Россия
Казахстан
Gemfrac содержит терипаратид — синтетический фрагмент человеческого паратгормона (rhPTH 1-34). Это первый представитель «анаболической» терапии остеопороза: он стимулирует образование новой костной ткани.
Как действует
Терипаратид — активатор остеобластов. При ежедневных коротких пульс-дозах он:
- запускает образование новой трабекулярной и кортикальной кости;
- повышает минерализацию и микропрочность;
- увеличивает минеральную плотность кости (МПК) в позвоночнике и проксимальном отделе бедренной кости.
Пиковое повышение кальция в крови после инъекции умеренное и кратковременное (обычно через 4–6 ч), затем уровни возвращаются к исходным.
Кому показан
Медпрепарат применяют у взрослых с высоким риском переломов:
- постменопаузальный остеопороз у женщин;
- остеопороз у мужчин;
- остеопороз, вызванный длительным приёмом глюкокортикостероидов;
- пациенты, у которых переломы произошли на фоне предыдущей антиостеопоротической терапии или при очень низкой МПК.
Продолжительность курса чаще всего составляет до 24 месяцев суммарно за всю жизнь; более длительное применение возможно только по решению врача при особых показаниях.
Как принимать
Доза: 20 мкг 1 раз в сутки подкожно. Для раствора 250 мкг/мл это соответствует 0,08 мл на инъекцию.
Куда колоть: передняя поверхность бедра или область живота, меняя место укола.
Техника: вводить медленно, сидя или лёжа (во избежание головокружения). Использовать новую стерильную иглу каждый раз.
Сопутствующий приём: обычно назначают кальций (≈1000–1200 мг/сут суммарно с пищей) и витамин D (≈800–1000 МЕ/сут), если нет противопоказаний.
Ограничения к применению
Не применять при:
- наличии аллергии на любой из составляющих;
- гиперкальциемии, первичном или вторичном гиперпаратиреозе;
- других метаболических болезнях скелета (например, болезнь Педжета);
- наличии злокачественных опухолей костей, метастазов в кости, а также после лучевой терапии на скелет;
- необъяснимо повышенной щелочной фосфатазе;
Не используется у детей, подростков и молодых взрослых с незакрытыми эпифизами.
С осторожностью: выраженная почечная недостаточность, склонность к мочекаменной болезни, подагра (возможен рост мочевой кислоты), ортостатическая гипотензия.
Клиническая эффективность
В крупном плацебо-контролируемом исследовании ежедневные 20 мкг терипаратида в течение ~18 месяцев значительно уменьшали риск новых позвонковых переломов (примерно на две трети) и непозвонковых переломов (примерно на половину).
У пациентов, принимающих системные глюкокортикостероиды, терипаратид превосходил алендронат по приросту МПК позвоночника и снижению частоты позвонковых переломов.
Наилучшие долгосрочные результаты достигаются при последовательном лечении: курс терипаратида для наращивания кости, затем антирезорбтивный препарат для удержания достигнутой прочности.
Краткие советы пациенту
- Изучите технику инъекции вместе с медработником; первые несколько введений делайте сидя/лежа.
- Поддерживайте достаточное потребление кальция и витамина D согласно назначению.
- Регулярно выполняйте упражнения с нагрузкой на скелет (ходьба, лёгкая силовая).
- После завершения курса обсудите с врачом «закрепляющую» терапию для сохранения результата.
