Vono-10 — современный кислотоснижающий препарат из класса блокаторов калиевых каналов протонной помпы (P-CAB). Применяется при болезнях, связанных с повышенной кислотностью желудка.
Состав и лекарственная форма
Действующее вещество: вонопразан (обычно в форме фумарата).
Также в составе значатся стандартные для таблеток (наполнители, связующие, смазки, компоненты пленочной оболочки); точный перечень указан на упаковке препарата.
Производственная форма: таблетки с пленочным покрытием. Цвет чаще белый или почти белый, форма — круглые/овальные.
Упаковка: №100 — как правило, 10 стрипов по 10 таблеток.
Фармакологические эффекты
Вонопразан относится к калий-конкурентным блокаторам Н⁺/К⁺-АТФазы париетальных клеток желудка.
Где и как действует: проникает в кислые канальцы париетальных клеток и обратимо блокирует фермент, качающий ионы водорода (соляную кислоту) в просвет желудка.
Особенности класса P-CAB: не является «пролекарством» и активен в кислой среде, поэтому эффект развивается быстро (обычно с первых часов) и сохраняется в течение 24 ч и более.
Клиническое следствие: устойчивое поддержание повышенного внутригaстрического pH способствует заживлению эрозий/язв, уменьшает симптомы изжоги и кислой отрыжки, повышает эффективность антибактериальной терапии H. pylori.
Фармакокинетика
Всасывание: хорошо абсорбируется при приёме внутрь; пик концентрации обычно через ~1–2 ч. Приём еды существенного влияния не оказывает, препарат можно принимать независимо от пищи.
Распределение: высокая степень связывания с белками плазмы. Селективно накапливается в париетальных клетках.
Метаболизм: преимущественно в печени, главным образом изоферментом CYP3A4 (возможен вклад других ферментов).
Выведение: метаболиты выводятся с желчью и мочой.
Период полувыведения: ориентировочно 7–9 ч; кислотоснижающий эффект длится дольше фармакокинетического T½ за счёт прочной связи с мишенью.
Показания к применению
- Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): лечение эрозивного эзофагита и симптоматическая терапия изжоги/кислой регургитации.
- Поддерживающая терапия после заживления эрозивного эзофагита для предупреждения рецидива.
- Язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки — лечение и профилактика рецидива по назначению врача.
- Эрадикация Helicobacter pylori — в составе комбинированных схем с антибиотиками.
Противопоказания
- Аллергическая реакция на один из составляющих.
- Подозрение на злокачественные заболевания желудка до проведения необходимого обследования: длительное подавление кислотности может маскировать симптомы.
Побочные действия
На фоне лечения возможны:
- Частые: головная боль, запор или диарея, тошнота, вздутие, боль в животе, метеоризм.
- Нечастые: сухость во рту, головокружение, кожная сыпь/зуд, повышение активности печёночных ферментов.
- Редкие/очень редкие: реакции гиперчувствительности (в т.ч. ангиоотёк), нарушения уровня электролитов (в основном при длительном применении), инфекции ЖКТ (включая C. difficile) на фоне выраженного подавления кислотности.
Лекарственные взаимодействия
Препараты, зависящие от pH желудка. Вонопразан повышает pH, что может снижать всасываниепротивогрибковых (кетоконазол, итраконазол), некоторых антиретровирусных (релпивирин, атазанавир, нельфинавир) и повышать — других средств. Для ряда таких комбинаций применение противопоказаноили нежелательно.
CYP3A4. Сильные ингибиторы (например, кларитромицин) могут повышать концентрацию вонопразана, индукторы (рифампицин, карбамазепин, зверобой) — снижать эффективность. Требуется врачебный контроль.
Антибиотики в схемах эрадикации: дозы подбираются врачом; важно соблюдать кратность и длительность курса.
Антациды/альгинаты: могут использоваться как «скорые» средства от изжоги, значимого влияния на действие вонопразана обычно нет при разнесении по времени.
Алкоголь: специфического фармакокинетического взаимодействия не описано, однако алкоголь усиливает рефлюкс и раздражение слизистой, повышает риск рецидива симптомов и язв — рекомендуется воздержание или значительное ограничение.
Способ применения и дозы
Стандартные схемы (могут отличаться по стране и клинической ситуации; следуйте назначению врача):
- Эрозивный эзофагит (острый период): 20 мг 1 раз/сут в течение 4–8 недель.
- Поддержание после заживления эрозивного эзофагита / НЭРБ: 10 мг 1 раз/сут. При сохранении симптомов врач может рассмотреть 20 мг/сут.
- Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки: 20 мг 1 раз/сут обычно 4 недели.
- Язва желудка: 20 мг 1 раз/сут 6–8 недель.
- Профилактика НПВС-индуцированных язв: 10–20 мг 1 раз/сут на период риска.
- Эрадикация H. pylori (пример): вонопразан 20 мг 2 раза/сут + амоксициллин 1000 мг 2 раза/сут + кларитромицин 500 мг 2 раза/сут 7–14 дней. При резистентности к кларитромицину используются альтернативные схемы (с метронидазолом/левофлоксацином) — строго по назначению врача.
Передозировка
Специфических признаков, кроме усиления ожидаемых побочных эффектов (тошнота, головная боль, сильное подавление секреции кислоты), как правило, нет.
Лечение — поддерживающее: контроль жизненно важных функций, коррекция электролитов (при необходимости магния), наблюдение за функцией печени.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Опыт применения ограничен. Назначение не рекомендовано.
Влияние на способность управлять транспортом и механизмами
Специального влияния не выявлено.
Особые указания
До начала длительной терапии при наличии «тревожных» симптомовнеобходимо исключить злокачественные заболевания ЖКТ.
При длительном приёме мощных кислотоснижающих средств возможны: гипомагниемия, дефицит витамина B12, железа, повышенный риск кишечных инфекций; при продолжительной терапии обсуждайте с врачом необходимость периодического контроля анализов.
Возможен «рикошет» кислотопродукции при резкой отмене — снижайте дозу по договорённости с врачом.
Категория отпуска
По рецепту (Rx).
Рекомендации по хранению
При температуре, как правило, до 25 °С, защищая от влаги и света.