конечными точками эстрогена. В результате образуется комплекс R-L.
Созданный комплекс обладает следующими свойствами:
- взаимодействует с эстрогеновыми эффекторными компонентами генома, а также со специфическим белком, находящимся внутри клеток;
- способствует стимуляции связывания информационной РНК (трансмиттера), а также белков;
- способствует высвобождению цитокинов;
- способствует повышению активности факторов роста.
- Как и остальные эстрогены, эстрадиол провоцирует феминизацию организма.
- Другие важные свойства эстрадиола включают:
- профилактика атеросклероза;
- способствуя увеличению значения ЛПВП в крови;
- снижение уровня ЛПНП в крови;
- снижение показателей холестерина в крови при одновременном повышении значения триглицеридов.
Препарат изменяет характеристики конечной чувствительности по отношению к прогестерону, свойства симпатической регуляции тонуса гладких мышц, одновременно стимулируя транспорт жидкой плазмы в область тканей и процессы компенсаторной задержки ионов натрия в жидкости.
Показания к применению
Применяется во время ЗГТ у женщин с симптомами дефицита эстрогенов, имеющего самую разную этиологию.
Кроме того, его назначают при климаксе, который может развиться вследствие естественного старения организма и наступления менопаузы, или при климаксе хирургического генеза (сюда относится климакс вследствие овариэктомии, а кроме того, лучевая кастрация).
Также Дивигель применяют для профилактики возникновения постменопаузального остеопороза и как вспомогательное средство при беременности и ее стабильном течении после ЭКО.
Противопоказания
Основные противопоказания:
- наличие аллергии на один из составляющих веществ;
- подозреваемый, установленный или существующий рак молочной железы;
- наличие в анамнезе подозреваемых или установленных эстрогензависимых злокачественных новообразований матки, яичников или эндометрия;
- наличие доброкачественных опухолей, расположенных в пределах репродуктивной системы или молочных желез (например, миомы матки), у женщин до 60 лет;
- маточные кровотечения неясной этиологии, а также предрасположенность к их появлению;
- гипертрофические процессы эндометрия;
- опухоли в гипофизе;
- диффузные изменения соединительной ткани;
- наличие у женщины воспалительных патологий половых органов;
- климактерическая стадия, при которой наблюдается повышение уровня эстрогенов;
- тромбоэмболические изменения в венах, протекающие спонтанно;
- заболевания с тромбозом глубоких вен;
- тромбофлебит;
- врожденные заболевания, при которых отмечается повышенный уровень билирубина в крови;
- наличие опухолей печени;
- заболевания, при которых развивается нарушение кровообращения внутри головного мозга;
- серповидноклеточная анемия;
- заболевания, связанные с жировым обменом;
- сахарный диабет;
- внутрипеченочный холестаз или выраженная степень холестатического зуда;
- заболевания, связанные со средним ухом, возникающие в результате патологического разрастания костей внутри него.
Побочные действия
Иногда средство приводит к появлению отдельных побочных признаков:
- проблемы, связанные с работой ПНС и ЦНС: приступы мигрени, головные боли и головокружения, а также хорея и депрессия;
- нарушения, влияющие на деятельность сердечно-сосудистой системы: тромбофлебит и повышение показателей артериального давления;
- расстройства пищеварения: рвота, спазмы желудка, метеоризм и тошнота плюс боль в эпигастральной области;
- поражение половых органов: вагинальные кровотечения имеют беспорядочную форму (маточные), слабые выделения из влагалища, увеличенную миому матки, значительную пролиферацию эндометрия (обычно возникает при несочетании препарата с прогестероном);
- симптомы, связанные с эндокринной системой: повышенная стрессоустойчивость, набухание или увеличение молочных желез, снижение толерантности к углеводам и появление лишних килограммов;
- нарушения, связанные с системой желудочно-кишечных и печеночных заболеваний: желчнокаменная болезнь, внутрипеченочный холестаз или эпизоды гематопорфии;
- дисбаланс ВЭБ: задержка жидкости и кальция в присутствии натрия, что может вызвать отек при длительном применении геля;
- местные аллергические симптомы: сыпь, контактные формы дерматита, гиперемия и выраженное раздражение эпидермиса;
- другие симптомы: нарушения зрения, проявляющиеся в виде изменения кривизны, кроме мелазмы, образования хлоаса и молочницы.
Применение и дозы
Дивигель можно применять при циклическом и длительном лечении.
Первоначально обычно рекомендуется использовать 1 мг эстрадиола ежедневно (1 г геля), но иногда доза может меняться в зависимости от тяжести симптомов заболевания.
По окончании 2-3 циклов лечения препаратом начальную часть можно скорректировать с учетом изменений клинической картины у данной женщины.
Наиболее подходящая доза подбирается индивидуально; обычно это 0,5-1,5 мг вещества в сутки.
Лечащий врач должен выбрать день, с которого следует начать применение препарата.
Передозировка
При превышении стандартной дозы препарата могут появиться следующие патологические симптомы: метеоризм, болезненность молочных желез, припухлость в области малого таза, рвота, чувство сильной раздражительности или беспокойства, а также кровоизлияния или тошнота.
При появлении любого из этих симптомов требуется симптоматическое вмешательство. Часто негативные симптомы исчезают при снижении дозы или прекращении лечения.
Особые указания
Крайне осторожно гель необходимо использовать в следующих ситуациях:
- при БА, приступах эпилепсии или приступах мигрени;
- при постоянно повышенных значениях артериального давления;
- при недостаточности, связанной с функцией печени, сердца или почек;
- при отечном синдроме или ишемической болезни сердца;
- при гематопорфирии;
- при мастопатии.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Запрещено.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
Не влияет.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Рекомендации по хранению
Дивигель должен находиться в местах, закрытых от проникновения маленьких детей. Температурные значения – максимум 25°С.
Принимала три месяца после начала менопаузы по назначению врача. Потливость, раздражительность, приливы-все уменьшилось. Грудь выросла на один размер!! Результаты мне нравятся.
Хороший препарат, быстро впитывается, запах спирта быстро проходит, доставка как всегда быстрая, рекомендую!