Воспаление и «сбой» иммунной системы лежат в основе множества состояний: обострений бронхиальной астмы, аутоиммунных заболеваний суставов и кожи, отдельных неврологических и гематологических патологий, а также мышечной дистрофии Дюшенна (МДД). При этих состояниях иммунные клетки вырабатывают медиаторы воспаления, вызывая отёк, боль, спазм и повреждение тканей.

Дефлазакорт снижает избыточную активность иммунитета и тормозит выработку провоспалительных веществ, благодаря чему уменьшаются отёк и боль, улучшается функция поражённого органа и снижается риск осложнений обострения.

Как действует

Дефлазакорт — пролекарство, которое в организме превращается в активный метаболит (21-дезацетил-дефлазакорт) и связывается с внутриклеточными глюкокортикоидными рецепторами.Основные эффекты:

подавление синтеза цитокинов, простагландинов и лейкотриенов — ключевых медиаторов воспаления;
уменьшение миграции воспалительных клеток в очаг;
стабилизация мембран, снижение капиллярной проницаемости — меньше отёка;
иммуномодуляция: торможение гиперактивного иммунного ответа.

По противовоспалительной активности ориентировочно 6 мг дефлазакорта сопоставимы с ~5 мг преднизолона, но точные эквиваленты определяет врач.

Кому показан

Препарат может применяться:

при обострении бронхиальной астмы, аллергических реакциях средней/тяжёлой степени;
при ревматологических заболеваниях (некоторые артриты, васкулиты) — как часть комплексной терапии;
при дерматозах иммунного характера (тяжёлые формы экземы, псориаза и др.);
при отдельных гематологических и неврологических состояниях;
при мышечной дистрофии Дюшенна — для замедления прогрессирования слабости мышц.

Как принимать

Дозу и длительность определяет врач индивидуально. Для острых состояний часто назначают стартовую дозу с последующим снижением; при хронических заболеваниях подбирают минимальную поддерживающую дозу.

Таблетки принимают один раз в сутки утром, запивая водой, желательно после еды.

Отмена — только постепенно. Внезапное прекращение может привести к «синдрому отмены» и надпочечниковой недостаточности (слабость, падение давления, тошнота).

При МДД часто используют режим ежедневного приёма с расчётом дозы на массу тела; схему титрует профильный специалист.

Ограничения к применению

Не используйте препарат без согласования с врачом, если у вас есть:

индивидуальная непереносимость какого-либо компонента таблеток;
активные нелеченные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые), включая системные;
недавно выполненная живая вакцинация или планирование её в ближайшее время.

С осторожностью и под контролем назначают при: сахарном диабете и предиабете, артериальной гипертензии, остеопорозе и повышенном риске переломов, глаукоме/катаракте, язвенной болезни, выражённых отёках и сердечной недостаточности, психических расстройствах (в т.ч. депрессия, психозы), туберкулёзе (в т.ч. латентном), заболеваниях печени/почек.

Клиническая эффективность

Воспалительные и аллергические заболевания. У большинства пациентов уже в первые дни уменьшаются отёк, зуд, кашель/бронхоспазм и болевой синдром; при хронических формах поддерживающие дозы помогают контролировать симптомы и предупреждать обострения.

Мышечная дистрофия Дюшенна. Дефлазакорт относится к базовой терапии у детей и подростков: при длительном приёме отмечается замедление ухудшения мышечной силы и функциональных показателей по сравнению с отсутствием терапии.

Краткие советы пациенту

Принимайте таблетки утром после еды и строго по схеме, выданной врачом.
Не прекращайте лечение резко.
Ограничьте избыток соли и простых углеводов в рационе; обеспечьте достаточное поступление кальция и витамина D (по рекомендации врача).
Избегайте контактов с людьми, у которых ветряная оспа/корь/опоясывающий лишай; при возможном контакте немедленно сообщите врачу.
Регулярно контролируйте давление, массу тела, глюкозу крови (при необходимости — гликированный гемоглобин), зрение, минеральную плотность костей при длительной терапии.

Flantadin — таблетированный глюкокортикостероид (ГКС) для приема внутрь. Его назначают, когда собственные механизмы контроля воспаления в организме не справляются: при аллергиях, аутоиммунных и некоторых ревматических болезнях, а также при обострении хронических воспалительных процессов.

Состав и лекарственная форма

Действующее вещество: дефлазакорт.

Другие составляющие: лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, стеарат магния, сахароза.

Производственная форма: таблетки для перорального применения, упакованы в блистеры; в коробке 20 штук.

Фармакологические эффекты

Дефлазакорт — синтетический ГКС. После всасывания он превращается в активный метаболит (21-десацетилдефлазакорт), который:

Подавляет воспалительные медиаторы (простагландины, цитокины), снижая отек и боль.
Стабилизирует клеточные мембраны (включая мембраны тучных клеток), уменьшая выброс гистамина и других веществ аллергии.
Иммуномодулирует: тормозит чрезмерную активность иммунных клеток при аутоиммунных состояниях.
Антипролиферативно и противоэкссудативно действует на очаг воспаления, ускоряя уход покраснения и инфильтрации.

Фармакокинетика

Всасывание: быстрое, обычно максимально в крови через 1–2 часа после приема.

Связывание с белками: умеренное.

Метаболизм: в печени и тканях до активного метаболита 21-десацетилдефлазакорта, далее — до неактивных соединений.

Выведение: главным образом почками в виде метаболитов.

Период полувыведения: непродолжительный (около 1–2 ч), но биологический эффект длится дольше за счет изменения транскрипции генов.

Показания к применению

Типичные клинические ситуации, где дефлазакорт может рассматриваться:

Группа состояний	Когда может назначаться
Аллергические заболевания	Тяжелый аллергический ринит/конъюнктивит, крапивница, лекарственная/инсектная аллергия, ангиоотек (в составе схем по назначению врача)
Дерматологические воспаления	Экзема, атопический дерматит, контактный дерматит, буллезные дерматозы, псориаз (при необходимости системной терапии)
Респираторные заболевания	Обострения бронхиальной астмы, тяжелые формы ХОБЛ (по индивидуальному плану)
Ревматологические болезни	Ревматоидный артрит, полимиалгия ревматика, васкулиты, системная красная волчанка (как часть комплексной терапии)
Гастроэнтерология	Обострения язвенного колита, болезни Крона (по показаниям)
Нефрология	Нефротический синдром (особенно при стероидозависимом/часторецидивирующем течении)
Гематология	Аутоиммунная тромбоцитопения, гемолитическая анемия (по плану гематолога)
Неврология	Обострения демиелинизирующих/аутоиммунных процессов, неврологические отеки воспалительного генеза
Эндокринология	Вр. заместительная терапия при первичной/вторичной надпочечниковой недостаточности — как компонент схемы
Прочее	Трансплантология (профилактика отторжения — по протоколам), тяжелые воспалительные отеки различных локализаций

Противопоказания

Не используют препарат при:

Подтвержденной аллергии на дефлазакорт либо на любые компоненты таблетки (анамнестически отмеченные выраженные реакции на прием ГКС).
Системных нелеченных инфекциях (бактериальных, вирусных, паразитарных, грибковых) без назначения соответствующей антиинфекционной терапии.
Вакцинации живыми вакцинами на фоне иммуносупрессивных доз ГКС.
Тяжелом иммунодефиците без возможности наблюдения специалистом.

Ситуации, требующие особой оценки врачом до начала лечения: активная язва желудка/двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенные операции, неконтролируемый сахарный диабет и артериальная гипертензия, остеопороз, глаукома, катаракта, тромбозы в анамнезе, выраженные психические расстройства.

Побочные действия

Вероятность и выраженность зависят от дозы и длительности курса. Возможны:

повышение уровня сахара и липидов, задержка натрия/воды (отеки), потеря калия;
тошнота, дискомфорт в животе, изжога; при длительном приеме — риск эрозивно-язвенных поражений;
повышение АД;
снижение плотности костной ткани, мышечная слабость/миопатия при длительных курсах;
повышение внутриглазного давления, прогрессирование катаракты при длительном использовании;
истончение кожи, замедленное заживление, стрии, акне, повышенная потливость;
бессонница, колебания настроения, раздражительность; реже — выраженная тревога, эйфория или депрессивные реакции;
повышенная восприимчивость и атипичное течение (стертая симптоматика).

Лекарственные взаимодействия

Группа/вещество	Возможный эффект	Что делать пациенту
Ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, макролиды, некоторые противовирусные)	Увеличение концентрации ГКС → усиление эффекта и риска побочных реакций	Сообщите врачу обо всех лекарствах; может потребоваться снижение дозы и мониторинг
Индукторы CYP3A4(рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой)	Ослабление действия дефлазакорта	Не начинайте/не отменяйте сами; возможно повышение дозы ГКС или замена сопутствующей терапии
НПВС, ацетилсалициловая кислота	Усиление раздражения слизистой ЖКТ, риск язв/кровотечений	Избегать сочетания без назначения врача; при необходимости — защита желудка
Диуретики, амфотерицин B, β2-агонисты в высоких дозах	Потеря калия → риск аритмий	Контроль калия; возможно назначение калийсберегающих средств/добавок
Антидиабетические средства	ГКС снижают их эффективность → рост глюкозы	Самоконтроль сахара, коррекция доз по назначению врача
Антикоагулянты (варфарин и др.)	Нестабильность МНО	Дополнительный контроль коагулограммы
Вакцины	Ослабление иммунного ответа; живые вакцины противопоказаны при иммуносупрессии	Планируйте вакцинацию с врачом заранее
Алкоголь	Раздражение слизистой желудка, повышение АД и гликемии, усиление психоневрол. побочных эффектов	На время курса — воздерживаться; минимум — не употреблять в дни приема и при заболеваниях ЖКТ/диабете/гипертензии

Способ применения и дозы

Дозы подбирает врач индивидуально. Ниже — типичные ориентиры для взрослых при таблетках 6 мг.

Стартовая противовоспалительная терапия (разные воспалительные/аллергические заболевания): обычно 12–24 мг/сут утром (2–4 табл.), затем постепенное снижение до минимально эффективной поддерживающей дозы (часто 6–12 мг/сут).

Обострение бронхиальной астмы/тяжелые аллергии (короткий курс): 18–36 мг/сут в 1 прием утром в течение 3–5 дней, далее быстрое снижение и отмена.

Ревматоидный артрит, полимиалгия: 6–12 мг/сут утром; при достижении контроля — поэтапное снижение на 1,5–3 мг каждые 1–2 недели.

Нефротический синдром: по назначению нефролога, нередко 24–48 мг/сут с последующей титрацией.

Заменительная терапия при недостаточности коры надпочечников: индивидуально, часто в меньших дозах и в комбинации с минералокортикоидами (по специальным схемам).

Детям: расчет по массе тела (например, при некоторых состояниях 0,3–1 мг/кг/сут); решение строго педиатрическое.

Перевод с других ГКС: ориентировочно 6 мг дефлазакорта ≈ 5 мг преднизолона. Пересчет обязательно проводит врач.

Принимать предпочтительно утром после еды. При многоразовом режиме соблюдайте равные интервалы. Нельзя резко прекращать длительный курс — дозу снижают постепенно, чтобы избежать надпочечниковой недостаточности.

Передозировка

Возможные проявления: усиление побочных реакций ГКС — повышение АД и сахара, выраженная бессонница/возбуждение, задержка жидкости, гипокалиемия, диспепсия. При хроническом превышении доз — Cushing-подобные признаки.

Что делать: специфического антидота нет. Симптоматическая терапия, коррекция электролитов, контроль АД и глюкозы. При длительной передозировке — медленное снижение дозы под наблюдением врача.

Применение у беременных и кормящих грудью

Беременность: назначают только при явной необходимости, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальные риски для плода. Требуется индивидуальная оценка дозы и продолжительности.

Грудное вскармливание: следы ГКС могут попадать в молоко. При курсах малых/средних доз врач обычно разрешает кормление с наблюдением за ребенком; при высоких дозах может быть рекомендована временная пауза в ГВ.

Влияние на способность к вождению и работе с механизмами

У некоторых людей возможны головокружение, колебания настроения, нарушения сна, кратковременное ухудшение концентрации зрения (особенно при начале терапии и изменении доз). Пока не оцените индивидуальную реакцию, избегайте вождения и работы, требующей высокой скорости психомоторных реакций.

Особые указания

При травмах, крупных стоматологических/хирургических вмешательствах, тяжелых инфекциях может потребоваться временное увеличение дозы (решает врач).

При средних и длительных курсах — регулярное измерение АД, массы тела, сахара крови, осмотр глаз, мониторинг плотности костей.

Рекомендуется ограничить соль и простые сахара; поддерживать достаточное поступление белка, кальция и витамина D.

При факторах риска могут назначаться профилактические препараты (кальций/витамин D/другие средства).

У педиатрических пациентов возможна замедленная скорость роста при длительной терапии — педиатрическое наблюдение обязательно.

Категория продажи

Рецептурный препарат.

Дефлазакорт Флантадин (Flantadin) табл. 6 мг №20 в Москве

Описание

Отзывы (0)

Форма выпуска:

Производитель:

Страна:

Срок годности:

Условия хранения:

Для детей:

Беременным:

Кормящим матерям:

Водителям:

Употреблять алкоголь: