СДВГ — нейроразвитийное состояние, при котором стойко нарушаются внимание, контроль импульсов и уровень двигательной активности. Эти особенности связаны с дисбалансом нейромедиаторов, прежде всего норадреналина, в префронтальных отделах мозга, отвечающих за «исполнительные функции» (планирование, самоконтроль, рабочая память).

Attex нормализует норадренергическую передачу и тем самым снижает отвлекаемость, импульсивность, внутреннюю «суету», облегчает организацию деятельности и улучшает учебно-профессиональную эффективность.

Как действует

Атомоксетин — селективный ингибитор обратного захвата норадреналина.

Блокирует переносчик NET в синапсах, увеличивая доступность норадреналина (и косвенно — дофамина в префронтальной коре).

Не является психостимулятором и не активирует систему «вознаграждения»; риск злоупотребления низкий.

Эффект развивается постепенно: клиническое улучшение обычно заметно через 1–3 недели, максимальная выраженность — к 6–8 неделям регулярного приема.

Метаболизируется ферментом CYP2D6; у «медленных метаболизаторов» концентрации выше, поэтому титрацию проводят осторожнее.

Кому показан

Диагностированный СДВГ у детей ≥ 6 лет, подростков и взрослых (как монотерапия или в составе комплексной программы с поведенческими методами и образовательной поддержкой).
Альтернатива пациентам, у которых стимуляторы противопоказаны, плохо переносятся или вызывают клинически значимые нежелательные явления.
При сопутствующей тревожности или тикозных проявлениях может быть предпочтителен, так как, в отличие от стимуляторов, обычно не усиливает тики.

Как принимать

Используйте прилагаемое мерное устройство; перед набором дозы флакон слегка встряхните. Принимать можно с пищей или независимо от еды.

Режим: один раз утром или разделив суточную дозу на утро/вечер (если утром отмечается тошнота/сонливость или требуется более гладкий эффект).

Начальная и целевая дозы

Дети и подростки с массой ≤ 70 кг: старт 0,5 мг/кг/сут; через ≥ 3 дня — повышение до 1,2 мг/кг/сут (обычная целевая). Максимум — 1,4 мг/кг/сут, но не более 100 мг/сут.
Подростки > 70 кг и взрослые: старт 40 мг/сут; через ≥ 3 дня — 80 мг/сут; возможно увеличение до 100 мг/сут, если эффект недостаточен.

Пересчет в миллилитры: доза в мг ÷ 4 = мл раствора.

Примеры: 24 мг/сут → 6 мл; 40 мг/сут → 10 мл; 80 мг/сут → 20 мл.

Оценивают эффективность через 4–8 недель; при хорошей переносимости терапию продолжают длительно с периодической переоценкой потребности.

Ограничения к применению

Не используйте препарат при следующих состояниях:

Наличие в прошлом выраженных аллергических реакций на атомоксетин или компоненты раствора.
Тяжелые сердечно-сосудистые нарушения (выраженная аритмия, неконтролируемая гипертензия, тяжелая сердечная недостаточность), феохромоцитома/параганглиома.
Закрытоугольная глаукома.

С осторожностью: заболевания печени (возможно снижение доз), врожденное удлинение интервала QT или прием лекарств с таким риском, задержка мочеиспускания/ДГПЖ, судорожные расстройства, психотические эпизоды/мания в анамнезе, суицидальные мысли у подростков (нужен активный мониторинг в начале лечения).

Клиническая эффективность

В плацебо-контролируемых исследованиях у детей и подростков атомоксетин значимо уменьшал суммарные баллы по шкале ADHD-RS и CGI-I; клинически заметный ответ наблюдался у 40–60% пациентов к 6–8 неделе.

У взрослых показано улучшение устойчивости внимания, уменьшение забывчивости и организационных трудностей по валидированным шкалам.

Препарат эффективен и при целодневной симптоматике; разделение дозы помогает сгладить вечерний спад или утренние побочные явления.

Отмечена возможность сочетания с поведенческой терапией: комбинированный подход дает более выраженный функциональный результат, чем любая из стратегий по отдельности.

Краткие советы пациенту

Улучшение развивается постепенно; не прекращайте прием раньше 4–8 недель без согласования с врачом.
Контролируйте самочувствие: измеряйте пульс и артериальное давление в начале терапии и при каждом повышении дозы.
Следите за настроением и поведением ребенка в первые недели лечения; при резкой эмоциональной нестабильности, желтушности кожи — обратитесь к врачу немедленно.
Детям и подросткам важно регулярно оценивать рост и массу тела; при выраженном снижении аппетита обсуждайте с врачом время приема дозы и пищевые стратегии.
На старте лечения избегайте работы, требующей максимальной концентрации (вождение, работа на высоте) до понимания индивидуальной реакции на препарат.

Attex — лекарственное средство для терапии синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ). Препарат относится не к стимуляторам, а к селективным ингибиторам обратного захвата норадреналина. Его действие проявляется постепенно: концентрация внимания растёт, импульсивность и гиперактивность уменьшаются, поведение становится более устойчивым в школе, дома и на работе. Жидкая форма удобна для точного дозирования по массе тела и для тех, кому сложно глотать таблетки.

Состав и лекарственная форма

Действующее вещество: атомоксетина гидрохлорид.

Остальные компоненты: бензоат натрия (консервант), дигидрат дигидрофосфата натрия, фосфорная кислота разбавленная/гидроксид натрия (коррекция pH), сорбит кристаллический сироп (E420), ксилит, ароматизатор «Малина», сукралоза, вода очищенная.

Производственная форма: прозрачный или слегка опалесцирующий сироп с лёгким малиновым запахом, во флаконе из тёмного стекла с мерным шприцем/ложкой для перорального применения.

Фармакологические эффекты

Атомоксетин избирательно блокирует транспорт норадреналина в синапсах префронтальной коры. В результате увеличивается доступность медиатора, улучшаются процессы поддержания внимания, рабочая память и контроль поведения. Препарат не стимулирует высвобождение дофамина в стриатуме, поэтому не относится к психостимуляторам и имеет иной профиль рисков и взаимодействий.

Клинически это выражается в уменьшении гиперактивности и отвлекаемости, повышении устойчивости к длительным заданиям. Эффект развивается постепенно, обычно в течение 1–4 недель, нарастая при подборе индивидуальной дозы.

Фармакокинетика

Всасывание: почти полное; максимальная концентрация в крови обычно через 1–2 ч после приёма сиропа. Еда существенно не снижает биодоступность.

Распределение: связь с белками плазмы ~98%; хорошо проникает в ткани ЦНС.

Метаболизм: преимущественно изоферментом CYP2D6 с образованием активного 4-гидрокси-метаболита (далее конъюгация).

Генетический полиморфизм: у «медленных» метаболизаторов по CYP2D6 экспозиция выше (AUC ↑ в несколько раз), период полувыведения длиннее — требуется осторожный титр.

Выведение: главным образом с мочой в виде метаболитов; t½ у «быстрых» метаболизаторов ~5 ч, у «медленных» — до ~20–24 ч.

Показания к применению

Ситуация	Цель назначения	Возраст
Синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), подтверждённый клинически	Снижение симптомов невнимательности, гиперактивности и импульсивности, улучшение функционирования в учебной/социальной/профессиональной среде	Дети ≥6 лет, подростки, взрослые
СДВГ при невозможности/непереносимости стимуляторов или при наличии сопутствующих тиков/тревоги, где необходим альтернативный механизм	Терапия первой/второй линии по решению врача	Дети ≥6 лет, подростки, взрослые

Противопоказания

Реакции непереносимости на атомоксетин или любой компонент сиропа (включая бензоат натрия, подсластители).
Тяжёлые заболевания сердца, при которых опасно учащение пульса/повышение давления (например, выраженные аритмии, обструктивные кардиомиопатии), неконтролируемая артериальная гипертензия.
Узкоугольная глаукома.
Феохромоцитома или подозрение на неё.

С осторожностью: заболевания печени, тахиаритмии, удлинение интервала QT, задержка мочи/гипертрофия простаты, судорожные расстройства, биполярное расстройство (риск инверсии фазы), суицидальные мысли (особенно у подростков).

Побочные действия

Чаще всего — дозозависимые и уменьшаются через 1–2 недели приёма. Могут быть:

снижение аппетита, сухость во рту, тошнота, боли в животе, запор;
сонливость или, напротив, бессонница; головная боль, головокружение, раздражительность, тревожность;
умеренное повышение ЧСС и АД, ортостатические явления, приливы;
повышенное потоотделение, кожный зуд/высыпания.

Лекарственные взаимодействия

Вещество/группа	Что происходит	Что делать
ИМАО (транилципромин, фенелзин и др.)	Риск тяжёлого гипертонического криза/серотониноподобных реакций	Абсолютно не совмещать; выдерживать интервал ≥14 дней
Сильные ингибиторы CYP2D6 (флуоксетин, пароксетин, бупропион, хинидин)	Резкий рост концентрации атомоксетина и побочных эффектов	Возможна необходимость снижения дозы; контроль ЧСС/АД и симптомов
Индуцеры ферментов (рифампицин, карбамазепин, фенитоин)	Потенциальное снижение эффективности	Оценка клинического ответа, коррекция дозы
Препараты, повышающие ЧСС/АД (симпатомиметики, деконгестанты, системный сальбутамол/альбутерол)	Аддитивное влияние на сердечно-сосудистую систему	Избегать комбинаций или наблюдать АД/ЧСС
Антигипертензивные	Возможное ослабление эффекта	Контроль давления, настройка терапии
Препараты, удлиняющие QT (некоторые антиаритмики, макролиды, нейролептики)	Аддитивный риск аритмий	По возможности избегать; мониторировать ЭКГ у пациентов группы риска
Алкоголь	Может усиливать сонливость/головокружение; не улучшает действие препарата	Воздерживаться либо строго ограничить; не управлять транспортом после совмещения

Способ применения и дозы

Принимать 1–2 раза в сутки, желательно в одно и то же время; сироп можно запивать водой. Дозу подбирает врач.

Дети и подростки (масса <70 кг):

Стартовая доза: 0,5 мг/кг/сутки.
Через 7 дней при недостаточном эффекте — повышение до целевой 1,2 мг/кг/сутки.
Максимум: 1,4 мг/кг/сутки, но не более 100 мг/сут.

Пример (пересчёт на мл сиропа 4 мг/мл):

20 кг: старт 10 мг/сут ≈ 2,5 мл; целевая 24 мг/сут ≈ 6 мл.
30 кг: старт 15 мг/сут ≈ 3,75 мл; целевая 36 мг/сут ≈ 9 мл.
40 кг: старт 20 мг/сут ≈ 5 мл; целевая 48 мг/сут ≈ 12 мл.

Принимают однократно утром или делят на 2 приёма (утро/вечер) для лучшей переносимости.

Подростки ≥70 кг и взрослые:

Старт: 40 мг/сут (10 мл сиропа).
Через 7 дней: 80 мг/сут (20 мл).
Максимум: 100 мг/сут (25 мл).

Передозировка

Вероятные проявления: выраженная сонливость или возбуждение, тошнота/рвота, тремор, тахикардия, повышение АД, расширение зрачков, сухость во рту. При значительных дозах — удлинение QT, судороги.

Тактика: немедленная медицинская помощь; контроль жизненных функций, ЭКГ, симптоматическая терапия.

Применение у беременных и кормящих

Данных о безопасности недостаточно. Назначение не рекомендовано.

При грудном вскармливании атомоксетин и/или его метаболиты могут попадать в молоко; при необходимости лечения — рассмотреть временный переход на смесь.

Влияние на способность управлять транспортом и механизмами

На старте лечения и при изменении дозы возможны сонливость, головокружение, снижение скорости психомоторных реакций. До оценки индивидуальной реакции воздержитесь от вождения, работы на высоте и с движущимися механизмами.

Особые указания

В начале терапии у детей/подростков требуется наблюдение за настроением и поведением (раздражительность, идеи самоповреждения).

Измеряйте ЧСС/АД на старте, после титрации и периодически далее.

При симптомах печёночной дисфункции немедленно прекратить приём и сдать анализы.

Рост и масса тела у детей: регулярный контроль; при выраженном снижении аппетита обсудить время приёма (после еды/на ночь) или коррекцию дозы.

При сопутствующей тревоге/тиках атомоксетин часто предпочтителен; при биполярном расстройстве сначала стабилизируют настроение.

Категория отпуска

Рецептурный препарат.

Аттекс сироп Attex :: Страттера детям сироп полный аналог (атомоксетин для детей раствор) 4мг/мл 100мл в Москве

Описание

Отзывы (0)

Форма выпуска:

Производитель:

Страна:

Срок годности:

Условия хранения:

Для детей:

Беременным:

Кормящим матерям:

Водителям:

Употреблять алкоголь: