Состав
Основной активный элемент – дазатиниб.
Прочие составляющие: микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, изопропиловый спирт, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
Форма выпуска
Производится медикамент в таблетках. Продается во флаконах по 60 штук.
Фармакодинамика препарата
Дазатиниб принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами протеинкиназы. Киназы представляют собой ферменты, регулирующие активность многих белков, необходимых для правильного функционирования клеток.
Препарат ингибирует активность киназы BCR-ABL, киназ семейства SRC, а также онкогенных киназ, таких как: киназа c-KIT, киназы рецептора эфрина, киназа рецептора PDGFβ. Препарат может преодолевать резистентность, возникающую в результате повышенного количества киназы BCR-ABL и киназ семейства SRC.
In vitro дазатиниб активен в отношении лейкемических клеток. In vivo предотвращает прогрессирование хронической фазы миелоидного лейкоза.
Фармакокинетика
Состав быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с максимальной концентрацией от 0,5 до 3 часов.
Примерно на 96% связывается с белками плазмы. В основном метаболизируется ферментом CYP3A4.
Выводится с калом в виде метаболитов и около 29% в неизмененном виде.
Показания к применению
Dasakast показан взрослым при:
- недавно диагностированном хроническом миелоидном лейкозе, хронической фазе миелоидного лейкоза, фазе акселерации, фазе бластного криза, при рефрактерности или непереносимости предыдущего лечения;
- при филадельфийском хромосомном остром лимфобластном лейкозе и лимфобластном бластном кризе при резистентности или непереносимости предыдущего лечения.
У детей и подростков он используется при недавно диагностированном хроническом миелоидном лейкозе с положительной филадельфийской хромосомой в хронической фазе, когда он устойчив или непереносим к предыдущему лечению, а также при недавно диагностированном остром лимфобластном лейкозе с положительной филадельфийской хромосомой в сочетании с химиотерапией.
Противопоказания
Медикамент не применяется при наличии непереносимость одного из его составляющих веществ.
Побочные действия
Лечение может сопровождаться: болью в животе, анемией, проблемами с дыханием, усталостью, жаром, головной болью, инфекционными заболеваниями, низким уровнем тромбоцитов, скелетно-мышечной болью, тошнотой, сыпью, рвотой.
Медикаментозные взаимодействия
Комбинации не рекомендуются с:
- ингибиторами и индукторами CYP3A4;
- антагонистами Н2-рецепторов, ингибиторами протонной помпы и антацидами;
- субстратами CYP3A4 с узким диапазоном терапевтических доз.
Применение и дозы
Медикамент у взрослых при хроническом миелоидном лейкозе первоначально назначают в дозе 100 мг в сутки. При ускоренном лимфобластном или миелобластном бластном кризе при хроническом миелоидном лейкозе или остром лимфобластном лейкозе с филадельфийской хромосомой доза составляет 140 мг в сутки.
Дозирование у детей и подростков основано на массе тела, и дозу следует корректировать каждые три месяца, чтобы отразить изменения массы тела пациента. Обычная доза составляет от 2 до 4 мг на килограмм массы тела в день.
Передозировка
Данные не представлены.
Особые указания
В связи с возможностью удлинения интервала QT перед назначением препарата следует устранить дефицит магния и калия.
Носильщики вируса гепатита В должны находиться под наблюдением на предмет возможной реактивации ВГВ во время лечения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Запрещено.
Влияние на способность управлять автомобилем или другим автотранспортом
При выполнении данных действий следует соблюдать особую осторожность.
Условия продажи
По наличию рецепта.
Условия хранения
Препарат следует хранить при комнатной температуре, желательно в недоступном для солнечных лучей и детей месте.
Россия
Казахстан
Сотрудники аптеки оперативно вышли на связь для уточнения деталей и так же быстро отправили заказ. Спасибо!