Состав
Основной активный элемент – золендроновая кислота.
Другие ингредиенты представлены в виде: маннитола, натрия цитрата дигидрата, воды д/и.
Форма выпуска
Производится медикамент в виде раствора для инфузионного введения. Продается в упаковках с одним флаконом в каждой.
Фармакодинамика препарата
Золедроновая кислота является бисфосфонатом с высокой терапевтической эффективностью. Тормозит резорбцию кости, влияя на остеокласты, разрушающие костную ткань.
Избирательное действие на костную ткань связано с высоким сродством к ним. Остеокласты поглощают бисфосфонаты только в местах поражения костей, тогда действие на костную ткань замедляется и процесс их разрушения прекращается.
Препарат оказывает выраженное антирезорбтивное действие. Применение у женщин с постменопаузальным остеопорозом привело к значительному снижению вероятности переломов позвонков и их рецидивов. При лечении больных с болезнью Педжета отмечается достоверный и длительный терапевтический ответ, стабилизация показателей щелочной фосфатазы и показателей костного метаболизма. У людей с подобными патологиями препарат не влияет на состояние здоровой кости, способствует сохранению ее архитектуры и не разрушает минерализацию.
В то же время препарат, подавляющий пролиферацию клеток, оказывает противоопухолевое действие в случае миеломы или опухоли молочной железы. Обладает антиметастатическим действием, поэтому может применяться при костных метастазах, а также для их профилактики. Замедление резорбции кости значительно уменьшает боль.
При опухолях с метастазами в кости препарат предотвращает переломы, а также давление на позвоночник, уменьшает связанную с опухолью гиперкальциемию и экскрецию кальция с мочой. Потребность в лучевой терапии также часто снижается.
Фармакокинетика
Бисфосфонаты плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Синтез белка интлазмы составляет 50%. Препарат выводится через почки в несколько фаз. Остаток откладывается в костной ткани, а затем медленно высвобождается в кровоток. Вещество не участвует в метаболических процессах, выводится почками в неизмененном виде (с фекалиями выводится менее 3%).
Показания к применению
Рассматриваемое лекарственное средство применяют при таких нарушениях:
- вторичное изменение костной ткани (метастазирование) при онкологических заболеваниях больших размеров (рак простаты или молочной железы);
- множественная миелома;
- неопластическая гиперкальциемия или гиперпаратиреоз;
- профилактика появления переломов патологического характера;
- профилактика компрессии туловища;
- во время операций на костях;
- профилактика остеопороза при лечении рака молочной железы средствами, замедляющими активность ароматазы.
Противопоказания
Основные ограничения:
- сильная чувствительность к бисфосфонатам, а также к золедроновой кислоте;
- тяжелая почечная недостаточность (значения КК ≤ 30 мл/мин).
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с нарушением функции почек, печеночной недостаточностью, а также при БА типа аспирина.
Побочные действия
Нередко при применении препарата отмечают такие отрицательные эффекты:
- гриппоподобный синдром и лихорадка, а также головные боли;
- анемия;
- конъюнктивит;
- потеря аппетита, рвота с тошнотой;
- боль в суставах с костями;
- дисфункция почек;
- гипокальциемия или гипофосфатемия, а также повышение уровня креатинина мочевины.
Медикаментозные взаимодействия
Сочетание препарата с аминогликозидами повышает вероятность развития гипокальциемии.
Запрещено совмещать с нефротоксическими препаратами.
Сочетание медикамента с талидомидом увеличивает вероятность развития проблем с почками и острой почечной недостаточности у людей с множественной миеломой.
Зомета химически несовместима с раствором Рингера.
Применение и дозы
Концентрат препарата (4 мг/5 мл) растворяют в растворе декстрозы или NaCl (0,1 л). Использовать готовое вещество следует сразу.
В случае костных метастазов при обширных опухолях и миеломах применяют по 4 мг 1 раз в течение 3-4 недель.
Для профилактики остеопороза при патологическом переломе вследствие рака молочной железы при лечении ингибиторами ароматазы в постменопаузе применяют по 4 мг 1 раз в полгода.
Передозировка
При остром отравлении происходит нарушение работы почек, кроме того, изменяется структура электролитов крови.
Особые указания
Следует учитывать, что во время терапии необходимо регулярно контролировать значения мочевины, креатинина и минералов в крови. Значения креатинина проверяются перед каждой инъекцией.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Запрещено.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
По наличию рецепта от врача.
Рекомендации по хранению
Зомету следует хранить при температуре не выше 30°С. Беречь от детей.
Россия
Казахстан
Пользуюсь услугами не так давно. Заказывала препарат Зомета, перед этим обзвонила кучу аптек и сайтов! Первый раз сделала заказ с отправкой в другой город через почту, доставили быстро! Второй раз тоже быстрая доставка! Главное, что лекарство оригинальное и цена не меняется, как у других, каждую неделю! Буду пользоваться услугами в дальнейшем! Спасибо за Вашу оперативность!
Покупаю уже длительное время у вас препарат. Единственная аптека, где его можно заказать без проблем. Вот только если бы еще скидки были, а то бьет по карману.