Состав
Основной активный элемент – темсиролимус.
Другие ингредиенты: безводный этанол, dl-α-токоферол (Е 307), пропиленгликоль (Е 1520), лимонная кислота (Е 330), полисорбат 80 (Е 433), макрогол 400.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде инъекционного раствора. Продается в упаковках с одной ампулой в каждой.
Фармакодинамика препарата
Темсиролимус является селективным ингибитором mTOR (мишень рапамицина у млекопитающих). Темсиролимус связывается с внутриклеточным белком (FKBP-12), и образующийся комплекс белок-лекарство ингибирует mTOR, который контролирует деление клеток.
Ингибирование активности mTOR останавливает рост опухолевых клеток в фазе G1 за счет селективного нарушения трансляции регуляторных белков клеточного цикла, таких как циклины D-типа, c-myc и орнитиндекарбоксилаза.
Ингибирование активности mTOR блокирует его способность фосфорилировать рибосомные белки p70S6k и S6 и, таким образом, контролировать активность белковых факторов трансляции (4E-BP1 и S6K, оба ниже mTOR в каскаде киназы P13/AKT), которые влияют на деление клеток.
Фармакокинетика
Состав на 87% связывается с белками. Вещество интенсивно метаболизируется в печени с участием цитохрома Р450 3А4. Темсиролимус в основном выводится с калом (78%), с мочой выводится 4,6% препарата и метаболитов. Активный метаболит сиролимус также в основном выводится с калом.
Показания к применению
Торизел используется в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с распространенным почечно-клеточным раком (ПКР), у которых есть по крайней мере три из шести прогностических факторов риска:
- прошло менее 1 года с момента первоначального диагноза ПКР;
- оценка физической подготовки по Карновски 60 или 70;
- концентрация гемоглобина ниже нижней границы нормы;
- скорректированная концентрация кальция > 10 мг/дл;
- активность лактатдегидрогеназы > 1,5 раза выше ВГН;
- более 1 органа с метастазами.
Медикамент также используется для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны (MCL).
Противопоказания
Аллергия на один из составляющих элементов является строгим ограничением для назначения препарата.
Торизел также противопоказан больным с мантийно-клеточной лимфомой и умеренной или тяжелой печеночной недостаточностью.
Побочные действия
Лечение медпрепаратом может сопровождаться появлением: бактериальных и вирусных инфекций, пневмонии, нейтропении, тромбоцитопении, анемии, гипергликемии, гиперхолестеринемии, снижения аппетита, гипокалиемии, бессонницы, дисгевзии, головной боли, одышки, желудочно-кишечных проявлений, зуда, сухости кожи, боли в суставах и в спине, утомляемость, отек.
Медикаментозные взаимодействия
Особая осторожность рекомендуется при одновременном применении с:
- такролимусом;
- ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
- веществами, индуцирующими метаболизм CYP3A;
- средствами, ингибирующими метаболизм CYP3A;
- амфифильными веществами.
Применение и дозы
Дозы и схема лечения зависят от формы заболевания и состояния больного. Дозировка корректируется во время лечения.
За полчаса до приема каждой дозы больным следует внутривенно ввести дифенгидрамин.
Лечение продолжают до тех пор, пока пациент не получит пользу от лечения или пока не исчезнут тяжелые симптомы.
Передозировка
Поскольку медикамент вводится в специализированном медицинском учреждении, возможность передозировки минимальна.
Особые указания
Из-за проблем с эффективностью Торизел не следует применять у детей и подростков с:
- карциномой почек;
- мантийно-клеточной лимфомой;
- нейробластомой;
- рабдомиосаркомой;
- глиомой высокой степени злокачественности.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Запрещено.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Торизел следует хранить в месте, закрытом от маленьких детей; температурные показатели - не более 25 С.
Россия
Казахстан
Когда мне был поставлен диагноз опухоль, я ощущал смешанные чувства страха и беспокойства. Однако ваш персонал внушал уверенность и поддержку с самого начала. Вы были терпеливыми и отзывчивыми, отвечая на все мои вопросы и разъясняя все необходимые детали о препарате Торизел. Благодаря вашим рекомендациям, я был уверен, что препарат подходит моему случаю и мне предоставили все необходимые инструкции по его применению. Ваши менеджера проявили высокий профессионализм и заботу о моем благополучии. Я также хотел бы выразить признательность за вашу помощь в организации заказа и доставке препарата. Вы сделали все возможное, чтобы убедиться, что мне было удобно получить его вовремя, несмотря на некоторые логистические ограничения. Ваше внимание к деталям и внимательность к потребностям пациента являются великим образцом превосходного обслуживания. Ваш профессионализм и забота оказали мне большую поддержку в этот трудный период моей жизни. Я рекомендую вашу аптеку всем, кто ищет надежное место для приобретения медицинских препаратов.
Препарат принимал где-то год назад. Назначали для лечения почечно-клеточной карциномы. За это время увеличение опухоли не наблюдалось и чувствовать стал себя лучше. Хоть врачи и говорят что Торизел относительно более безопасное средство но от его приема у меня были некоторые побочные эффекты. Но это норма для таких серьезных препаратов.